HoLST-F: 実現可能性調査 (VauLT)
2025年5月14日 更新者：Royal Marsden NHS Foundation Trust
複数のがんタイプにわたる残存手術組織の均質化: 実現可能性研究 (HoLST-F)
腫瘍内の不均一性は、複数のがんの種類でよく認識されており、最終的には治療抵抗性につながります。
また、少量のサンプルでは腫瘍全体を表す能力が制限され、診断、分子分析、および腫瘍免疫微小環境の理解に影響を与えます。
診断目的に必要な量を超えて残った腫瘍組織を混合-「均質化」することにより、分析用のより代表的なサンプルを作成できます。
調査の概要
詳細な説明
潜在的なコンパニオン診断ツールとしてのホモジナイゼーションの実現可能性を確立するために、我々の研究は、1) ホモジナイゼーションに適した組織が残っている外科的症例の数を評価し、2) 複数の腫瘍タイプにわたるパイロットホモジナイゼーションを目的としています。
ホモジネートの分子プロファイルは、次世代シーケンシング技術を使用して診断標本から得られたものと比較されます。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
800
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Serena Vanzan
- 電話番号：5161 020 3186 5161
- メール：vault@rmh.nhs.uk
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Eleanor Carlyle
- メール：Renal&Melanoma.researchteam@rmh.nhs.uk
研究場所
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London、イギリス、SW3 6JJ
- 募集
- Royal Marsden Hospital NHS Foundation Trust
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コンタクト：
- Ann Gandolfi
- 電話番号：02086613903
- メール：ann.gandolfi@rmh.nhs.uk
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
癌手術の残りのホルマリン固定組織
説明
包含基準:
- 癌手術の残りのホルマリン固定組織 (つまり、組織病理学によって廃棄される組織)。
- 研究同意のための組織が提供されています。
- 患者の年齢 > 18 歳。
- 残りの手術組織に残っている残存腫瘍が最低1グラム
- 最低 1 グラムの正常組織が存在します。
除外基準:
- 組織学的解剖の上級医は、腫瘍サンプルが不十分であると見なします。
- 20kgを超える残存手術腫瘍組織。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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8つの腫瘍グループ全体で、腫瘍を伴う手術リストからの症例の割合は1gを超えています
時間枠：24ヶ月
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過剰な腫瘍組織を含むすべての手術の症例を提供する手術リストが作成されます。
組織を解剖し、重量を測定して、利用可能な腫瘍組織が1gを超えるかどうかを判断します
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24ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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残った手術組織を腫瘍組織、腫瘍隣接組織、および正常組織に解剖するのに必要な時間の中央値 (分単位)
時間枠：24ヶ月
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解剖にかかった時間は、手順の開始時刻と終了時刻を記録し、これをソース ドキュメントに記録することによって文書化されます。
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24ヶ月
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各組織タイプのブレンド (実際の均質化) に必要な時間の中央値 (分単位)
時間枠：24ヶ月
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ホモジナイズにかかる時間は、手順の開始時間と終了時間を記録し、これを元の文書に記録することによって文書化されます。
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24ヶ月
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診断ブロックとホモジナイズされたサンプル間の分子プロファイルの違い。これは、8つの原発腫瘍タイプにわたる次世代シーケンシング技術によって測定されます
時間枠：24ヶ月
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診断ブロックの分子プロファイルは、次世代シーケンシングによって決定され、同じことがホモジナイズされたサンプルで行われます。
これにより、2 つのサンプル タイプ間で比較を行うことができ、2 つの間の分子プロファイルの違いを特定できます。
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24ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Samra Turajlic、Royal Marsden NHS Foundation Trust
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年9月10日
一次修了 (推定)
2028年8月31日
研究の完了 (推定)
2028年12月31日
試験登録日
最初に提出
2019年1月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年2月5日
最初の投稿 (実際)
2019年2月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年5月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年5月14日
最終確認日
2025年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- CCR 4838
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。