Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

HoLST-F: studium wykonalności (VauLT)

14 maja 2025 zaktualizowane przez: Royal Marsden NHS Foundation Trust

Homogenizacja pozostałej tkanki chirurgicznej w różnych typach raka: studium wykonalności (HoLST-F)

Heterogeniczność wewnątrz guza jest dobrze rozpoznawana w wielu typach raka i ostatecznie prowadzi do oporności na leczenie. Ogranicza również zdolność małych próbek do reprezentowania całego guza, co ma wpływ na diagnozę, analizę molekularną i zrozumienie mikrośrodowiska immunologicznego guza. Mieszając – „homogenizując” – pozostałą tkankę nowotworową w ilości przekraczającej wymaganą do celów diagnostycznych, można stworzyć bardziej reprezentatywną próbkę do analizy.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Aby ustalić wykonalność homogenizacji jako potencjalnego towarzyszącego narzędzia diagnostycznego, nasze badanie ma na celu 1) ocenę, ile przypadków chirurgicznych pozostawiło tkankę podatną na homogenizację oraz 2) pilotażową homogenizację w wielu typach nowotworów. Profil molekularny homogenatu zostanie porównany z profilem uzyskanym z próbki diagnostycznej przy użyciu technik sekwencjonowania nowej generacji.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

800

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Serena Vanzan
  • Numer telefonu: 5161 020 3186 5161
  • E-mail: vault@rmh.nhs.uk

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pozostałości tkanki utrwalonej w formalinie po operacji raka

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pozostałości tkanki utrwalonej w formalinie (tj. takiej, która w innym przypadku zostałaby odrzucona w badaniu histopatologicznym) po operacji raka.
  2. Dostarczono tkanki do badań.
  3. Wiek pacjenta >18 lat.
  4. Minimum 1 gram pozostałości guza w pozostałej tkance pooperacyjnej
  5. Obecność co najmniej 1 grama normalnej tkanki.

Kryteria wyłączenia:

  1. Advanced Practitioner w sekcji histologicznej uważa, że ​​próbka guza jest niewystarczająca.
  2. Pozostała chirurgiczna tkanka guza większa niż 20 kg.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek przypadków z list chirurgicznych z guzem pozostaje większy niż 1 g w 8 grupach nowotworów
Ramy czasowe: 24 miesiące
Zostaną wygenerowane listy operacyjne zawierające przypadki wszystkich operacji zawierających nadmiar tkanki nowotworowej. Tkanka zostanie wycięta i zważona w celu ustalenia, czy dostępna tkanka nowotworowa jest większa niż 1 g
24 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Mediana czasu (w minutach) wymaganego do rozcięcia pozostałej tkanki chirurgicznej na guz, tkankę sąsiadującą z guzem i tkankę prawidłową
Ramy czasowe: 24 miesiące
Czas potrzebny na sekcję zostanie udokumentowany poprzez odnotowanie czasu rozpoczęcia i zakończenia procedury oraz odnotowanie tego w dokumencie źródłowym
24 miesiące
Średni czas (w minutach) wymagany do wymieszania (faktycznej homogenizacji) każdego rodzaju tkanki
Ramy czasowe: 24 miesiące
Czas potrzebny do homogenizacji zostanie udokumentowany poprzez odnotowanie czasu rozpoczęcia i zakończenia procedury oraz odnotowanie tego w dokumencie źródłowym
24 miesiące
Różnica w profilu molekularnym między blokiem diagnostycznym a próbką homogenizowaną. Zostanie to zmierzone za pomocą technik sekwencjonowania nowej generacji w 8 typach guzów pierwotnych
Ramy czasowe: 24 miesiące
Profil molekularny bloku diagnostycznego zostanie określony za pomocą sekwencjonowania nowej generacji i to samo zostanie zrobione z homogenizowaną próbką. Umożliwi to porównanie dwóch rodzajów próbek i określenie różnicy w profilu molekularnym między nimi
24 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Royal Marsden NHS Foundation Trust

Współpracownicy

Ventana Medical Systems

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Samra Turajlic, Royal Marsden NHS Foundation Trust

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 września 2018

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 sierpnia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 stycznia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 lutego 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 lutego 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 maja 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 maja 2025

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CCR 4838

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj