HoLST-F: 타당성 조사 (VauLT)
2025년 5월 14일 업데이트: Royal Marsden NHS Foundation Trust
여러 암 유형에 걸쳐 남은 수술 조직의 균질화: 타당성 조사(HoLST-F)
종양 내 이질성은 여러 암 유형에서 잘 인식되며 궁극적으로 치료 내성으로 이어집니다.
또한 전체 종양을 나타내는 작은 샘플의 능력을 제한하여 진단, 분자 분석 및 종양 면역 미세 환경의 이해에 영향을 미칩니다.
진단 목적에 필요한 양을 초과하여 남은 종양 조직을 혼합('균질화')함으로써 분석을 위한 보다 대표적인 샘플을 만들 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
잠재적인 동반 진단 도구로서 균질화의 타당성을 확립하기 위해, 우리 연구의 목표는 1) 얼마나 많은 수술 사례가 균질화에 적합한 조직에 남아 있는지 평가하고 2) 여러 종양 유형에 걸쳐 파일럿 균질화를 수행하는 것입니다.
균질액의 분자 프로필은 차세대 시퀀싱 기술을 사용하여 진단 표본에서 얻은 것과 비교됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
800
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Serena Vanzan
- 전화번호: 5161 020 3186 5161
- 이메일: vault@rmh.nhs.uk
연구 연락처 백업
- 이름: Eleanor Carlyle
- 이메일: Renal&Melanoma.researchteam@rmh.nhs.uk
연구 장소
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London, 영국, SW3 6JJ
- 모병
- Royal Marsden Hospital NHS Foundation Trust
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연락하다:
- Ann Gandolfi
- 전화번호: 02086613903
- 이메일: ann.gandolfi@rmh.nhs.uk
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
암 수술 후 남은 포르말린 고정 조직
설명
포함 기준:
- 암 수술에서 남은 포르말린 고정 조직(즉, 그렇지 않으면 조직병리학에 의해 폐기될 것임).
- 연구 동의를 위한 조직이 제공되었습니다.
- 환자 연령 >18yo.
- 남은 수술 조직에 남아 있는 최소 1g의 잔여 종양
- 최소 1g의 정상 조직이 존재합니다.
제외 기준:
- 조직학 해부의 고급 개업의는 종양 샘플이 부적절하다고 생각합니다.
- 20kg을 초과하는 남은 수술 종양 조직.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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종양이 있는 수술 목록의 사례 비율은 8개 종양 그룹에서 1g 이상으로 유지됩니다.
기간: 24개월
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과도한 종양 조직을 포함하는 모든 수술 사례를 제공하는 수술 목록이 생성됩니다.
조직을 해부하고 무게를 측정하여 사용 가능한 종양 조직이 1g보다 큰지 확인합니다.
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24개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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남은 수술 조직을 종양, 종양 인접 조직 및 정상 조직으로 절개하는 데 필요한 평균 시간(분)
기간: 24개월
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해부하는 데 걸린 시간은 절차의 시작 및 종료 시간을 기록하고 이를 소스 문서에 기록하여 문서화합니다.
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24개월
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각 조직 유형의 혼합(실제 균질화)에 필요한 평균 시간(분)
기간: 24개월
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균질화에 걸리는 시간은 절차의 시작 및 종료 시간을 기록하고 이를 소스 문서에 기록하여 문서화합니다.
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24개월
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진단 블록과 균질화된 샘플 사이의 분자 프로필의 차이. 이것은 8가지 원발성 종양 유형에 걸쳐 차세대 시퀀싱 기술로 측정될 것입니다.
기간: 24개월
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진단 블록의 분자 프로필은 차세대 시퀀싱에 의해 결정되며 균질화된 샘플에서도 동일하게 수행됩니다.
이렇게 하면 두 샘플 유형을 비교할 수 있고 두 샘플 간의 분자 프로필 차이를 확인할 수 있습니다.
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24개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Samra Turajlic, Royal Marsden NHS Foundation Trust
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 9월 10일
기본 완료 (추정된)
2028년 8월 31일
연구 완료 (추정된)
2028년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 1월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 2월 5일
처음 게시됨 (실제)
2019년 2월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 5월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 5월 14일
마지막으로 확인됨
2025년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CCR 4838
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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