HoLST-F : une étude de faisabilité (VauLT)
14 mai 2025 mis à jour par: Royal Marsden NHS Foundation Trust
Homogénéisation des restes de tissus chirurgicaux dans plusieurs types de cancer : une étude de faisabilité (HoLST-F)
L'hétérogénéité intratumorale est bien reconnue dans plusieurs types de cancer et conduit finalement à une résistance thérapeutique.
Cela limite également la capacité des petits échantillons à représenter l'ensemble de la tumeur, ce qui a des implications pour le diagnostic, l'analyse moléculaire et la compréhension du microenvironnement immunitaire de la tumeur.
En mélangeant - « homogénéisant » - le tissu tumoral restant en excès de celui requis à des fins de diagnostic, on peut créer un échantillon plus représentatif pour l'analyse.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Afin d'établir la faisabilité de l'homogénéisation en tant qu'outil de diagnostic compagnon potentiel, notre étude vise à 1) évaluer combien de cas chirurgicaux ont laissé des tissus se prêtant à l'homogénéisation et 2) piloter l'homogénéisation sur plusieurs types de tumeurs.
Le profil moléculaire de l'homogénat sera comparé à celui obtenu à partir de l'échantillon de diagnostic à l'aide de techniques de séquençage de nouvelle génération.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
800
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Serena Vanzan
- Numéro de téléphone: 5161 020 3186 5161
- E-mail: vault@rmh.nhs.uk
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Eleanor Carlyle
- E-mail: Renal&Melanoma.researchteam@rmh.nhs.uk
Lieux d'étude
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London, Royaume-Uni, SW3 6JJ
- Recrutement
- Royal Marsden Hospital NHS Foundation Trust
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Contact:
- Ann Gandolfi
- Numéro de téléphone: 02086613903
- E-mail: ann.gandolfi@rmh.nhs.uk
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Restes de tissus fixés au formol suite à une chirurgie du cancer
La description
Critère d'intégration:
- Restes de tissus fixés au formol (c'est-à-dire qui seraient autrement éliminés par histopathologie) de la chirurgie du cancer.
- Le consentement des tissus pour la recherche a été fourni.
- Âge du patient> 18 ans.
- Minimum de 1 gramme de tumeur résiduelle restant dans les tissus chirurgicaux restants
- Minimum de 1 gramme de tissu normal présent.
Critère d'exclusion:
- Un praticien avancé en dissection histologique considère que l'échantillon de tumeur est inadéquat.
- Tissu tumoral chirurgical restant supérieur à 20 kg.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le pourcentage de cas des listes chirurgicales avec tumeur reste supérieur à 1 g dans 8 groupes de tumeurs
Délai: 24mois
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Des listes chirurgicales seront générées fournissant des cas de toutes les chirurgies contenant un excès de tissu tumoral.
Le tissu sera disséqué et pesé pour déterminer si le tissu tumoral disponible est supérieur à 1 g
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24mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Temps médian (en minutes) requis pour la dissection du tissu chirurgical restant dans la tumeur, le tissu adjacent à la tumeur et le tissu normal
Délai: 24mois
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Le temps nécessaire pour disséquer sera documenté en enregistrant les heures de début et d'arrêt de la procédure et en le notant sur un document source
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24mois
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Temps médian (en minutes) requis pour le mélange (homogénéisation réelle) de chaque type de tissu
Délai: 24mois
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Le temps nécessaire à l'homogénéisation sera documenté en enregistrant les heures de début et d'arrêt de la procédure et en le notant sur un document source
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24mois
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Différence de profil moléculaire entre le bloc diagnostic et l'échantillon homogénéisé. Cela sera mesuré par des techniques de séquençage de nouvelle génération sur les 8 types de tumeurs primaires
Délai: 24mois
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Le profil moléculaire du bloc diagnostique sera déterminé par séquençage de nouvelle génération et il en sera de même avec l'échantillon homogénéisé.
Cela permettra de comparer les deux types d'échantillons et de déterminer la différence de profil moléculaire entre les deux
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24mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Samra Turajlic, Royal Marsden NHS Foundation Trust
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 septembre 2018
Achèvement primaire (Estimé)
31 août 2028
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 janvier 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 février 2019
Première publication (Réel)
6 février 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 mai 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 mai 2025
Dernière vérification
1 mai 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CCR 4838
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .