HoLST-F: Toteutettavuustutkimus (VauLT)
keskiviikko 14. toukokuuta 2025 päivittänyt: Royal Marsden NHS Foundation Trust
Jäljelle jääneiden kirurgisten kudosten homogenisointi useissa syöpätyypeissä: toteutettavuustutkimus (HoLST-F)
Tuumorinsisäinen heterogeenisyys tunnistetaan hyvin useissa syöpätyypeissä ja johtaa lopulta terapeuttiseen resistenssiin.
Se myös rajoittaa pienten näytteiden kykyä edustaa koko kasvainta, mikä vaikuttaa diagnoosiin, molekyylianalyysiin ja kasvaimen immuuni-mikroympäristön ymmärtämiseen.
Sekoittamalla "homogenisoimalla" jäljelle jäävää kasvainkudosta enemmän kuin diagnostisiin tarkoituksiin tarvitaan, voidaan luoda edustavampi näyte analysoitavaksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Selvittääksemme homogenisoinnin toteutettavuuden mahdollisena kumppanina toimivana diagnostisena työkaluna tutkimuksemme tavoitteena on 1) arvioida, kuinka monta kirurgista tapausta on jäljellä homogenisoitavissa olevaa kudosta ja 2) pilottihomogenisointi useiden kasvaintyyppien välillä.
Homogenaatin molekyyliprofiilia verrataan diagnostisesta näytteestä saatuun profiiliin seuraavan sukupolven sekvensointitekniikoilla.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
800
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Serena Vanzan
- Puhelinnumero: 5161 020 3186 5161
- Sähköposti: vault@rmh.nhs.uk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Eleanor Carlyle
- Sähköposti: Renal&Melanoma.researchteam@rmh.nhs.uk
Opiskelupaikat
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, SW3 6JJ
- Rekrytointi
- Royal Marsden Hospital NHS Foundation Trust
-
Ottaa yhteyttä:
- Ann Gandolfi
- Puhelinnumero: 02086613903
- Sähköposti: ann.gandolfi@rmh.nhs.uk
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Jäljelle jäänyt formaliinikiinnitetty kudos syöpäleikkauksesta
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Jäljelle jäänyt formaliinilla kiinnitetty kudos (eli joka muuten hylättäisiin histopatologiassa) syöpäleikkauksesta.
- Kudokset tutkimuksen suostumusta varten on toimitettu.
- Potilaan ikä > 18 vuotta.
- Jäljelle jääneeseen leikkauskudokseen jää vähintään 1 gramma kasvainta
- Normaalia kudosta vähintään 1 gramma.
Poissulkemiskriteerit:
- Advanced Practitioner histologisessa dissektiossa katsoo, että kasvainnäyte on riittämätön.
- Yli 20 kg jäljellä oleva kirurginen kasvainkudos.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkausluetteloista olevien kasvaintapausten prosenttiosuus on yli 1 g 8 kasvainryhmässä
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Leikkausluettelot luodaan, ja niissä esitetään tapaukset kaikista leikkauksista, joissa on ylimääräistä kasvainkudosta.
Kudos leikataan ja punnitaan sen määrittämiseksi, onko saatavilla olevaa kasvainkudosta suurempi kuin 1 g
|
24 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mediaaniaika (minuutteina), joka tarvitaan jäljellä olevan leikkauskudoksen leikkaamiseen kasvaimeen, kasvaimen viereiseen ja normaalikudokseen
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Leikkaukseen käytetty aika dokumentoidaan kirjaamalla toimenpiteen aloitus- ja lopetusajat ja merkitsemällä tämä lähdedokumenttiin
|
24 kuukautta
|
|
Mediaaniaika (minuutteina), joka tarvitaan kunkin kudostyypin sekoittamiseen (todellinen homogenisointi).
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Homogenisaatioon kuluva aika dokumentoidaan kirjaamalla toimenpiteen alkamis- ja lopetusajat ja merkitsemällä tämä lähdeasiakirjaan
|
24 kuukautta
|
|
Ero molekyyliprofiilissa diagnostisen lohkon ja homogenisoidun näytteen välillä. Tämä mitataan seuraavan sukupolven sekvensointitekniikoilla kahdeksassa primaarisessa kasvaintyypissä
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Diagnostisen lohkon molekyyliprofiili määritetään seuraavan sukupolven sekvensoinnilla ja sama tehdään homogenoidun näytteen kanssa.
Tämä mahdollistaa vertailun tekemisen kahden näytetyypin välillä ja määrittää eron näiden kahden välillä
|
24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Samra Turajlic, Royal Marsden NHS Foundation Trust
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 10. syyskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. elokuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 24. tammikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. helmikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 6. helmikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Sunnuntai 18. toukokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. toukokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. toukokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CCR 4838
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .