潰瘍性大腸炎（UC）患者における微生物生態系治療薬-2（MET-2）の安全性と有効性

包含基準:

1. 軽度から中等度のUC。
2. 18歳以上。
3. -インフォームドコンセントを提供できる、または同意を提供できる介護者がいる。

4. -被験者は、スクリーニングの3か月以上前にUCの文書化された診断（放射線または組織学を伴う内視鏡）を持っている必要があります。 以下は、各サブジェクトのソース ドキュメントで利用可能である必要があります。

   • 組織学的診断を確認するための生検レポート
   • 結腸内視鏡検査前の疾患期間と投薬履歴を記録したレポート

5. -UCの治療を受けている被験者は、研究期間中安定した用量であることが予想され、無作為化訪問の前に次の期間治療を受けている場合に適格です。

   プレドニゾン - 4 週間;ブデソニド - 4週間; 5-アミノサリチル酸 (5-ASA) 含有製品 - 4 週間;チオプリン類似体（アザチオプリン、6-メルカプトプリン） - 12週間;生物学的療法（インフリキシマブ、アダリムマブ、ベドリズマブ） - 12週間;トファシチニブ - 8 週間。

   無作為化来院前の次の期間は、用量の変更は許可されていません。

   プレドニゾン - 2 週間;ブデソニド - 4週間; 5-ASA 含有製品 - 4 週間。チオプリン類似体（アザチオプリン、6-メルカプトプリン） - 6週間;生物学的療法（インフリキシマブ、アダリムマブ、ベドリズマブ） - 6週間;トファシチニブ - 4 週間。

6. 被験者は、男性または妊娠していない、授乳中でない女性で、性的に活発な場合は、プロトコルの避妊要件に従うことに同意するか、妊娠の可能性がない女性です。 性的に活発な生殖能力のある男性と女性は、研究期間中、許容される避妊法を使用することに同意する必要があります。
7. -研究の一環としてフォローアップに参加する意思があります。

除外基準:

1. 潰瘍性大腸炎 潰瘍性大腸炎で、直腸遠位部（歯状線から5cm未満）のみに限定された疾患。
2. 不確定な大腸炎、顕微鏡的大腸炎、虚血性大腸炎、感染性大腸炎、またはクローン病を示唆する臨床的/組織学的所見を有する被験者は除外されます。
3. -結腸異形成または新形成のある被験者。 （腺腫性ポリープの既往歴のある被験者は、ポリープが完全に除去されている場合に適格となります）。
4. -中毒性巨大結腸または潰瘍性大腸炎で入院している被験者。
5. -結腸狭窄のある被験者、結腸切除の過去の病歴、スクリーニング前6か月以内の腸手術の歴史、または治療期間中にUCの手術が必要になる可能性が高い被験者。
6. -無作為化来院から6週間以内の抗生物質の使用。
7. バンコマイシンに対するアレルギー。
8. -登録から3か月以内に計画された術前抗生物質を必要とする選択的手術。
9. 妊娠中または今後6か月以内に妊娠する予定。
10. -治験責任医師の意見では、対象を研究から除外する必要がある状態。