1型糖尿病の青年における睡眠、血糖コントロール、およびインスリン抵抗性 (SunDIAL)
2024年9月27日 更新者：University of Colorado, Denver
ケアの進歩にもかかわらず、ほとんどの 1 型糖尿病の青年は推奨よりも BMI が高く、HbA1c が著しく高く、IR が著しく、CVD のリスクが高くなります 1,2。
したがって、T1D の青年の血糖コントロール、IR、および BMI を改善および維持するための代替アプローチが緊急に必要とされています。
この提案は、現在のインスリンと炭水化物の計算に焦点を当てたライフスタイルの変更パラダイムを超えて、睡眠と概日不整合に焦点を当て、将来の介入と予防試験に直接変換できる新しいメカニズムの特定を可能にします.
現在の研究の目標は、1 型糖尿病 (T1D; N = 40) の青年期の睡眠時間、タイミング (アクチグラフィー)、および概日リズム (メラトニン) の複数の客観的測定を利用し、血糖コントロール、IR、血管との関係を調べることです。健康、BMI。
さらに、定性的な方法論を使用して、T1D の青少年の健康的な睡眠に対する障壁と促進因子を特定します。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
23
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Colorado
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Aurora、Colorado、アメリカ、80045
- University of Colorado Anschutz Medical Campus/Children's Hospital Colorado
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～19年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
1型糖尿病の青少年
説明
包含基準:
- 高校に通う
- 1型糖尿病の診断 > 1年
除外基準:
- 睡眠障害（不眠症、OSAなど）の現在の診断、または睡眠障害のスクリーニング手段の異常なスコア
- 睡眠に影響を与える薬の定期的な使用 (例えば、覚せい剤、非定型抗精神病薬、メラトニン、その他の睡眠補助薬)
- -以前の2回以上の測定でHbA1c≧11または>14%
- IQ<70または重度の精神疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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1型糖尿病の青少年
1型糖尿病の14～19歳の青少年
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観察
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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HbA1c
時間枠：60日で
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HbA1c
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60日で
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血糖変動
時間枠：2週間で
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CGM グルコース SD
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2週間で
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高インスリン正常血糖クランプによるインスリン感受性
時間枠：試験開始時（ベースライン）
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シ
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試験開始時（ベースライン）
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BMI
時間枠：試験開始時（ベースライン）
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ボディ・マス・インデックス
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試験開始時（ベースライン）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年12月4日
一次修了 (実際)
2023年5月31日
研究の完了 (実際)
2023年6月30日
試験登録日
最初に提出
2019年2月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年2月5日
最初の投稿 (実際)
2019年2月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年10月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年9月27日
最終確認日
2024年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。