제1형 당뇨병 청소년의 수면, 혈당 조절 및 인슐린 저항성 (SunDIAL)
2023년 9월 26일 업데이트: University of Colorado, Denver
치료의 발전에도 불구하고 대부분의 T1D 청소년은 권장되는 것보다 BMI가 높고 HbA1c가 상당히 높으며 현저하게 IR이어서 CVD 위험이 증가합니다1,2.
따라서 T1D 청소년의 혈당 조절, IR 및 BMI를 개선하고 유지하기 위한 대안적 접근이 시급히 필요합니다.
이 제안은 현재의 인슐린 및 탄수화물 계산에 중점을 둔 라이프스타일 변화 패러다임을 넘어 수면 및 일주기 불일치에 초점을 맞추며, 이를 통해 미래의 개입 및 예방 시험으로 직접 변환될 수 있는 새로운 메커니즘을 식별할 수 있습니다.
현재 연구의 목표는 제1형 당뇨병(T1D; N = 40)이 있는 청소년의 수면 시간, 타이밍(액티그래피) 및 일주기 리듬(멜라토닌)의 다중 객관적 측정을 활용하고 혈당 조절, IR, 혈관과의 관계를 조사하는 것입니다. 건강 및 BMI.
또한 질적 방법론을 사용하여 T1D 청소년의 건강한 수면에 대한 장애물과 촉진제를 식별할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
23
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Colorado
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Aurora, Colorado, 미국, 80045
- University of Colorado Anschutz Medical Campus/Children's Hospital Colorado
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
제1형 당뇨병이 있는 청소년
설명
포함 기준:
- 고등학교에 다니다
- 1형 당뇨병 >1년 진단
제외 기준:
- 수면 장애(예: 불면증, OSA)의 현재 진단 또는 수면 장애 스크리닝 측정에 대한 비정상 점수
- 수면에 영향을 미치는 약물의 규칙적인 사용(예: 각성제, 비정형 항정신병약, 멜라토닌, 기타 수면 보조제)
- 이전 2회 이상 측정 시 HbA1c ≥11 또는 >14%
- IQ<70 또는 심각한 정신 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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제1형 당뇨병이 있는 청소년
제1형 당뇨병이 있는 14-19세 청소년
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관찰
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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HbA1c
기간: 60일에
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HbA1c
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60일에
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혈당 변동성
기간: 2주에
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CGM 포도당 SD
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2주에
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고인슐린혈증 정상혈당 클램프로 인한 인슐린 감수성
기간: 연구 시작 시(기준선)
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시
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연구 시작 시(기준선)
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BMI
기간: 연구 시작 시(기준선)
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체질량 지수
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연구 시작 시(기준선)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 12월 4일
기본 완료 (실제)
2023년 5월 31일
연구 완료 (실제)
2023년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 2월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 2월 5일
처음 게시됨 (실제)
2019년 2월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 9월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 26일
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
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