1 型糖尿病青少年的睡眠、血糖控制和胰岛素抵抗 (SunDIAL)
2023年9月26日 更新者：University of Colorado, Denver
尽管在护理方面取得了进步，但大多数患有 T1D 的青少年的 BMI 和 HbA1c 明显高于推荐水平，并且明显 IR，这使他们患 CVD1,2 的风险增加。
因此，迫切需要改善和维持 1 型糖尿病青少年的血糖控制、IR 和 BMI 的替代方法。
该提案超越了目前以胰岛素和碳水化合物计数为中心的生活方式改变范式，转而关注睡眠和昼夜节律失调，这将有助于确定可直接转化为未来干预和预防试验的新机制。
本研究的目标是在 1 型糖尿病青少年（T1D；N = 40）中利用睡眠持续时间、时间（活动记录仪）和昼夜节律（褪黑激素）的多项客观测量，并检查与血糖控制、IR、血管健康和体重指数。
此外，将使用定性方法来确定 1 型糖尿病青少年健康睡眠的障碍和促进因素。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
23
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Colorado
-
Aurora、Colorado、美国、80045
- University of Colorado Anschutz Medical Campus/Children's Hospital Colorado
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 19年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不适用
取样方法
非概率样本
研究人群
患有 1 型糖尿病的青少年
描述
纳入标准：
- 上高中
- 1 型糖尿病诊断 >1 年
排除标准：
- 当前诊断为睡眠障碍（例如失眠、OSA）或睡眠障碍筛查措施得分异常
- 经常使用影响睡眠的药物（例如，兴奋剂、非典型抗精神病药、褪黑激素、其他助眠剂）
- 前 2 次以上测量的 HbA1c ≥11 或 >14%
- IQ<70或有严重精神疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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患有 1 型糖尿病的青少年
患有 1 型糖尿病的 14-19 岁青少年
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观察
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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糖化血红蛋白
大体时间：在 60 天
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糖化血红蛋白
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在 60 天
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血糖变异性
大体时间：在 2 周
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CGM 葡萄糖标准差
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在 2 周
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来自高胰岛素正常血糖钳夹的胰岛素敏感性
大体时间：在研究开始时（基线）
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硅
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在研究开始时（基线）
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体重指数
大体时间：在研究开始时（基线）
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体重指数
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在研究开始时（基线）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年12月4日
初级完成 (实际的)
2023年5月31日
研究完成 (实际的)
2023年6月30日
研究注册日期
首次提交
2019年2月4日
首先提交符合 QC 标准的
2019年2月5日
首次发布 (实际的)
2019年2月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年9月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年9月26日
最后验证
2023年9月1日
更多信息
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