Sommeil, contrôle glycémique et résistance à l'insuline chez les adolescents atteints de diabète de type 1 (SunDIAL)
26 septembre 2023 mis à jour par: University of Colorado, Denver
Malgré les progrès des soins, la plupart des adolescents atteints de DT1 ont un IMC plus élevé et une HbA1c significativement plus élevée que recommandé et sont nettement IR, ce qui les expose à un risque accru de MCV1,2.
Ainsi, des approches alternatives pour améliorer et maintenir le contrôle glycémique, l'IR et l'IMC pour les adolescents atteints de DT1 sont nécessaires de toute urgence.
Cette proposition va au-delà du paradigme actuel de changement de style de vie axé sur le comptage de l'insuline et des glucides pour se concentrer sur le sommeil et le désalignement circadien, ce qui permettra d'identifier de nouveaux mécanismes qui peuvent être directement traduits dans de futurs essais d'intervention et de prévention.
L'objectif de l'étude actuelle est d'utiliser plusieurs mesures objectives de la durée du sommeil, du moment (actigraphie) et du rythme circadien (mélatonine) chez les adolescents atteints de diabète de type 1 (DT1 ; N = 40) et d'examiner les relations avec le contrôle glycémique, l'IR, le système vasculaire la santé et l'IMC.
De plus, une méthodologie qualitative sera utilisée pour identifier les obstacles et les facilitateurs à un sommeil sain chez les adolescents atteints de DT1.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
23
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, États-Unis, 80045
- University of Colorado Anschutz Medical Campus/Children's Hospital Colorado
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 19 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Adolescents atteints de diabète de type 1
La description
Critère d'intégration:
- aller au lycée
- diagnostic de diabète de type 1 > 1 an
Critère d'exclusion:
- diagnostic actuel d'un trouble du sommeil (par exemple, insomnie, SAOS) ou scores anormaux aux mesures de dépistage des troubles du sommeil
- utilisation régulière de médicaments affectant le sommeil (par exemple, stimulants, antipsychotiques atypiques, mélatonine, autres somnifères)
- HbA1c ≥11 ou >14% pour les 2+ mesures précédentes
- QI<70 ou maladie mentale grave
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
adolescents atteints de diabète de type 1
Adolescents de 14 à 19 ans atteints de diabète de type 1
|
observation
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
HbA1c
Délai: à 60 jours
|
HbA1c
|
à 60 jours
|
|
variabilité glycémique
Délai: à 2 semaines
|
CGM glucose SD
|
à 2 semaines
|
|
sensibilité à l'insuline due au clamp euglycémique hyperinsulinémique
Délai: au début de l'étude (baseline)
|
Si
|
au début de l'étude (baseline)
|
|
IMC
Délai: au début de l'étude (baseline)
|
indice de masse corporelle
|
au début de l'étude (baseline)
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
4 décembre 2019
Achèvement primaire (Réel)
31 mai 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
30 juin 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 février 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 février 2019
Première publication (Réel)
6 février 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 septembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 septembre 2023
Dernière vérification
1 septembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 19-0186
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .