Сон, гликемический контроль и резистентность к инсулину у подростков с диабетом 1 типа (SunDIAL)
27 сентября 2024 г. обновлено: University of Colorado, Denver
Несмотря на достижения в лечении, большинство подростков с СД1 имеют более высокий ИМТ и значительно более высокий уровень HbA1c, чем рекомендовано, и имеют выраженную ИР, что подвергает их повышенному риску сердечно-сосудистых заболеваний1,2.
Таким образом, срочно необходимы альтернативные подходы для улучшения и поддержания гликемического контроля, ИР и ИМТ у подростков с СД1.
Это предложение выходит за рамки нынешней парадигмы изменения образа жизни, ориентированной на подсчет инсулина и углеводов, и фокусируется на сне и нарушении циркадных ритмов, что позволит выявить новые механизмы, которые могут быть непосредственно переведены в будущие испытания по вмешательству и профилактике.
Целью настоящего исследования является использование нескольких объективных показателей продолжительности сна, времени сна (актиграфия) и циркадного ритма (мелатонин) у подростков с диабетом 1 типа (СД1; N = 40) и изучение взаимосвязей с гликемическим контролем, ИР, сосудистыми нарушениями. здоровье и ИМТ.
Кроме того, будет использоваться качественная методология для выявления барьеров и факторов, способствующих здоровому сну у подростков с СД1.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
23
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80045
- University of Colorado Anschutz Medical Campus/Children's Hospital Colorado
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 19 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Подростки с сахарным диабетом 1 типа
Описание
Критерии включения:
- учеба в средней школе
- Диагноз диабета 1 типа >1 года
Критерий исключения:
- текущий диагноз расстройства сна (например, бессонница, СОАС) или аномальные показатели скрининга нарушений сна
- регулярное использование лекарств, влияющих на сон (например, стимуляторов, атипичных нейролептиков, мелатонина, других снотворных средств)
- HbA1c ≥11 или >14% для предыдущих 2+ измерений
- IQ<70 или тяжелое психическое заболевание
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
подростки с сахарным диабетом 1 типа
Подростки в возрасте 14-19 лет с сахарным диабетом 1 типа
|
наблюдение
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
HbA1c
Временное ограничение: в 60 дней
|
HbA1c
|
в 60 дней
|
|
гликемическая вариабельность
Временное ограничение: через 2 недели
|
CGM глюкоза SD
|
через 2 недели
|
|
чувствительность к инсулину из-за гиперинсулинемического эугликемического зажима
Временное ограничение: при включении в исследование (базовый уровень)
|
Си
|
при включении в исследование (базовый уровень)
|
|
ИМТ
Временное ограничение: при включении в исследование (базовый уровень)
|
индекс массы тела
|
при включении в исследование (базовый уровень)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
4 декабря 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 мая 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 июня 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 февраля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 февраля 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 февраля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 октября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 сентября 2024 г.
Последняя проверка
1 сентября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 19-0186
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .