Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Søvn, glykæmisk kontrol og insulinresistens hos unge med type 1-diabetes (SunDIAL)

27. september 2024 opdateret af: University of Colorado, Denver
På trods af fremskridt inden for pleje har de fleste unge med T1D højere BMI og signifikant højere HbA1c end anbefalet og er markant IR, hvilket placerer dem i øget risiko for CVD1,2. Der er derfor et presserende behov for alternative tilgange til at forbedre og opretholde glykæmisk kontrol, IR og BMI for unge med T1D. Dette forslag bevæger sig ud over det nuværende insulin- og kulhydrattællingsfokuserede livsstilsændringsparadigme for at fokusere på søvn og døgnrytmeforstyrrelser, hvilket vil give mulighed for identifikation af nye mekanismer, der direkte kan omsættes til fremtidige interventions- og forebyggelsesforsøg. Målet med det aktuelle studie er at anvende flere objektive mål for søvnvarighed, timing (aktigrafi) og døgnrytme (melatonin) hos unge med type 1-diabetes (T1D; N = 40) og undersøge sammenhænge med glykæmisk kontrol, IR, vaskulær sundhed og BMI. Yderligere vil kvalitativ metodologi blive brugt til at identificere barrierer og facilitatorer for sund søvn hos unge med T1D.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

23

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus/Children's Hospital Colorado

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 19 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Unge med type 1-diabetes

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • går på gymnasiet
  • diagnose type 1 diabetes >1 år

Ekskluderingskriterier:

  • aktuel diagnose af en søvnforstyrrelse (f.eks. søvnløshed, OSA) eller unormale resultater på screeningsforanstaltninger for søvnforstyrrelser
  • regelmæssig brug af medicin, der påvirker søvnen (f.eks. stimulanser, atypiske antipsykotika, melatonin, andre søvnmidler)
  • HbA1c ≥11 eller >14 % for de foregående 2+ målinger
  • IQ<70 eller svær psykisk sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
unge med type 1-diabetes
Unge i alderen 14-19 år med type 1-diabetes
observation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
HbA1c
Tidsramme: ved 60 dage
HbA1c
ved 60 dage
glykæmisk variabilitet
Tidsramme: på 2 uger
CGM glucose SD
på 2 uger
insulinfølsomhed fra hyperinsulinemisk euglykæmisk klemme
Tidsramme: ved studiestart (baseline)
Si
ved studiestart (baseline)
BMI
Tidsramme: ved studiestart (baseline)
BMI
ved studiestart (baseline)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. december 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. maj 2023

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. februar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. februar 2019

Først opslået (Faktiske)

6. februar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. september 2024

Sidst verificeret

1. september 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner