Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Sömn, glykemisk kontroll och insulinresistens hos ungdomar med typ 1-diabetes (SunDIAL)

26 september 2023 uppdaterad av: University of Colorado, Denver
Trots framsteg inom vården har de flesta ungdomar med T1D högre BMI och betydligt högre HbA1c än rekommenderat och är markant IR, vilket gör att de löper ökad risk för CVD1,2. Alternativa tillvägagångssätt för att förbättra och bibehålla glykemisk kontroll, IR och BMI för ungdomar med T1D är därför brådskande. Detta förslag går bortom det nuvarande insulin- och kolhydraträkningsfokuserade livsstilsförändringsparadigmet för att fokusera på sömn och dygnsfel, vilket kommer att möjliggöra identifiering av nya mekanismer som direkt kan översättas till framtida interventions- och förebyggande prövningar. Målet med den aktuella studien är att använda flera objektiva mått på sömnlängd, timing (aktigrafi) och dygnsrytm (melatonin) hos ungdomar med typ 1-diabetes (T1D; N = 40) och undersöka samband med glykemisk kontroll, IR, vaskulär hälsa och BMI. Vidare kommer kvalitativ metodik att användas för att identifiera hinder och underlättande av hälsosam sömn hos ungdomar med T1D.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

23

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Förenta staterna, 80045
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus/Children's Hospital Colorado

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 19 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Ungdomar med typ 1-diabetes

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • går på gymnasiet
  • diagnos typ 1 diabetes >1 år

Exklusions kriterier:

  • aktuell diagnos av en sömnstörning (t.ex. sömnlöshet, OSA) eller onormala poäng på screeningåtgärder för sömnstörningar
  • regelbunden användning av mediciner som påverkar sömnen (t.ex. stimulantia, atypiska antipsykotika, melatonin, andra sömnhjälpmedel)
  • HbA1c ≥11 eller >14 % för de föregående 2+ mätningarna
  • IQ<70 eller svår psykisk sjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
ungdomar med typ 1-diabetes
Ungdomar i åldrarna 14-19 med typ 1-diabetes
observation

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
HbA1c
Tidsram: vid 60 dagar
HbA1c
vid 60 dagar
glykemisk variation
Tidsram: vid 2 veckor
CGM glukos SD
vid 2 veckor
insulinkänslighet från hyperinsulinemisk euglykemisk klämma
Tidsram: vid studiestart (baslinje)
Si
vid studiestart (baslinje)
BMI
Tidsram: vid studiestart (baslinje)
Body mass Index
vid studiestart (baslinje)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

4 december 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

31 maj 2023

Avslutad studie (Faktisk)

30 juni 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 februari 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 februari 2019

Första postat (Faktisk)

6 februari 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 september 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 september 2023

Senast verifierad

1 september 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på observation

3
Prenumerera