Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Spánek, glykemická kontrola a inzulínová rezistence u dospívajících s diabetem 1. (SunDIAL)

26. září 2023 aktualizováno: University of Colorado, Denver
Navzdory pokrokům v péči má většina adolescentů s T1D vyšší BMI a významně vyšší HbA1c, než je doporučeno, a jsou výrazně IR, což je vystavuje zvýšenému riziku KVO1,2. Proto jsou naléhavě potřebné alternativní přístupy ke zlepšení a udržení kontroly glykémie, IR a BMI u adolescentů s T1D. Tento návrh překračuje současné paradigma změny životního stylu zaměřené na inzulín a počítání sacharidů a zaměřuje se na spánek a cirkadiánní nesoulad, což umožní identifikaci nových mechanismů, které lze přímo převést do budoucích intervenčních a preventivních studií. Cílem této studie je využít více objektivních měření délky spánku, načasování (aktigrafie) a cirkadiánního rytmu (melatonin) u adolescentů s diabetem 1. typu (T1D; N = 40) a zkoumat vztahy s glykemickou kontrolou, IR, vaskulárním zdraví a BMI. Dále bude kvalitativní metodologie použita k identifikaci bariér a facilitátorů zdravého spánku u adolescentů s T1D.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

23

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus/Children's Hospital Colorado

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 19 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospívající s diabetem 1. typu

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • navštěvovat střední školu
  • Diagnóza diabetu 1. typu > 1 rok

Kritéria vyloučení:

  • současná diagnóza poruchy spánku (např. nespavost, OSA) nebo abnormální skóre při screeningu poruch spánku
  • pravidelné užívání léků ovlivňujících spánek (např. stimulanty, atypická antipsychotika, melatonin, jiné prostředky na spaní)
  • HbA1c ≥11 nebo >14 % pro předchozí 2+ měření
  • IQ<70 nebo těžké duševní onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
dospívající s diabetem 1. typu
Dospívající ve věku 14–19 let s diabetem 1. typu
Jiný: pozorování
pozorování

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
HbA1c
Časové okno: v 60 dnech
HbA1c
v 60 dnech
glykemická variabilita
Časové okno: ve 2 týdnech
CGM glukóza SD
ve 2 týdnech
citlivost na inzulín z hyperinzulinemické euglykemické svorky
Časové okno: při vstupu do studia (základní stav)
Si
při vstupu do studia (základní stav)
BMI
Časové okno: při vstupu do studia (základní stav)
index tělesné hmotnosti
při vstupu do studia (základní stav)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Colorado, Denver

Spolupracovníci

Juvenile Diabetes Research Foundation
Colorado Clinical & Translational Sciences Institute
Ludeman Family Center for Women's Health Research

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. prosince 2019

Primární dokončení (Aktuální)

31. května 2023

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. února 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. února 2019

První zveřejněno (Aktuální)

6. února 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. září 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 19-0186

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na pozorování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Poland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit