Uni, sokeritasapaino ja insuliiniresistenssi tyypin 1 diabetesta sairastavilla nuorilla (SunDIAL)
perjantai 27. syyskuuta 2024 päivittänyt: University of Colorado, Denver
Huolimatta hoidon edistymisestä, useimmilla nuorilla, joilla on T1D, on korkeampi BMI ja huomattavasti korkeampi HbA1c kuin suositellaan, ja heillä on selvästi IR, mikä lisää heillä CVD1,2:n riskiä.
Siten vaihtoehtoisia tapoja parantaa ja ylläpitää verensokerin hallintaa, infrapunaa ja painoindeksiä T1D-tautia sairastaville nuorille tarvitaan kiireesti.
Tämä ehdotus ylittää nykyisen insuliinin ja hiilihydraattien laskemiseen keskittyvän elämäntapamuutosparadigman ja keskittyy uneen ja vuorokausivaihteluihin, mikä mahdollistaa uusien mekanismien tunnistamisen, jotka voidaan suoraan muuntaa tuleviin interventio- ja ehkäisytutkimuksiin.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on hyödyntää useita objektiivisia mittareita unen kestosta, ajoituksesta (aktigrafia) ja vuorokausirytmistä (melatoniini) tyypin 1 diabetesta sairastavilla nuorilla (T1D; N = 40) ja tutkia yhteyksiä verensokeritasapainoon, infrapuna- ja verisuonisairauksiin. terveys ja BMI.
Lisäksi kvalitatiivista metodologiaa käytetään tunnistamaan esteitä ja edistäjiä terveelle unelle T1D-nuorilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
23
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- University of Colorado Anschutz Medical Campus/Children's Hospital Colorado
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 19 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Nuoret, joilla on tyypin 1 diabetes
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- käyvät lukiossa
- tyypin 1 diabeteksen diagnoosi > 1 vuosi
Poissulkemiskriteerit:
- unihäiriön nykyinen diagnoosi (esim. unettomuus, OSA) tai unihäiriöiden seulontatoimenpiteiden epänormaalit pisteet
- uneen vaikuttavien lääkkeiden säännöllinen käyttö (esim. piristeet, epätyypilliset psykoosilääkkeet, melatoniini, muut unilääkkeet)
- HbA1c ≥11 tai >14 % edellisessä 2+ mittauksessa
- IQ < 70 tai vakava mielisairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
tyypin 1 diabetesta sairastaville nuorille
14-19-vuotiaat nuoret, joilla on tyypin 1 diabetes
|
havainto
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HbA1c
Aikaikkuna: 60 päivän kohdalla
|
HbA1c
|
60 päivän kohdalla
|
|
glykeeminen vaihtelu
Aikaikkuna: 2 viikon kohdalla
|
CGM glukoosi SD
|
2 viikon kohdalla
|
|
insuliiniherkkyys hyperinsulineemisesta euglykeemisestä puristimesta
Aikaikkuna: opiskeluvaiheessa (perustilanne)
|
Si
|
opiskeluvaiheessa (perustilanne)
|
|
BMI
Aikaikkuna: opiskeluvaiheessa (perustilanne)
|
painoindeksi
|
opiskeluvaiheessa (perustilanne)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 4. joulukuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. toukokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. kesäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 4. helmikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. helmikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 6. helmikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 27. syyskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 19-0186
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .