Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Søvn, glykemisk kontroll og insulinresistens hos ungdom med type 1-diabetes (SunDIAL)

27. september 2024 oppdatert av: University of Colorado, Denver
Til tross for fremskritt innen omsorg, har de fleste ungdommer med T1D høyere BMI og betydelig høyere HbA1c enn anbefalt og er markert IR, noe som gir dem økt risiko for CVD1,2. Derfor er alternative tilnærminger for å forbedre og opprettholde glykemisk kontroll, IR og BMI for ungdom med T1D påtrengende nødvendig. Dette forslaget går utover det nåværende insulin- og karbohydrattellingsfokuserte livsstilsendringsparadigmet for å fokusere på søvn og døgnfeil, noe som vil tillate identifisering av nye mekanismer som direkte kan oversettes til fremtidige intervensjons- og forebyggingsforsøk. Målet med denne studien er å bruke flere objektive mål for søvnvarighet, timing (aktigrafi) og døgnrytme (melatonin) hos ungdom med type 1 diabetes (T1D; N = 40) og undersøke sammenhenger med glykemisk kontroll, IR, vaskulær helse og BMI. Videre vil kvalitativ metodikk bli brukt for å identifisere barrierer og tilretteleggere for sunn søvn hos ungdom med T1D.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

23

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forente stater, 80045
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus/Children's Hospital Colorado

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 19 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Ungdom med diabetes type 1

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • går på videregående
  • diagnose type 1 diabetes >1 år

Ekskluderingskriterier:

  • nåværende diagnose av en søvnforstyrrelse (f.eks. søvnløshet, OSA) eller unormale skårer på screeningtiltak for søvnforstyrrelser
  • regelmessig bruk av medisiner som påvirker søvnen (f.eks. sentralstimulerende midler, atypiske antipsykotika, melatonin, andre søvnhjelpemidler)
  • HbA1c ≥11 eller >14 % for de forrige 2+ målingene
  • IQ<70 eller alvorlig psykisk lidelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
ungdom med diabetes type 1
Ungdom i alderen 14-19 år med type 1 diabetes
observasjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
HbA1c
Tidsramme: ved 60 dager
HbA1c
ved 60 dager
glykemisk variasjon
Tidsramme: ved 2 uker
CGM glukose SD
ved 2 uker
insulinfølsomhet fra hyperinsulinemisk euglykemisk klemme
Tidsramme: ved studiestart (grunnlinje)
Si
ved studiestart (grunnlinje)
BMI
Tidsramme: ved studiestart (grunnlinje)
kroppsmasseindeks
ved studiestart (grunnlinje)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. desember 2019

Primær fullføring (Faktiske)

31. mai 2023

Studiet fullført (Faktiske)

30. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. februar 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. februar 2019

Først lagt ut (Faktiske)

6. februar 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. oktober 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. september 2024

Sist bekreftet

1. september 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere