Slaap, glykemische controle en insulineresistentie bij adolescenten met diabetes type 1 (SunDIAL)
27 september 2024 bijgewerkt door: University of Colorado, Denver
Ondanks de vooruitgang in de zorg hebben de meeste adolescenten met T1D een hogere BMI en een significant hogere HbA1c dan aanbevolen en zijn ze duidelijk IR, waardoor ze een verhoogd risico lopen op HVZ1,2.
Er zijn dus dringend alternatieve benaderingen nodig om de glykemische controle, IR en BMI voor adolescenten met T1D te verbeteren en te behouden.
Dit voorstel gaat verder dan het huidige op insuline en koolhydraten tellen gerichte levensstijlveranderingsparadigma om zich te concentreren op slaap en circadiane uitlijning, waardoor nieuwe mechanismen kunnen worden geïdentificeerd die direct kunnen worden vertaald in toekomstige interventie- en preventieonderzoeken.
Het doel van de huidige studie is om meerdere objectieve metingen van slaapduur, timing (actigrafie) en circadiaans ritme (melatonine) te gebruiken bij adolescenten met diabetes type 1 (T1D; N = 40) en relaties met glykemische controle, IR, vasculaire controle te onderzoeken. gezondheid en BMI.
Verder zal kwalitatieve methodologie worden gebruikt om barrières en facilitators voor een gezonde slaap bij adolescenten met T1D te identificeren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
23
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
- University of Colorado Anschutz Medical Campus/Children's Hospital Colorado
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar tot 19 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Adolescenten met diabetes type 1
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- naar de middelbare school gaan
- diagnose diabetes type 1 >1 jaar
Uitsluitingscriteria:
- huidige diagnose van een slaapstoornis (bijv. slapeloosheid, OSA) of abnormale scores op screeningmaatregelen voor slaapstoornissen
- regelmatig gebruik van medicijnen die de slaap beïnvloeden (bijv. stimulerende middelen, atypische antipsychotica, melatonine, andere slaapmiddelen)
- HbA1c ≥11 of >14% voor de vorige 2+ metingen
- IQ <70 of ernstige psychische aandoening
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
jongeren met diabetes type 1
Adolescenten van 14-19 jaar met diabetes type 1
|
observatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
HbA1c
Tijdsspanne: op 60 dagen
|
HbA1c
|
op 60 dagen
|
|
glycemische variabiliteit
Tijdsspanne: op 2 weken
|
CGM-glucose SD
|
op 2 weken
|
|
insulinegevoeligheid van hyperinsulinemische euglycemische klem
Tijdsspanne: bij aanvang van de studie (baseline)
|
Si
|
bij aanvang van de studie (baseline)
|
|
BMI
Tijdsspanne: bij aanvang van de studie (baseline)
|
lichaamsmassa-index
|
bij aanvang van de studie (baseline)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
4 december 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 mei 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 februari 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 februari 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 februari 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 oktober 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 september 2024
Laatst geverifieerd
1 september 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 19-0186
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .