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1983 年から 2016 年の間にサン パウ病院の整形外科および外傷科で治療された滑膜肉腫の症例のコホートに関する研究

1983 年から 2016 年の間に、Hospital de Sant Pau の整形外科および外傷科の整形外科部門で治療された 90 例の滑膜肉腫の連続症例のコホートに関する観察的、記述的および回顧的研究 (35 年)

この研究の主な目的は次のとおりです。1983年から2016年の間に、整形外科手術の整形外科ユニット腫瘍学およびサンパウ病院の外傷学サービスによって治療された患者の滑膜肉腫の生存の予後因子を説明すること。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

この調査のもう 1 つの目的は次のとおりです。

滑膜肉腫の一連の症例(軟部肉腫の古典的なサブタイプの例として)を徹底的に分析して、実施された補完的な検査と経時的なそれらの進化を分析します。

滑膜肉腫における外科的治療と補助療法の結果と、経時的なその進化を分析すること。

患者および適用される治療法に依存する予後因子を研究すること。

滑膜肉腫と診断された患者の結果に基づく治療とフォローアップのアルゴリズムを確立すること。

研究に参加した患者群の疫学的特徴を説明すること。

全生存期間と無病生存期間、および疾患の死亡率を評価します。

シリーズにおける滑膜肉腫の局所再発率および遠隔播種率を評価すること。

腫瘍の治療におけるネオアジュバント化学療法と放射線療法の影響を実証すること。

患者の生存への影響に関して、年齢別の研究を実施します。 患者の生存への影響に関して、腫瘍サイズのグループによる研究を実施すること。

治療の進歩が患者の生存に与える影響について時系列研究を実施すること。

得られた結果を公開された文献と比較します。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

102

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Barcelona、スペイン、08025
        • Hospital de La Santa Creu i Sant Pau

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

10年~100年 (アダルト、OLDER_ADULT、子供)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

全体のサンプルサイズは、提起された方法論に対応するのに十分な効力を持つ分析における十分な数の症例を考慮して、ユニットによって診断および治療される滑膜肉腫の90症例になります。 情報源 患者のすべての臨床記録がレビューされ、合計104の要素が収集され、疫学、個人および家族歴、身体検査、局所および拡張診断の補完的検査、診断および治療までの時間に関連するデータが収集されます。病理学的診断、手術手技、アジュバント療法、治療の合併症、病期分類、臨床的進展、再発と転移、機能評価、および生存とフォローアップのデータ。

説明

包含基準:

選択基準は、病理学的解剖学のサービスによって滑膜肉腫と診断され、四肢、傍脊椎幹、および/または骨盤の位置で、ユニット整形外科腫瘍学によって治療された症例です。 分析に利用できる症例の完全な病歴を調査し、最低12か月のフォローアップを行いました。

除外基準:

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
滑膜肉腫の症例数
時間枠:2年
2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Claudia Lamas、Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年2月1日

一次修了 (実際)

2019年12月1日

研究の完了 (実際)

2019年12月31日

試験登録日

最初に提出

2019年2月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年2月4日

最初の投稿 (実際)

2019年2月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年2月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年2月21日

最終確認日

2020年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • IIBSP-SAR-2018-100

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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