Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af en kohorte af tilfælde af synovial sarkom behandlet i ortopædkirurgisk og traumatologisk afdeling på Hospital de Sant Pau mellem 1983 og 2016

Observationel, beskrivende og retrospektiv undersøgelse af en kohorte på 90 på hinanden følgende tilfælde af synovial sarkom behandlet i den ortopædiske kirurgiske afdeling på den ortopædiske kirurgiske og traumatiske afdeling på Hospital de Sant Pau mellem årene 1983 og 2016 (35 år)

Hovedformålene med denne undersøgelse er følgende: at beskrive de prognostiske faktorer for overlevelse af synovialt sarkom hos patienter behandlet af den ortopædkirurgiske enhed onkologisk i den ortopædiske kirurgi og traumatologitjeneste på Hospital de Sant Pau i årene 1983-2016.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Et andet formål med denne undersøgelse er:

At analysere udtømmende en række tilfælde af synovialt sarkom (som et eksempel på en klassisk undertype af bløddelssarkom) for at analysere de udførte komplementære test og deres udvikling over tid.

At analysere resultaterne af kirurgisk behandling og adjuverende terapier i synovialt sarkom og dets udvikling over tid.

At studere de prognostiske faktorer, der afhænger af patienten og den anvendte terapi.

At etablere en resultatbaseret behandlings- og opfølgningsalgoritme for patienter diagnosticeret med synovialt sarkom.

At beskrive de epidemiologiske karakteristika for gruppen af ​​patienter i undersøgelsen.

At evaluere den samlede overlevelse og sygdomsfri overlevelse samt sygdommens dødelighed.

At vurdere frekvensen af ​​lokalt tilbagefald og fjernspredning af synoviale sarkomer i serien.

At demonstrere indflydelsen af ​​neoadjuverende kemoterapi og strålebehandling i behandlingen af ​​tumoren.

Udfør en undersøgelse efter aldersgruppe med hensyn til indflydelsen på patientens overlevelse. At udføre en undersøgelse af tumorstore grupper med hensyn til indflydelsen på patienternes overlevelse.

At udføre en kronologisk undersøgelse af indflydelsen af ​​fremskridt i behandlingerne på patienternes overlevelse.

Sammenlign de opnåede resultater med den publicerede litteratur.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

102

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Barcelona, Spanien, 08025
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

10 år til 100 år (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Den samlede prøvestørrelse vil være 90 tilfælde af synovialt sarkom diagnosticeret og behandlet af enheden, idet der tages højde for et tilstrækkeligt antal tilfælde i analysen med tilstrækkelig styrke til at reagere på de problemstillinger, der er rejst metodologi. Informationskilder alle kliniske optegnelser af patienterne vil blive gennemgået og i alt 104 elementer indsamlet, indsamling af data i relation til epidemiologien, personlig og familiehistorie, fysisk undersøgelse, supplerende test af lokal og forlænget diagnose, tid til diagnose og behandling, patologisk diagnose, kirurgisk teknik, adjuverende terapi, komplikationer af behandlingen, stadieinddeling, klinisk evolution, recidiv og metastaser, funktionel vurdering og data om overlevelse og opfølgning.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Inklusionskriterierne var: diagnosticerede tilfælde af synovialt sarkom ved hjælp af patologisk anatomi og behandlet med ortopædkirurgisk enhed onkologi i lokalisering af lemmer, paravertebral trunk og/eller bækken. Vi undersøgte den komplette sygehistorie for de tilfælde, der var tilgængelige for analysen og med en minimumsopfølgning på 12 måneder.

Ekskluderingskriterier:

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal tilfælde af synovial sarkom
Tidsramme: To år
To år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Claudia Lamas, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. februar 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. december 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

31. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. februar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. februar 2019

Først opslået (FAKTISKE)

6. februar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

24. februar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. februar 2020

Sidst verificeret

1. februar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • IIBSP-SAR-2018-100

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Blødt vævssarkom Voksen

Kliniske forsøg med Bløddelssarkomer hos voksne

3
Abonner