- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03833037
Estudio de una cohorte de casos de sarcoma sinovial atendidos en el Servicio de Cirugía Ortopédica y Traumatología del Hospital de Sant Pau entre 1983 y 2016
Estudio observacional, descriptivo y retrospectivo de una cohorte de 90 casos consecutivos de sarcoma sinovial tratados en la Unidad de Cirugía Ortopédica del Servicio de Cirugía Ortopédica y Traumatología del Hospital de Sant Pau entre los años 1983 y 2016 (35 años)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Otros objetivos de este Estudio son:
Analizar exhaustivamente una serie de casos de sarcoma sinovial (como ejemplo de subtipo clásico de sarcoma de partes blandas) para analizar las pruebas complementarias realizadas y su evolución en el tiempo.
Analizar los resultados del tratamiento quirúrgico y las terapias adyuvantes en el sarcoma sinovial y su evolución en el tiempo.
Estudiar los factores pronósticos dependientes del paciente y la terapéutica aplicada.
Establecer un algoritmo de tratamiento y seguimiento basado en resultados para pacientes diagnosticados de sarcoma sinovial.
Describir las características epidemiológicas del grupo de pacientes del estudio.
Evaluar la supervivencia global y la supervivencia libre de enfermedad, así como la mortalidad de la enfermedad.
Evaluar la tasa de recidiva local y diseminación a distancia de los sarcomas sinoviales de la serie.
Demostrar la influencia de la quimioterapia y radioterapia neoadyuvantes en el tratamiento del tumor.
Realizar un estudio por grupos de edad respecto a la influencia en la supervivencia de los pacientes. Realizar un estudio por grupos de tamaño tumoral respecto a la influencia en la supervivencia de los pacientes.
Realizar un estudio cronológico sobre la influencia de los avances en los tratamientos en la supervivencia de los pacientes.
Comparar los resultados obtenidos con la literatura publicada.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Barcelona, España, 08025
- Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Los criterios de inclusión fueron: casos de sarcoma sinovial diagnosticados por el servicio de anatomía patológica y tratados por unidad de oncología de cirugía ortopédica, en localización de extremidades, tronco paravertebral y/o pelvis. Estudiamos la historia clínica completa de los casos disponibles para el análisis y con un seguimiento mínimo de 12 meses.
Criterio de exclusión:
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Número de casos de sarcoma sinovial
Periodo de tiempo: Dos años
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Dos años
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Director de estudio: Claudia Lamas, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IIBSP-SAR-2018-100
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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