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Estudio de una cohorte de casos de sarcoma sinovial atendidos en el Servicio de Cirugía Ortopédica y Traumatología del Hospital de Sant Pau entre 1983 y 2016

Estudio observacional, descriptivo y retrospectivo de una cohorte de 90 casos consecutivos de sarcoma sinovial tratados en la Unidad de Cirugía Ortopédica del Servicio de Cirugía Ortopédica y Traumatología del Hospital de Sant Pau entre los años 1983 y 2016 (35 años)

Los principales objetivos de este estudio son los siguientes: describir los factores pronósticos de supervivencia del sarcoma sinovial en pacientes tratados por la unidad de cirugía ortopédica oncológica del servicio de cirugía ortopédica y traumatología del Hospital de Sant Pau durante los años 1983-2016.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Otros objetivos de este Estudio son:

Analizar exhaustivamente una serie de casos de sarcoma sinovial (como ejemplo de subtipo clásico de sarcoma de partes blandas) para analizar las pruebas complementarias realizadas y su evolución en el tiempo.

Analizar los resultados del tratamiento quirúrgico y las terapias adyuvantes en el sarcoma sinovial y su evolución en el tiempo.

Estudiar los factores pronósticos dependientes del paciente y la terapéutica aplicada.

Establecer un algoritmo de tratamiento y seguimiento basado en resultados para pacientes diagnosticados de sarcoma sinovial.

Describir las características epidemiológicas del grupo de pacientes del estudio.

Evaluar la supervivencia global y la supervivencia libre de enfermedad, así como la mortalidad de la enfermedad.

Evaluar la tasa de recidiva local y diseminación a distancia de los sarcomas sinoviales de la serie.

Demostrar la influencia de la quimioterapia y radioterapia neoadyuvantes en el tratamiento del tumor.

Realizar un estudio por grupos de edad respecto a la influencia en la supervivencia de los pacientes. Realizar un estudio por grupos de tamaño tumoral respecto a la influencia en la supervivencia de los pacientes.

Realizar un estudio cronológico sobre la influencia de los avances en los tratamientos en la supervivencia de los pacientes.

Comparar los resultados obtenidos con la literatura publicada.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

102

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Barcelona, España, 08025
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

10 años a 100 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO, NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

El tamaño de la muestra global será de 90 casos de sarcoma sinovial diagnosticados y tratados por la unidad, considerando un número suficiente de casos en el análisis con potencia suficiente para dar respuesta a las cuestiones metodológicas planteadas. Fuentes de información Se revisarán todas las historias clínicas de los pacientes y se recopilarán un total de 104 elementos, recolectando datos en relación a la epidemiología, antecedentes personales y familiares, examen físico, pruebas complementarias de diagnóstico local y de extensión, tiempo al diagnóstico y tratamiento, diagnóstico patológico, técnica quirúrgica, terapia adyuvante, complicaciones del tratamiento, estadificación, evolución clínica, recidivas y metástasis, valoración funcional y datos de supervivencia y seguimiento.

Descripción

Criterios de inclusión:

Los criterios de inclusión fueron: casos de sarcoma sinovial diagnosticados por el servicio de anatomía patológica y tratados por unidad de oncología de cirugía ortopédica, en localización de extremidades, tronco paravertebral y/o pelvis. Estudiamos la historia clínica completa de los casos disponibles para el análisis y con un seguimiento mínimo de 12 meses.

Criterio de exclusión:

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Número de casos de sarcoma sinovial
Periodo de tiempo: Dos años
Dos años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Claudia Lamas, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de febrero de 2019

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de diciembre de 2019

Finalización del estudio (ACTUAL)

31 de diciembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de febrero de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de febrero de 2019

Publicado por primera vez (ACTUAL)

6 de febrero de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

24 de febrero de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de febrero de 2020

Última verificación

1 de febrero de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • IIBSP-SAR-2018-100

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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