Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie av en kohort av tilfeller av synovialt sarkom behandlet i ortopedisk kirurgi og traumatologisk avdeling ved Hospital de Sant Pau mellom 1983 og 2016

Observasjons-, beskrivende og retrospektiv studie av en kohort på 90 påfølgende tilfeller av synovialt sarkom behandlet i ortopedisk kirurgisk enhet ved ortopedisk kirurgi og traumatologisk avdeling ved Hospital de Sant Pau mellom årene 1983 og 2016 (35 år)

Hovedmålene for denne studien er følgende: å beskrive de prognostiske faktorene for overlevelse av synovialt sarkom hos pasienter behandlet av ortopedisk kirurgisk enhet onkologisk ved ortopedisk kirurgi og traumatologitjeneste ved Hospital de Sant Pau i årene 1983-2016.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Et annet mål med denne studien er:

Å analysere uttømmende en serie tilfeller av synovialt sarkom (som et eksempel på klassisk subtype av bløtvevssarkom) for å analysere de komplementære testene som er utført og deres utvikling over tid.

Å analysere resultatene av kirurgisk behandling og adjuvante terapier i synovialt sarkom og dets utvikling over tid.

Å studere de prognostiske faktorene avhengig av pasienten og den anvendte terapien.

Å etablere en resultatbasert behandlings- og oppfølgingsalgoritme for pasienter diagnostisert med synovialt sarkom.

Å beskrive de epidemiologiske egenskapene til pasientgruppen i studien.

For å evaluere total overlevelse og sykdomsfri overlevelse samt dødeligheten av sykdommen.

For å vurdere frekvensen av lokalt tilbakefall og fjernspredning av synoviale sarkomer i serien.

For å demonstrere påvirkningen av neoadjuvant kjemoterapi og strålebehandling i behandlingen av svulsten.

Gjennomfør en studie etter aldersgruppe med hensyn til påvirkning på pasientens overlevelse. Å gjennomføre en studie av tumorstore grupper med hensyn til påvirkning på pasientenes overlevelse.

Å gjennomføre en kronologisk studie av påvirkningen av fremskritt i behandlingene på pasientenes overlevelse.

Sammenlign resultatene oppnådd med publisert litteratur.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

102

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Barcelona, Spania, 08025
        • Hospital de La Santa Creu i Sant Pau

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

10 år til 100 år (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Den samlede prøvestørrelsen vil være 90 tilfeller av synovialt sarkom diagnostisert og behandlet av enheten, tatt i betraktning et tilstrekkelig antall tilfeller i analysen med tilstrekkelig styrke til å svare på problemstillingene som er reist. Informasjonskilder alle kliniske journaler til pasientene vil bli gjennomgått og totalt 104 elementer samlet inn, innsamling av data i forhold til epidemiologi, personlig og familiehistorie, fysisk undersøkelse, komplementære tester av lokal og utvidet diagnose, tid til diagnose og behandling, patologisk diagnose, kirurgisk teknikk, adjuvant terapi, komplikasjoner ved behandling, stadieinndeling, klinisk evolusjon, residiv og metastaser, funksjonell verdivurdering og data om overlevelse og oppfølging.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Inklusjonskriteriene var: diagnostiserte tilfeller av synovialt sarkom ved hjelp av patologisk anatomi og behandlet ved enhet ortopedisk kirurgi onkologi, på plassering av lemmer, paravertebral trunk og/eller bekken. Vi studerte den fullstendige sykehistorien til tilfellene tilgjengelig for analysen og med en minimumsoppfølging på 12 måneder.

Ekskluderingskriterier:

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antall tilfeller av synovialt sarkom
Tidsramme: To år
To år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Claudia Lamas, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. februar 2019

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. desember 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

31. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. februar 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. februar 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

6. februar 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

24. februar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. februar 2020

Sist bekreftet

1. februar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • IIBSP-SAR-2018-100

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere