- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03833037
Studie av en kohort av tilfeller av synovialt sarkom behandlet i ortopedisk kirurgi og traumatologisk avdeling ved Hospital de Sant Pau mellom 1983 og 2016
Observasjons-, beskrivende og retrospektiv studie av en kohort på 90 påfølgende tilfeller av synovialt sarkom behandlet i ortopedisk kirurgisk enhet ved ortopedisk kirurgi og traumatologisk avdeling ved Hospital de Sant Pau mellom årene 1983 og 2016 (35 år)
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Et annet mål med denne studien er:
Å analysere uttømmende en serie tilfeller av synovialt sarkom (som et eksempel på klassisk subtype av bløtvevssarkom) for å analysere de komplementære testene som er utført og deres utvikling over tid.
Å analysere resultatene av kirurgisk behandling og adjuvante terapier i synovialt sarkom og dets utvikling over tid.
Å studere de prognostiske faktorene avhengig av pasienten og den anvendte terapien.
Å etablere en resultatbasert behandlings- og oppfølgingsalgoritme for pasienter diagnostisert med synovialt sarkom.
Å beskrive de epidemiologiske egenskapene til pasientgruppen i studien.
For å evaluere total overlevelse og sykdomsfri overlevelse samt dødeligheten av sykdommen.
For å vurdere frekvensen av lokalt tilbakefall og fjernspredning av synoviale sarkomer i serien.
For å demonstrere påvirkningen av neoadjuvant kjemoterapi og strålebehandling i behandlingen av svulsten.
Gjennomfør en studie etter aldersgruppe med hensyn til påvirkning på pasientens overlevelse. Å gjennomføre en studie av tumorstore grupper med hensyn til påvirkning på pasientenes overlevelse.
Å gjennomføre en kronologisk studie av påvirkningen av fremskritt i behandlingene på pasientenes overlevelse.
Sammenlign resultatene oppnådd med publisert litteratur.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Barcelona, Spania, 08025
- Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Inklusjonskriteriene var: diagnostiserte tilfeller av synovialt sarkom ved hjelp av patologisk anatomi og behandlet ved enhet ortopedisk kirurgi onkologi, på plassering av lemmer, paravertebral trunk og/eller bekken. Vi studerte den fullstendige sykehistorien til tilfellene tilgjengelig for analysen og med en minimumsoppfølging på 12 måneder.
Ekskluderingskriterier:
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antall tilfeller av synovialt sarkom
Tidsramme: To år
|
To år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studieleder: Claudia Lamas, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IIBSP-SAR-2018-100
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .