- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03833037
Studie van een cohort van gevallen van synoviaal sarcoom behandeld op de afdeling Orthopedische Chirurgie en Traumatologie van het Hospital de Sant Pau tussen 1983 en 2016
Observationele, beschrijvende en retrospectieve studie van een cohort van 90 opeenvolgende gevallen van synoviaal sarcoom behandeld in de afdeling Orthopedische Chirurgie van de afdeling Orthopedische Chirurgie en Traumatologie van het Hospital de Sant Pau tussen de jaren 1983 en 2016 (35 jaar)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Andere doelstellingen van deze studie zijn:
Uitputtend analyseren van een reeks gevallen van synoviaal sarcoom (als een voorbeeld van een klassiek subtype van wekedelensarcoom) om de uitgevoerde aanvullende tests en hun evolutie in de tijd te analyseren.
Analyseren van de resultaten van chirurgische behandeling en adjuvante therapieën bij synoviaal sarcoom en de evolutie ervan in de tijd.
De prognostische factoren bestuderen die afhankelijk zijn van de patiënt en de toegepaste therapieën.
Een resultaatgericht behandelings- en follow-upalgoritme opzetten voor patiënten met de diagnose synoviaal sarcoom.
Om de epidemiologische kenmerken van de groep patiënten in de studie te beschrijven.
Om de algehele overleving en ziektevrije overleving te evalueren, evenals de mortaliteit van de ziekte.
Om de snelheid van lokaal recidief en verspreiding op afstand van synoviale sarcomen in de serie te beoordelen.
Aantonen van de invloed van neoadjuvante chemotherapie en radiotherapie bij de behandeling van de tumor.
Onderzoek per leeftijdsgroep naar de invloed op patiëntoverleving. Een studie uitvoeren in groepen ter grootte van een tumor met betrekking tot de invloed op de overleving van de patiënten.
Een chronologisch onderzoek uitvoeren naar de invloed van de vooruitgang in de behandelingen op de overleving van de patiënten.
Vergelijk de verkregen resultaten met de gepubliceerde literatuur.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Barcelona, Spanje, 08025
- Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
De inclusiecriteria waren: gediagnosticeerde gevallen van synoviaal sarcoom door de dienst van pathologische anatomie en behandeld door afdeling orthopedische chirurgie oncologie, ter plaatse van ledematen, paravertebrale romp en/of bekken. We bestudeerden de volledige medische geschiedenis van de gevallen die beschikbaar waren voor de analyse en met een minimale follow-up van 12 maanden.
Uitsluitingscriteria:
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Aantal gevallen van synoviaal sarcoom
Tijdsspanne: Twee jaar
|
Twee jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie directeur: Claudia Lamas, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IIBSP-SAR-2018-100
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .