Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie van een cohort van gevallen van synoviaal sarcoom behandeld op de afdeling Orthopedische Chirurgie en Traumatologie van het Hospital de Sant Pau tussen 1983 en 2016

Observationele, beschrijvende en retrospectieve studie van een cohort van 90 opeenvolgende gevallen van synoviaal sarcoom behandeld in de afdeling Orthopedische Chirurgie van de afdeling Orthopedische Chirurgie en Traumatologie van het Hospital de Sant Pau tussen de jaren 1983 en 2016 (35 jaar)

De belangrijkste doelstellingen van deze studie zijn de volgende: de prognostische overlevingsfactoren van synoviaal sarcoom beschrijven bij patiënten die werden behandeld door de afdeling orthopedische chirurgie oncologie van de dienst orthopedische chirurgie en traumatologie van het Hospital de Sant Pau in de jaren 1983-2016.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Andere doelstellingen van deze studie zijn:

Uitputtend analyseren van een reeks gevallen van synoviaal sarcoom (als een voorbeeld van een klassiek subtype van wekedelensarcoom) om de uitgevoerde aanvullende tests en hun evolutie in de tijd te analyseren.

Analyseren van de resultaten van chirurgische behandeling en adjuvante therapieën bij synoviaal sarcoom en de evolutie ervan in de tijd.

De prognostische factoren bestuderen die afhankelijk zijn van de patiënt en de toegepaste therapieën.

Een resultaatgericht behandelings- en follow-upalgoritme opzetten voor patiënten met de diagnose synoviaal sarcoom.

Om de epidemiologische kenmerken van de groep patiënten in de studie te beschrijven.

Om de algehele overleving en ziektevrije overleving te evalueren, evenals de mortaliteit van de ziekte.

Om de snelheid van lokaal recidief en verspreiding op afstand van synoviale sarcomen in de serie te beoordelen.

Aantonen van de invloed van neoadjuvante chemotherapie en radiotherapie bij de behandeling van de tumor.

Onderzoek per leeftijdsgroep naar de invloed op patiëntoverleving. Een studie uitvoeren in groepen ter grootte van een tumor met betrekking tot de invloed op de overleving van de patiënten.

Een chronologisch onderzoek uitvoeren naar de invloed van de vooruitgang in de behandelingen op de overleving van de patiënten.

Vergelijk de verkregen resultaten met de gepubliceerde literatuur.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

102

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Barcelona, Spanje, 08025
        • Hospital de La Santa Creu i Sant Pau

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

10 jaar tot 100 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

De totale steekproefomvang zal 90 gevallen van synoviaal sarcoom zijn die door de eenheid zijn gediagnosticeerd en behandeld, rekening houdend met een voldoende aantal gevallen in de analyse met voldoende potentie om te reageren op de aan de orde gestelde problemen. Informatiebronnen alle klinische dossiers van de patiënten zullen worden beoordeeld en er zullen in totaal 104 elementen worden verzameld, waarbij gegevens worden verzameld met betrekking tot de epidemiologie, persoonlijke en familiegeschiedenis, lichamelijk onderzoek, aanvullende tests van lokale en uitgebreide diagnose, tijd tot diagnose en behandeling, pathologische diagnose, chirurgische techniek, adjuvante therapie, complicaties van behandeling, stadiëring, klinische evolutie, recidieven en metastasen, functionele waardering en gegevens over overleving en follow-up.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

De inclusiecriteria waren: gediagnosticeerde gevallen van synoviaal sarcoom door de dienst van pathologische anatomie en behandeld door afdeling orthopedische chirurgie oncologie, ter plaatse van ledematen, paravertebrale romp en/of bekken. We bestudeerden de volledige medische geschiedenis van de gevallen die beschikbaar waren voor de analyse en met een minimale follow-up van 12 maanden.

Uitsluitingscriteria:

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Aantal gevallen van synoviaal sarcoom
Tijdsspanne: Twee jaar
Twee jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Claudia Lamas, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 februari 2019

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2019

Studie voltooiing (WERKELIJK)

31 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 februari 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 februari 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

6 februari 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

24 februari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 februari 2020

Laatst geverifieerd

1 februari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • IIBSP-SAR-2018-100

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren