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Studie einer Kohorte von Fällen von Synovialsarkom, die zwischen 1983 und 2016 in der Abteilung für orthopädische Chirurgie und Traumatologie des Hospital de Sant Pau behandelt wurden

Beobachtende, beschreibende und retrospektive Studie einer Kohorte von 90 aufeinanderfolgenden Fällen von Synovialsarkom, die in der Abteilung für orthopädische Chirurgie der Abteilung für orthopädische Chirurgie und Traumatologie des Hospital de Sant Pau zwischen den Jahren 1983 und 2016 (35 Jahre) behandelt wurden

Die Hauptziele dieser Studie sind die folgenden: Beschreibung der prognostischen Faktoren für das Überleben des Synovialsarkoms bei Patienten, die in den Jahren 1983-2016 von der onkologischen Abteilung für orthopädische Chirurgie des Dienstes für orthopädische Chirurgie und Traumatologie des Hospital de Sant Pau behandelt wurden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Weitere Ziele dieser Studie sind:

Umfassende Analyse einer Reihe von Fällen von Synovialsarkom (als Beispiel für einen klassischen Subtyp des Weichteilsarkoms), um die durchgeführten ergänzenden Tests und ihre Entwicklung im Laufe der Zeit zu analysieren.

Analyse der Ergebnisse der chirurgischen Behandlung und der adjuvanten Therapien beim Synovialsarkom und seiner zeitlichen Entwicklung.

Untersuchung der prognostischen Faktoren in Abhängigkeit vom Patienten und den angewandten Therapeutika.

Etablierung eines ergebnisbasierten Behandlungs- und Nachsorgealgorithmus für Patienten, bei denen ein Synovialsarkom diagnostiziert wurde.

Beschreibung der epidemiologischen Merkmale der Patientengruppe in der Studie.

Bewertung des Gesamtüberlebens und des krankheitsfreien Überlebens sowie der Mortalität der Krankheit.

Bewertung der Lokalrezidivrate und Fernverbreitung von Synovialsarkomen in der Serie.

Nachweis des Einflusses von neoadjuvanter Chemotherapie und Strahlentherapie bei der Behandlung des Tumors.

Führen Sie eine Studie nach Altersgruppen in Bezug auf den Einfluss auf das Überleben der Patienten durch. Durchführung einer Studie an tumorgroßen Gruppen hinsichtlich des Einflusses auf das Überleben der Patienten.

Durchführung einer chronologischen Studie über den Einfluss der Fortschritte in den Behandlungen auf das Überleben der Patienten.

Vergleichen Sie die erhaltenen Ergebnisse mit der veröffentlichten Literatur.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

102

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Barcelona, Spanien, 08025
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

10 Jahre bis 100 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die Gesamtprobengröße beträgt 90 Fälle von Synovialsarkom, die von der Einheit diagnostiziert und behandelt wurden, wobei eine ausreichende Anzahl von Fällen in der Analyse mit ausreichender Wirksamkeit berücksichtigt wird, um auf die aufgeworfenen Fragen der Methodik zu reagieren. Informationsquellen Alle klinischen Aufzeichnungen der Patienten werden überprüft und insgesamt 104 Elemente gesammelt, Datensammlung in Bezug auf Epidemiologie, persönliche und familiäre Vorgeschichte, körperliche Untersuchung, ergänzende Tests der Lokal- und Erweiterungsdiagnose, Zeit bis zur Diagnose und Behandlung, pathologische Diagnose, Operationstechnik, adjuvante Therapie, Behandlungskomplikationen, Staging, klinischer Verlauf, Rezidive und Metastasen, funktionelle Bewertung und Daten zu Überleben und Nachsorge.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Die Einschlusskriterien waren: diagnostizierte Fälle von Synovialsarkom durch den Dienst der pathologischen Anatomie und behandelt durch die Abteilung für orthopädische Chirurgie, Onkologie, an der Stelle der Gliedmaßen, des paravertebralen Rumpfes und/oder des Beckens. Wir untersuchten die vollständige Krankengeschichte der Fälle, die für die Analyse zur Verfügung standen, und mit einer Nachbeobachtungszeit von mindestens 12 Monaten.

Ausschlusskriterien:

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anzahl der Fälle von Synovialsarkom
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Claudia Lamas, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Februar 2019

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2019

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

31. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Februar 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Februar 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

6. Februar 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

24. Februar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Februar 2020

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • IIBSP-SAR-2018-100

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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