- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03833037
Studie einer Kohorte von Fällen von Synovialsarkom, die zwischen 1983 und 2016 in der Abteilung für orthopädische Chirurgie und Traumatologie des Hospital de Sant Pau behandelt wurden
Beobachtende, beschreibende und retrospektive Studie einer Kohorte von 90 aufeinanderfolgenden Fällen von Synovialsarkom, die in der Abteilung für orthopädische Chirurgie der Abteilung für orthopädische Chirurgie und Traumatologie des Hospital de Sant Pau zwischen den Jahren 1983 und 2016 (35 Jahre) behandelt wurden
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Weitere Ziele dieser Studie sind:
Umfassende Analyse einer Reihe von Fällen von Synovialsarkom (als Beispiel für einen klassischen Subtyp des Weichteilsarkoms), um die durchgeführten ergänzenden Tests und ihre Entwicklung im Laufe der Zeit zu analysieren.
Analyse der Ergebnisse der chirurgischen Behandlung und der adjuvanten Therapien beim Synovialsarkom und seiner zeitlichen Entwicklung.
Untersuchung der prognostischen Faktoren in Abhängigkeit vom Patienten und den angewandten Therapeutika.
Etablierung eines ergebnisbasierten Behandlungs- und Nachsorgealgorithmus für Patienten, bei denen ein Synovialsarkom diagnostiziert wurde.
Beschreibung der epidemiologischen Merkmale der Patientengruppe in der Studie.
Bewertung des Gesamtüberlebens und des krankheitsfreien Überlebens sowie der Mortalität der Krankheit.
Bewertung der Lokalrezidivrate und Fernverbreitung von Synovialsarkomen in der Serie.
Nachweis des Einflusses von neoadjuvanter Chemotherapie und Strahlentherapie bei der Behandlung des Tumors.
Führen Sie eine Studie nach Altersgruppen in Bezug auf den Einfluss auf das Überleben der Patienten durch. Durchführung einer Studie an tumorgroßen Gruppen hinsichtlich des Einflusses auf das Überleben der Patienten.
Durchführung einer chronologischen Studie über den Einfluss der Fortschritte in den Behandlungen auf das Überleben der Patienten.
Vergleichen Sie die erhaltenen Ergebnisse mit der veröffentlichten Literatur.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Barcelona, Spanien, 08025
- Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Die Einschlusskriterien waren: diagnostizierte Fälle von Synovialsarkom durch den Dienst der pathologischen Anatomie und behandelt durch die Abteilung für orthopädische Chirurgie, Onkologie, an der Stelle der Gliedmaßen, des paravertebralen Rumpfes und/oder des Beckens. Wir untersuchten die vollständige Krankengeschichte der Fälle, die für die Analyse zur Verfügung standen, und mit einer Nachbeobachtungszeit von mindestens 12 Monaten.
Ausschlusskriterien:
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Anzahl der Fälle von Synovialsarkom
Zeitfenster: 2 Jahre
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2 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienleiter: Claudia Lamas, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IIBSP-SAR-2018-100
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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