Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie kohorty případů synoviálního sarkomu léčeného na ortopedicko-chirurgickém a traumatologickém oddělení nemocnice de Sant Pau v letech 1983 až 2016

21. února 2020 aktualizováno: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Observační, deskriptivní a retrospektivní studie kohorty 90 po sobě jdoucích případů synoviálního sarkomu léčeného na ortopedickém oddělení Ortopedicko-traumatologického oddělení Hospital de Sant Pau v letech 1983 až 2016 (35 let)

Hlavní cíle této studie jsou následující: popsat prognostické faktory přežití synoviálního sarkomu u pacientů léčených onkologickým oddělením ortopedické chirurgie Ortopedické chirurgie a traumatologické služby Hospital de Sant Pau v letech 1983-2016.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Dalšími cíli této studie jsou:

Vyčerpávajícím způsobem analyzovat řadu případů synoviálního sarkomu (jako příklad klasického podtypu sarkomu měkkých tkání) za účelem analýzy provedených doplňkových testů a jejich vývoje v čase.

Analyzovat výsledky chirurgické léčby a adjuvantní terapie u synoviálního sarkomu a jeho vývoj v čase.

Studovat prognostické faktory závislé na pacientovi a aplikované terapii.

Zavést léčbu založenou na výsledcích a algoritmus sledování pro pacienty s diagnózou synoviálního sarkomu.

Popsat epidemiologické charakteristiky souboru pacientů ve studii.

Zhodnotit celkové přežití a přežití bez onemocnění a také mortalitu onemocnění.

Posoudit míru lokální recidivy a vzdálené diseminace synoviálních sarkomů v sérii.

Prokázat vliv neoadjuvantní chemoterapie a radioterapie v léčbě nádoru.

Proveďte studii podle věkových skupin s ohledem na vliv na přežití pacientů. Provést studii skupin o velikosti nádoru s ohledem na vliv na přežití pacientů.

Provést chronologickou studii vlivu pokroků v léčbě na přežití pacientů.

Získané výsledky porovnejte s publikovanou literaturou.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

102

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
      • Barcelona, Španělsko, 08025
        • Hospital de La Santa Creu i Sant Pau

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

10 let až 100 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Celková velikost vzorku bude 90 případů synoviálního sarkomu diagnostikovaných a léčených jednotkou, přičemž se vezme v úvahu dostatečný počet případů v analýze s dostatečnou schopností reagovat na nastolené problémy metodologie. Zdroje informací budou přezkoumány všechny klinické záznamy pacientů a shromážděno celkem 104 prvků, shromažďování údajů ve vztahu k epidemiologii, osobní a rodinné anamnéze, fyzikálnímu vyšetření, doplňkovým testům místní a rozšířené diagnózy, době do diagnózy a léčbě, patologická diagnostika, operační technika, adjuvantní terapie, komplikace léčby, staging, klinický vývoj, recidivy a metastázy, funkční hodnocení a data přežití a sledování.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Kritéria pro zařazení byla: diagnostikované případy synoviálního sarkomu službou patologické anatomie a léčené na jednotce ortopedické chirurgie onkologie, v lokalizaci končetin, paravertebrálního trupu a/nebo pánve. Prostudovali jsme kompletní lékařskou anamnézu případů dostupných pro analýzu as minimální dobou sledování 12 měsíců.

Kritéria vyloučení:

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet případů synoviálního sarkomu
Časové okno: Dva roky
Dva roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Claudia Lamas, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. února 2019

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

31. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. února 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. února 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

6. února 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

24. února 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. února 2020

Naposledy ověřeno

1. února 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IIBSP-SAR-2018-100

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit