- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03833037
Studio di una coorte di casi di sarcoma sinoviale trattati nel dipartimento di chirurgia ortopedica e traumatologia dell'Hospital de Sant Pau tra il 1983 e il 2016
Studio osservazionale, descrittivo e retrospettivo di una coorte di 90 casi consecutivi di sarcoma sinoviale trattati nell'Unità di Chirurgia Ortopedica del Dipartimento di Chirurgia Ortopedica e Traumatologia dell'Hospital de Sant Pau tra gli anni 1983 e 2016 (35 anni)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Altri obiettivi di questo Studio sono:
Analizzare in modo esaustivo una serie di casi di sarcoma sinoviale (come esempio di sottotipo classico di sarcoma dei tessuti molli) per analizzare i test complementari eseguiti e la loro evoluzione nel tempo.
Analizzare i risultati del trattamento chirurgico e delle terapie adiuvanti nel sarcoma sinoviale e la sua evoluzione nel tempo.
Studiare i fattori prognostici dipendenti dal paziente e le terapie applicate.
Stabilire un trattamento basato sui risultati e un algoritmo di follow-up per i pazienti con diagnosi di sarcoma sinoviale.
Descrivere le caratteristiche epidemiologiche del gruppo di pazienti nello studio.
Per valutare la sopravvivenza globale e la sopravvivenza libera da malattia, nonché la mortalità della malattia.
Per valutare il tasso di recidiva locale e la diffusione remota dei sarcomi sinoviali nella serie.
Dimostrare l'influenza della chemioterapia e della radioterapia neoadiuvanti nel trattamento del tumore.
Condurre uno studio per gruppo di età rispetto all'influenza sulla sopravvivenza del paziente. Effettuare uno studio per gruppi di dimensioni tumorali rispetto all'influenza sulla sopravvivenza dei pazienti.
Effettuare uno studio cronologico sull'influenza dei progressi nei trattamenti sulla sopravvivenza dei pazienti.
Confrontare i risultati ottenuti con la letteratura pubblicata.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Barcelona, Spagna, 08025
- Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
I criteri di inclusione sono stati: casi di sarcoma sinoviale diagnosticati dal servizio di anatomia patologica e trattati da unità di chirurgia ortopedica oncologica, in sede di arti, tronco paravertebrale e/o bacino. Abbiamo studiato la storia medica completa dei casi disponibili per l'analisi e con un follow-up minimo di 12 mesi.
Criteri di esclusione:
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Numero di casi di sarcoma sinoviale
Lasso di tempo: Due anni
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Due anni
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Claudia Lamas, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IIBSP-SAR-2018-100
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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