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Studio di una coorte di casi di sarcoma sinoviale trattati nel dipartimento di chirurgia ortopedica e traumatologia dell'Hospital de Sant Pau tra il 1983 e il 2016

Studio osservazionale, descrittivo e retrospettivo di una coorte di 90 casi consecutivi di sarcoma sinoviale trattati nell'Unità di Chirurgia Ortopedica del Dipartimento di Chirurgia Ortopedica e Traumatologia dell'Hospital de Sant Pau tra gli anni 1983 e 2016 (35 anni)

Gli obiettivi principali di questo studio sono i seguenti: descrivere i fattori prognostici di sopravvivenza del sarcoma sinoviale nei pazienti trattati dall'unità di chirurgia ortopedica oncologica del servizio di chirurgia ortopedica e traumatologia dell'Hospital de Sant Pau durante gli anni 1983-2016.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Altri obiettivi di questo Studio sono:

Analizzare in modo esaustivo una serie di casi di sarcoma sinoviale (come esempio di sottotipo classico di sarcoma dei tessuti molli) per analizzare i test complementari eseguiti e la loro evoluzione nel tempo.

Analizzare i risultati del trattamento chirurgico e delle terapie adiuvanti nel sarcoma sinoviale e la sua evoluzione nel tempo.

Studiare i fattori prognostici dipendenti dal paziente e le terapie applicate.

Stabilire un trattamento basato sui risultati e un algoritmo di follow-up per i pazienti con diagnosi di sarcoma sinoviale.

Descrivere le caratteristiche epidemiologiche del gruppo di pazienti nello studio.

Per valutare la sopravvivenza globale e la sopravvivenza libera da malattia, nonché la mortalità della malattia.

Per valutare il tasso di recidiva locale e la diffusione remota dei sarcomi sinoviali nella serie.

Dimostrare l'influenza della chemioterapia e della radioterapia neoadiuvanti nel trattamento del tumore.

Condurre uno studio per gruppo di età rispetto all'influenza sulla sopravvivenza del paziente. Effettuare uno studio per gruppi di dimensioni tumorali rispetto all'influenza sulla sopravvivenza dei pazienti.

Effettuare uno studio cronologico sull'influenza dei progressi nei trattamenti sulla sopravvivenza dei pazienti.

Confrontare i risultati ottenuti con la letteratura pubblicata.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

102

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Barcelona, Spagna, 08025
        • Hospital de La Santa Creu i Sant Pau

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 10 anni a 100 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

La dimensione complessiva del campione sarà di 90 casi di sarcoma sinoviale diagnosticati e trattati dall'unità, considerando un numero sufficiente di casi nell'analisi con potenza sufficiente per rispondere alle questioni metodologiche sollevate. Fonti di informazione verranno esaminate tutte le cartelle cliniche dei pazienti e raccolti un totale di 104 elementi, raccogliendo dati in relazione all'epidemiologia, storia personale e familiare, esame fisico, test complementari di diagnosi locale e di estensione, tempo alla diagnosi e al trattamento, diagnosi patologica, tecnica chirurgica, terapia adiuvante, complicanze del trattamento, stadiazione, evoluzione clinica, recidive e metastasi, valutazione funzionale e dati di sopravvivenza e follow-up.

Descrizione

Criterio di inclusione:

I criteri di inclusione sono stati: casi di sarcoma sinoviale diagnosticati dal servizio di anatomia patologica e trattati da unità di chirurgia ortopedica oncologica, in sede di arti, tronco paravertebrale e/o bacino. Abbiamo studiato la storia medica completa dei casi disponibili per l'analisi e con un follow-up minimo di 12 mesi.

Criteri di esclusione:

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Numero di casi di sarcoma sinoviale
Lasso di tempo: Due anni
Due anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Claudia Lamas, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 febbraio 2019

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 dicembre 2019

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

31 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 febbraio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 febbraio 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

6 febbraio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

24 febbraio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 febbraio 2020

Ultimo verificato

1 febbraio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IIBSP-SAR-2018-100

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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