- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03833037
Estudo de Coorte de Casos de Sarcoma Sinovial Tratados no Departamento de Cirurgia e Traumatologia Ortopédica do Hospital de Sant Pau entre 1983 e 2016
Estudo Observacional, Descritivo e Retrospectivo de uma Coorte de 90 Casos Consecutivos de Sarcoma Sinovial Tratados na Unidade de Cirurgia Ortopédica do Departamento de Cirurgia e Traumatologia Ortopédica do Hospital de Sant Pau entre os anos de 1983 e 2016 (35 anos)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Outros objetivos deste Estudo são:
Analisar exaustivamente uma série de casos de sarcoma sinovial (como exemplo de subtipo clássico de sarcoma de partes moles) para analisar os exames complementares realizados e sua evolução ao longo do tempo.
Analisar os resultados do tratamento cirúrgico e das terapias adjuvantes no sarcoma sinovial e sua evolução ao longo do tempo.
Estudar os fatores prognósticos dependentes do paciente e da terapêutica aplicada.
Estabelecer um algoritmo de tratamento e acompanhamento baseado em resultados para pacientes diagnosticados com sarcoma sinovial.
Descrever as características epidemiológicas do grupo de pacientes do estudo.
Avaliar a sobrevida global e a sobrevida livre de doença, bem como a mortalidade pela doença.
Avaliar a taxa de recorrência local e disseminação remota de sarcomas sinoviais na série.
Demonstrar a influência da quimioterapia neoadjuvante e da radioterapia no tratamento do tumor.
Realizar um estudo por faixa etária no que diz respeito à influência na sobrevida do paciente. Realizar um estudo por grupos de tamanho de tumor quanto à influência na sobrevida dos pacientes.
Realizar um estudo cronológico sobre a influência dos avanços nos tratamentos na sobrevida dos pacientes.
Compare os resultados obtidos com a literatura publicada.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Barcelona, Espanha, 08025
- Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Os critérios de inclusão foram: casos diagnosticados de sarcoma sinovial pelo serviço de anatomia patológica e tratados pela unidade de cirurgia ortopédica oncológica, em localização de membros, tronco paravertebral e/ou pelve. Estudamos a história médica completa dos casos disponíveis para análise e com seguimento mínimo de 12 meses.
Critério de exclusão:
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Número de casos de sarcoma sinovial
Prazo: Dois anos
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Dois anos
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Diretor de estudo: Claudia Lamas, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IIBSP-SAR-2018-100
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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