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Estudo de Coorte de Casos de Sarcoma Sinovial Tratados no Departamento de Cirurgia e Traumatologia Ortopédica do Hospital de Sant Pau entre 1983 e 2016

Estudo Observacional, Descritivo e Retrospectivo de uma Coorte de 90 Casos Consecutivos de Sarcoma Sinovial Tratados na Unidade de Cirurgia Ortopédica do Departamento de Cirurgia e Traumatologia Ortopédica do Hospital de Sant Pau entre os anos de 1983 e 2016 (35 anos)

Os principais objetivos deste estudo são os seguintes: descrever os fatores prognósticos de sobrevivência do sarcoma sinovial em pacientes tratados pela unidade de cirurgia ortopédica oncológica do serviço de cirurgia ortopédica e traumatologia do Hospital de Sant Pau durante os anos 1983-2016.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Outros objetivos deste Estudo são:

Analisar exaustivamente uma série de casos de sarcoma sinovial (como exemplo de subtipo clássico de sarcoma de partes moles) para analisar os exames complementares realizados e sua evolução ao longo do tempo.

Analisar os resultados do tratamento cirúrgico e das terapias adjuvantes no sarcoma sinovial e sua evolução ao longo do tempo.

Estudar os fatores prognósticos dependentes do paciente e da terapêutica aplicada.

Estabelecer um algoritmo de tratamento e acompanhamento baseado em resultados para pacientes diagnosticados com sarcoma sinovial.

Descrever as características epidemiológicas do grupo de pacientes do estudo.

Avaliar a sobrevida global e a sobrevida livre de doença, bem como a mortalidade pela doença.

Avaliar a taxa de recorrência local e disseminação remota de sarcomas sinoviais na série.

Demonstrar a influência da quimioterapia neoadjuvante e da radioterapia no tratamento do tumor.

Realizar um estudo por faixa etária no que diz respeito à influência na sobrevida do paciente. Realizar um estudo por grupos de tamanho de tumor quanto à influência na sobrevida dos pacientes.

Realizar um estudo cronológico sobre a influência dos avanços nos tratamentos na sobrevida dos pacientes.

Compare os resultados obtidos com a literatura publicada.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

102

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Barcelona, Espanha, 08025
        • Hospital de La Santa Creu i Sant Pau

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

10 anos a 100 anos (ADULTO, OLDER_ADULT, CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

O tamanho total da amostra será de 90 casos de sarcoma sinovial diagnosticados e tratados pela unidade, considerando um número suficiente de casos na análise com potência suficiente para responder às questões levantadas metodologicamente. Fontes de informação serão revistos todos os registos clínicos dos doentes e recolhidos um total de 104 elementos, recolhendo dados relativos à epidemiologia, antecedentes pessoais e familiares, exame físico, exames complementares de diagnóstico local e de extensão, tempo para diagnóstico e tratamento, diagnóstico patológico, técnica cirúrgica, terapia adjuvante, complicações do tratamento, estadiamento, evolução clínica, recidivas e metástases, avaliação funcional e dados de sobrevida e seguimento.

Descrição

Critério de inclusão:

Os critérios de inclusão foram: casos diagnosticados de sarcoma sinovial pelo serviço de anatomia patológica e tratados pela unidade de cirurgia ortopédica oncológica, em localização de membros, tronco paravertebral e/ou pelve. Estudamos a história médica completa dos casos disponíveis para análise e com seguimento mínimo de 12 meses.

Critério de exclusão:

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Número de casos de sarcoma sinovial
Prazo: Dois anos
Dois anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Claudia Lamas, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de fevereiro de 2019

Conclusão Primária (REAL)

1 de dezembro de 2019

Conclusão do estudo (REAL)

31 de dezembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de fevereiro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de fevereiro de 2019

Primeira postagem (REAL)

6 de fevereiro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

24 de fevereiro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de fevereiro de 2020

Última verificação

1 de fevereiro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • IIBSP-SAR-2018-100

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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