Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie kohorty przypadków mięsaka błony maziowej leczonych na Oddziale Chirurgii Ortopedycznej i Traumatologii Hospital de Sant Pau w latach 1983-2016

Badanie obserwacyjne, opisowe i retrospektywne kohorty 90 kolejnych przypadków mięsaka błony maziowej leczonych na Oddziale Chirurgii Ortopedycznej Oddziału Chirurgii Ortopedycznej i Traumatologii Szpitala Sant Pau w latach 1983-2016 (35 lat)

Głównymi celami pracy są: przedstawienie czynników prognostycznych przeżycia mięsaka błony maziowej u pacjentów leczonych na oddziale chirurgii ortopedycznej onkologicznej oddziału ortopedii i traumatologii Hospital de Sant Pau w latach 1983-2016.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Kolejnymi celami tego Studium są:

Przeanalizowanie wyczerpującej serii przypadków mięsaka maziówkowego (jako przykładu klasycznego podtypu mięsaka tkanek miękkich) w celu przeanalizowania wykonanych badań uzupełniających i ich ewolucji w czasie.

Analiza wyników leczenia chirurgicznego i terapii uzupełniających mięsaka maziówkowego oraz jego ewolucji w czasie.

Zbadanie czynników prognostycznych zależnych od pacjenta i zastosowanego leczenia.

Ustalenie opartego na wynikach algorytmu leczenia i obserwacji pacjentów z rozpoznaniem mięsaka maziówkowego.

Opisanie charakterystyki epidemiologicznej grupy pacjentów w badaniu.

Aby ocenić całkowite przeżycie i przeżycie wolne od choroby, a także śmiertelność z powodu choroby.

Ocena częstości nawrotów miejscowych i rozsiewu odległego mięsaków maziówkowych w serii.

Wykazanie wpływu neoadiuwantowej chemioterapii i radioterapii na leczenie nowotworu.

Przeprowadzić badanie według grup wiekowych pod kątem wpływu na przeżycie pacjentów. Przeprowadzenie badania w grupach wielkości guza pod kątem wpływu na przeżycie pacjentów.

Przeprowadzenie chronologicznego badania wpływu postępów w leczeniu na przeżycie pacjentów.

Porównaj otrzymane wyniki z opublikowaną literaturą.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

102

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Barcelona, Hiszpania, 08025
        • Hospital de La Santa Creu i Sant Pau

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

10 lat do 100 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Ogólna wielkość próby wyniesie 90 przypadków mięsaka maziowego zdiagnozowanego i leczonego przez jednostkę, biorąc pod uwagę wystarczającą liczbę przypadków w analizie o wystarczającej sile działania, aby odpowiedzieć na podniesione kwestie metodologiczne. Źródła informacji Przejrzana zostanie cała dokumentacja kliniczna pacjentów i zebrane łącznie 104 elementy, gromadzące dane w odniesieniu do epidemiologii, wywiadu osobistego i rodzinnego, badania fizykalnego, badań uzupełniających diagnozy miejscowej i rozszerzonej, czasu do rozpoznania i leczenia, diagnostyka patologiczna, technika chirurgiczna, terapia uzupełniająca, powikłania leczenia, stopień zaawansowania, ewolucja kliniczna, nawroty i przerzuty, ocena czynnościowa oraz dane dotyczące przeżycia i obserwacji.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Kryteriami włączenia były: przypadki mięsaka błony maziowej rozpoznane w serwisie anatomii patologicznej i leczone w oddziale chirurgii ortopedycznej onkologicznej w lokalizacji kończyn, tułowia przykręgowego i/lub miednicy. Przebadaliśmy pełną historię medyczną przypadków dostępnych do analizy i z minimalnym okresem obserwacji wynoszącym 12 miesięcy.

Kryteria wyłączenia:

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba przypadków mięsaka maziowego
Ramy czasowe: Dwa lata
Dwa lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Claudia Lamas, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 lutego 2019

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

31 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 lutego 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 lutego 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

6 lutego 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

24 lutego 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 lutego 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IIBSP-SAR-2018-100

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj