- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03833037
Badanie kohorty przypadków mięsaka błony maziowej leczonych na Oddziale Chirurgii Ortopedycznej i Traumatologii Hospital de Sant Pau w latach 1983-2016
Badanie obserwacyjne, opisowe i retrospektywne kohorty 90 kolejnych przypadków mięsaka błony maziowej leczonych na Oddziale Chirurgii Ortopedycznej Oddziału Chirurgii Ortopedycznej i Traumatologii Szpitala Sant Pau w latach 1983-2016 (35 lat)
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Kolejnymi celami tego Studium są:
Przeanalizowanie wyczerpującej serii przypadków mięsaka maziówkowego (jako przykładu klasycznego podtypu mięsaka tkanek miękkich) w celu przeanalizowania wykonanych badań uzupełniających i ich ewolucji w czasie.
Analiza wyników leczenia chirurgicznego i terapii uzupełniających mięsaka maziówkowego oraz jego ewolucji w czasie.
Zbadanie czynników prognostycznych zależnych od pacjenta i zastosowanego leczenia.
Ustalenie opartego na wynikach algorytmu leczenia i obserwacji pacjentów z rozpoznaniem mięsaka maziówkowego.
Opisanie charakterystyki epidemiologicznej grupy pacjentów w badaniu.
Aby ocenić całkowite przeżycie i przeżycie wolne od choroby, a także śmiertelność z powodu choroby.
Ocena częstości nawrotów miejscowych i rozsiewu odległego mięsaków maziówkowych w serii.
Wykazanie wpływu neoadiuwantowej chemioterapii i radioterapii na leczenie nowotworu.
Przeprowadzić badanie według grup wiekowych pod kątem wpływu na przeżycie pacjentów. Przeprowadzenie badania w grupach wielkości guza pod kątem wpływu na przeżycie pacjentów.
Przeprowadzenie chronologicznego badania wpływu postępów w leczeniu na przeżycie pacjentów.
Porównaj otrzymane wyniki z opublikowaną literaturą.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Barcelona, Hiszpania, 08025
- Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Kryteriami włączenia były: przypadki mięsaka błony maziowej rozpoznane w serwisie anatomii patologicznej i leczone w oddziale chirurgii ortopedycznej onkologicznej w lokalizacji kończyn, tułowia przykręgowego i/lub miednicy. Przebadaliśmy pełną historię medyczną przypadków dostępnych do analizy i z minimalnym okresem obserwacji wynoszącym 12 miesięcy.
Kryteria wyłączenia:
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Liczba przypadków mięsaka maziowego
Ramy czasowe: Dwa lata
|
Dwa lata
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Dyrektor Studium: Claudia Lamas, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IIBSP-SAR-2018-100
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .