Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus nivelsarkooman tapauksista, joita hoidettiin Sant Paun sairaalan ortopedisen kirurgian ja traumatologian osastolla vuosina 1983–2016

perjantai 21. helmikuuta 2020 päivittänyt: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Havainnollinen, kuvaava ja retrospektiivinen tutkimus 90 peräkkäisen nivelsarkoomatapauksen kohortista, joita hoidettiin Sant Paun sairaalan ortopedisen kirurgian ja traumatologian osaston ortopedisen kirurgian osastolla vuosien 1983 ja 2016 välillä (35 vuotta)

Tämän tutkimuksen päätavoitteet ovat seuraavat: kuvata nivelsarkooman eloonjäämisen prognostisia tekijöitä Sant Paun sairaalan ortopedisen kirurgian ja traumatologian yksikön onkologisessa ortopedisessa kirurgiassa vuosina 1983-2016.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Muita tämän tutkimuksen tavoitteita ovat:

Analysoida tyhjentävästi useita synoviaalisarkooman tapauksia (esimerkkinä pehmytkudossarkooman klassisesta alatyypistä) suoritettujen täydentävien testien ja niiden kehityksen analysoimiseksi ajan mittaan.

Analysoida nivelsarkooman kirurgisen hoidon ja adjuvanttihoitojen tuloksia ja sen kehitystä ajan myötä.

Tutkia potilaasta ja käytetystä terapiasta riippuvia prognostisia tekijöitä.

Luoda tuloksiin perustuva hoito- ja seurantaalgoritmi potilaille, joilla on diagnosoitu nivelsarkooma.

Kuvaa tutkimuksessa mukana olevan potilasryhmän epidemiologiset ominaisuudet.

Arvioida kokonaiseloonjäämistä ja taudista vapaata eloonjäämistä sekä taudin kuolleisuutta.

Arvioida sarjassa esiintyvien nivelsarkoomien paikallisen uusiutumisen ja etälevittumisen nopeutta.

Osoittaa neoadjuvantin kemoterapian ja sädehoidon vaikutusta kasvaimen hoidossa.

Suorita tutkimus ikäryhmittäin koskien vaikutusta potilaiden eloonjäämiseen. Suorittaa tuumorikokoisten ryhmien tutkimus vaikutuksesta potilaiden eloonjäämiseen.

Suorittaa kronologinen tutkimus hoitojen edistymisen vaikutuksesta potilaiden eloonjäämiseen.

Vertaa saatuja tuloksia julkaistuun kirjallisuuteen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

102

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Barcelona, Espanja, 08025
        • Hospital de La Santa Creu i Sant Pau

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

10 vuotta - 100 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kokonaisotoskoko on 90 yksikön diagnosoimaa ja hoitamaa nivelsarkoomatapausta, kun otetaan huomioon riittävä määrä tapauksia analyysissä, jotka ovat riittävän tehokkaita vastaamaan esiin nostettuihin menetelmiin. Tietolähteinä käydään läpi kaikki potilaiden kliiniset tiedot ja kerätään yhteensä 104 elementtiä, jotka keräävät tietoa epidemiologiasta, henkilö- ja sukuhistoriasta, lääkärintarkastuksesta, paikallis- ja laajennusdiagnoosin lisätesteistä, diagnoosiin ja hoitoon kuluvasta ajasta, patologinen diagnoosi, kirurginen tekniikka, adjuvanttihoito, hoidon komplikaatiot, vaiheet, kliininen evoluutio, uusiutumiset ja metastaasit, toiminnallinen arvostus sekä selviytymis- ja seurantatiedot.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Osallistumiskriteerit olivat: patologisen anatomian yksikössä diagnosoidut synoviaalisarkooman tapaukset ja hoidettu ortopedisen onkologian yksikössä, raajojen, paravertebraalisen rungon ja/tai lantion sijainnissa. Tutkimme analyysiin käytettävissä olevien tapausten täydellistä sairaushistoriaa vähintään 12 kuukauden seurannalla.

Poissulkemiskriteerit:

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Synoviaalisarkooman tapausten määrä
Aikaikkuna: Kaksi vuotta
Kaksi vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Claudia Lamas, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 31. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 4. helmikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. helmikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 6. helmikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 24. helmikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. helmikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IIBSP-SAR-2018-100

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa