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Étude d'une cohorte de cas de sarcome synovial traités dans le service de chirurgie orthopédique et de traumatologie de l'hôpital de Sant Pau entre 1983 et 2016

Étude observationnelle, descriptive et rétrospective d'une cohorte de 90 cas consécutifs de sarcome synovial traités dans l'unité de chirurgie orthopédique du service de chirurgie orthopédique et de traumatologie de l'hôpital de Sant Pau entre les années 1983 et 2016 ( 35 ans)

Les principaux objectifs de cette étude sont les suivants : décrire les facteurs pronostiques de survie du sarcome synovial chez les patients traités par l'unité de chirurgie orthopédique oncologique du service de chirurgie orthopédique et de traumatologie de l'hôpital de Sant Pau au cours des années 1983-2016.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Les autres objectifs de cette étude sont :

Analyser de manière exhaustive une série de cas de sarcome synovial (comme exemple de sous-type classique de sarcome des tissus mous) pour analyser les tests complémentaires réalisés et leur évolution dans le temps.

Analyser les résultats du traitement chirurgical et des thérapies adjuvantes dans le sarcome synovial et son évolution dans le temps.

Étudier les facteurs pronostiques dépendant du patient et de la thérapeutique appliquée.

Établir un algorithme de traitement et de suivi basé sur les résultats pour les patients diagnostiqués avec un sarcome synovial.

Décrire les caractéristiques épidémiologiques du groupe de patients de l'étude.

Évaluer la survie globale et la survie sans maladie ainsi que la mortalité de la maladie.

Évaluer le taux de récidive locale et de dissémination à distance des sarcomes synoviaux dans la série.

Démontrer l'influence de la chimiothérapie et de la radiothérapie néoadjuvantes dans le traitement de la tumeur.

Mener une étude par groupe d'âge en ce qui concerne l'influence sur la survie des patients. Réaliser une étude par groupes de taille tumorale vis-à-vis de l'influence sur la survie des patients.

Réaliser une étude chronologique sur l'influence des progrès des traitements sur la survie des patients.

Comparer les résultats obtenus avec la littérature publiée.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

102

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Barcelona, Espagne, 08025
        • Hospital de La Santa Creu i Sant Pau

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

10 ans à 100 ans (ADULTE, OLDER_ADULT, ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

La taille globale de l'échantillon sera de 90 cas de sarcome synovial diagnostiqués et traités par l'unité, compte tenu d'un nombre suffisant de cas dans l'analyse avec une puissance suffisante pour répondre aux problèmes méthodologiques soulevés. Sources d'information tous les dossiers cliniques des patients seront examinés et un total de 104 éléments collectés, recueillant des données en relation avec l'épidémiologie, les antécédents personnels et familiaux, l'examen physique, les tests complémentaires de diagnostic local et d'extension, le délai de diagnostic et de traitement, diagnostic pathologique, technique chirurgicale, traitement adjuvant, complications du traitement, stadification, évolution clinique, récidives et métastases, évaluation fonctionnelle et données de survie et de suivi.

La description

Critère d'intégration:

Les critères d'inclusion étaient : les cas de sarcome synovial diagnostiqués par le service d'anatomie pathologique et traités par l'unité de chirurgie orthopédique oncologique, en localisation des membres, du tronc paravertébral et/ou du bassin. Nous avons étudié les antécédents médicaux complets des cas disponibles pour l'analyse et avec un recul minimum de 12 mois.

Critère d'exclusion:

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Nombre de cas de sarcome synovial
Délai: Deux ans
Deux ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Claudia Lamas, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 février 2019

Achèvement primaire (RÉEL)

1 décembre 2019

Achèvement de l'étude (RÉEL)

31 décembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 février 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 février 2019

Première publication (RÉEL)

6 février 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

24 février 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 février 2020

Dernière vérification

1 février 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • IIBSP-SAR-2018-100

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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