Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изучение когорты случаев синовиальной саркомы, пролеченных в отделении ортопедической хирургии и травматологии больницы Сан-Пау в период с 1983 по 2016 год.

Наблюдательное, описательное и ретроспективное исследование когорты из 90 последовательных случаев синовиальной саркомы, пролеченных в отделении ортопедической хирургии отделения ортопедической хирургии и травматологии больницы Сан-Пау в период с 1983 по 2016 год (35 лет)

Основными задачами данного исследования являются следующие: описать прогностические факторы выживаемости синовиальной саркомы у пациентов, лечившихся в отделении онкологической ортопедической хирургии службы ортопедической хирургии и травматологии больницы Сан-Пау в период с 1983 по 2016 годы.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Другими целями данного исследования являются:

Тщательно проанализировать серию случаев синовиальной саркомы (как пример классического подтипа саркомы мягких тканей), чтобы проанализировать выполненные дополнительные тесты и их эволюцию во времени.

Проанализировать результаты хирургического лечения и адъювантной терапии синовиальной саркомы и ее эволюцию во времени.

Изучить прогностические факторы, зависящие от пациента и применяемой терапии.

Разработать основанный на результатах алгоритм лечения и наблюдения за пациентами с диагнозом синовиальная саркома.

Описать эпидемиологическую характеристику группы больных в исследовании.

Для оценки общей выживаемости и безрецидивной выживаемости, а также смертности от заболевания.

Оценить частоту местного рецидива и отдаленной диссеминации синовиальных сарком в серии.

Продемонстрировать влияние неоадъювантной химиотерапии и лучевой терапии на лечение опухоли.

Провести исследование по возрастным группам относительно влияния на выживаемость пациентов. Провести исследование по группам размера опухоли в отношении влияния на выживаемость пациентов.

Провести хронологическое исследование влияния достижений в лечении на выживаемость пациентов.

Сравните полученные результаты с опубликованными в литературе.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

102

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Barcelona, Испания, 08025
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 10 лет до 100 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT, РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Общий размер выборки будет составлять 90 случаев синовиальной саркомы, диагностированных и пролеченных в отделении, учитывая достаточное количество случаев в анализе с достаточной эффективностью, чтобы ответить на вопросы, поднятые методологией. Источники информации. Будут рассмотрены все истории болезни пациентов и собрано в общей сложности 104 элемента, сбор данных в отношении эпидемиологии, личного и семейного анамнеза, физического осмотра, дополнительных тестов местного и расширенного диагноза, времени до диагностики и лечения, патологоанатомический диагноз, хирургическая техника, адъювантная терапия, осложнения лечения, стадирование, клиническая эволюция, рецидивы и метастазы, функциональная оценка и данные о выживании и последующем наблюдении.

Описание

Критерии включения:

Критериями включения были: случаи синовиальной саркомы, диагностированные службой патологической анатомии и пролеченные отделением ортопедической онкологии, локализации конечностей, паравертебрального ствола и/или таза. Мы изучили полную историю болезни случаев, доступных для анализа и с минимальным периодом наблюдения 12 месяцев.

Критерий исключения:

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Количество случаев синовиальной саркомы
Временное ограничение: Два года
Два года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Директор по исследованиям: Claudia Lamas, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 февраля 2019 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2019 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 декабря 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 февраля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 февраля 2019 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

6 февраля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

24 февраля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 февраля 2020 г.

Последняя проверка

1 февраля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Саркомы мягких тканей у взрослых

Подписаться