- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03833037
Изучение когорты случаев синовиальной саркомы, пролеченных в отделении ортопедической хирургии и травматологии больницы Сан-Пау в период с 1983 по 2016 год.
Наблюдательное, описательное и ретроспективное исследование когорты из 90 последовательных случаев синовиальной саркомы, пролеченных в отделении ортопедической хирургии отделения ортопедической хирургии и травматологии больницы Сан-Пау в период с 1983 по 2016 год (35 лет)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Другими целями данного исследования являются:
Тщательно проанализировать серию случаев синовиальной саркомы (как пример классического подтипа саркомы мягких тканей), чтобы проанализировать выполненные дополнительные тесты и их эволюцию во времени.
Проанализировать результаты хирургического лечения и адъювантной терапии синовиальной саркомы и ее эволюцию во времени.
Изучить прогностические факторы, зависящие от пациента и применяемой терапии.
Разработать основанный на результатах алгоритм лечения и наблюдения за пациентами с диагнозом синовиальная саркома.
Описать эпидемиологическую характеристику группы больных в исследовании.
Для оценки общей выживаемости и безрецидивной выживаемости, а также смертности от заболевания.
Оценить частоту местного рецидива и отдаленной диссеминации синовиальных сарком в серии.
Продемонстрировать влияние неоадъювантной химиотерапии и лучевой терапии на лечение опухоли.
Провести исследование по возрастным группам относительно влияния на выживаемость пациентов. Провести исследование по группам размера опухоли в отношении влияния на выживаемость пациентов.
Провести хронологическое исследование влияния достижений в лечении на выживаемость пациентов.
Сравните полученные результаты с опубликованными в литературе.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Barcelona, Испания, 08025
- Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Критериями включения были: случаи синовиальной саркомы, диагностированные службой патологической анатомии и пролеченные отделением ортопедической онкологии, локализации конечностей, паравертебрального ствола и/или таза. Мы изучили полную историю болезни случаев, доступных для анализа и с минимальным периодом наблюдения 12 месяцев.
Критерий исключения:
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Количество случаев синовиальной саркомы
Временное ограничение: Два года
|
Два года
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Директор по исследованиям: Claudia Lamas, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IIBSP-SAR-2018-100
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Саркомы мягких тканей у взрослых
-
Michael RosenЗавершенныйВентральная грыжаСоединенные Штаты