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外科的アプローチは、上腕骨遠位部の関節内骨折の固定後の結果に影響しますか?

2019年2月7日 更新者:Aziz Hayder、Aga Khan University

上腕骨遠位部骨折に対する外科的アプローチ

上腕骨遠位部骨折固定に対する 2 つの一般的な外科的アプローチの違いを評価することを目的とした、三次医療病院およびレベル 1 外傷センターでの観察研究。

調査の概要

詳細な説明

上腕骨遠位部骨折周辺の骨折は、全骨折の最大 2% を占めます。 複雑な関節内上腕骨遠位部骨折は、痛みのない、安定した可動性の肘関節の回復への課題として存在します。 すべての重要な構造への外科的露出は、解剖学的縮小を達成するために最も重要です。 肘頭骨切り術アプローチと比較した上腕三頭筋温存アプローチの間の理想的なアプローチの選択に関しては、依然として対立が続いています。 この研究では、研究者は、上腕骨遠位部関節内骨折の固定後の機能的転帰に対する外科的アプローチ上腕三頭筋リフティングと肘頭骨切り術の効果を比較しています。 研究者らは、2010 年から 2015 年の間に上腕骨遠位端の関節内骨折を起こした参加者を対象に、私たちの三次医療レベル 1 の外傷および大学病院で、資金提供を受けていない非営利のレトロスペクティブ コホート研究を実施しました。 18 歳以上の参加者は、閉鎖型複雑関節内上腕骨遠位端骨折で、上腕三頭筋挙上アプローチ (グループ 1) または肘頭骨切り術 (グループ 2) の 2 つの異なる外科的アプローチを使用して手術を受けました。 参加者の機能評価は、最後の 1 年間のフォローアップでクイック DASH スコアを使用して実行されます。 研究者は、上腕三頭筋リフティング アプローチは、これらの複雑な上腕骨遠位部の損傷を露出させるために同等に効率的に使用でき、関節片の視認性を損なうことはないと結論付けました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

43

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • アダルト
  • OLDER_ADULT
  • 子供

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

適格基準を満たしたすべての成人患者の男性と女性。

説明

包含基準:

  • 閉鎖性複雑関節内上腕骨遠位端骨折 (顆間骨折 Riseborough Radin 分類タイプ III および IV) を有する 18 歳以上のすべての患者が含まれていました。

除外基準:

  • -CVA(Cerebero-Vascular Accident)、認知症、およびリハビリテーションを妨げる可能性のある神経血管損傷に関連する患者は除外されます

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
(グループ1)
上腕三頭筋のリフティングアプローチ。
上腕骨遠位部骨折に対する 2 つの異なる外科的アプローチ
(グループ 2)
肘頭骨切り術アプローチ
上腕骨遠位部骨折に対する 2 つの異なる外科的アプローチ

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Quick DASH Score を使用した機能的結果
時間枠:1年間のフォローアップ
腕、肩、手の障害
1年間のフォローアップ

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2010年1月1日

一次修了 (実際)

2015年12月1日

研究の完了 (実際)

2015年12月1日

試験登録日

最初に提出

2019年2月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年2月6日

最初の投稿 (実際)

2019年2月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年2月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年2月7日

最終確認日

2019年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 3799-Sur-ERC-15

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

病院の方針により許可されていません

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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