- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03833414
원위 상완골 관절 내 골절의 고정 후 수술적 접근이 결과에 영향을 미칩니까?
2019년 2월 7일 업데이트: Aziz Hayder, Aga Khan University
상완골 원위부 골절의 수술적 접근
원위 상완골 골절 고정에 대한 두 가지 일반적인 외과적 접근 방식의 차이를 평가하기 위해 3차 치료 병원 및 1단계 외상 센터에서 관찰 연구.
연구 개요
상세 설명
원위 상완골 골절 주위의 골절은 모든 골절의 최대 2%를 차지합니다.
복잡한 관절 내 원위 상완골 골절은 통증이 없고 안정적이며 움직일 수 있는 팔꿈치 관절을 복원하는 데 어려움이 있습니다.
모든 중요한 구조에 대한 외과적 노출은 해부학적 축소를 달성하는 데 가장 중요합니다.
olecranon osteotomy 접근법과 비교하여 triceps-sparing 접근법 사이의 이상적인 접근법 선택에 대해 여전히 갈등이 지속됩니다.
이 연구에서 연구자들은 원위 상완골 관절 내 골절의 고정 후 기능적 결과에 대한 외과적 접근법 삼두근 리프팅과 주두 절골술의 효과를 비교합니다.
조사관은 2010년에서 2015년 사이에 3차 치료 수준 1 외상 및 대학 병원에서 닫힌 원위 상완골 관절 내 골절이 있는 참가자에 대해 자금 지원, 비상업, 후향적 코호트 연구를 수행했습니다.
폐쇄형 복합 관절 내 원위 상완골 골절이 있는 18세 이상의 참가자는 삼두근 리프팅 접근법(그룹 1) 또는 주두개 절골술(그룹 2)의 두 가지 수술 접근법을 사용하여 수술되었습니다.
참가자의 기능적 평가는 최종 1년 후속 조치에서 빠른 DASH 점수로 수행됩니다.
연구자들은 삼두근 들어올리기 접근법이 관절 조각이 보이지 않는 이러한 복잡한 원위 상완골 손상의 노출에 동등하게 효율적으로 사용될 수 있다고 결론지었습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
43
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
적격성 기준을 충족한 모든 성인 환자 남성 및 여성.
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 폐쇄성 복합 관절 내 원위 상완골 골절(Intercondylar Fracture Riseborough Radin Classification type lll 및 lV)이 있는 모든 환자가 포함되었습니다.
제외 기준:
- CVA(Cerebero-Vascular Accident), 치매 및 재활을 방해할 수 있는 신경혈관 손상과 관련된 환자는 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
(그룹1)
삼두근 리프팅 접근법.
|
원위 상완골 골절에 대한 두 가지 다른 수술 접근법
|
|
(그룹 2)
olecranon 절골술 접근
|
원위 상완골 골절에 대한 두 가지 다른 수술 접근법
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Quick DASH Score를 이용한 기능적 결과
기간: 1년 추적
|
팔, 어깨 및 손의 장애
|
1년 추적
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2010년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 2월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 2월 6일
처음 게시됨 (실제)
2019년 2월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 2월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 2월 7일
마지막으로 확인됨
2019년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .