Влияет ли хирургический доступ на исход после фиксации внутрисуставных переломов дистального отдела плечевой кости?
7 февраля 2019 г. обновлено: Aziz Hayder, Aga Khan University
Хирургический подход при переломе дистального отдела плечевой кости
обсервационное исследование в больнице третичного уровня и травматологическом центре уровня 1, целью которого было оценить разницу между двумя распространенными хирургическими подходами к фиксации перелома дистального отдела плечевой кости.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Переломы вокруг переломов дистального отдела плечевой кости составляют до 2% всех переломов.
Сложные внутрисуставные переломы дистального отдела плечевой кости представляют собой проблему восстановления безболезненного, стабильного и подвижного локтевого сустава.
Хирургическое воздействие на все критические структуры имеет первостепенное значение для достижения анатомической репозиции.
Конфликт все еще сохраняется в отношении выбора идеального подхода между доступом с сохранением трицепса и доступом с остеотомией локтевого отростка.
В этом исследовании исследователи сравнивают влияние хирургического подхода на подтяжку трицепса и остеотомию локтевого отростка на функциональный результат после фиксации внутрисуставных переломов дистального отдела плечевой кости.
Исследователи провели нефинансируемое, некоммерческое, ретроспективное когортное исследование участников с закрытыми внутрисуставными переломами дистального отдела плечевой кости в период между 2010 и 2015 годами в нашей травматологической больнице третьего уровня и университетской больнице.
Участники старше 18 лет с закрытым сложным внутрисуставным переломом дистального отдела плечевой кости были прооперированы с использованием двух различных хирургических доступов: либо с подъемом трицепса (группа 1), либо с остеотомией локтевого отростка (группа 2).
Функциональная оценка участника проводится с помощью быстрых баллов DASH в течение последнего года наблюдения.
Исследователи пришли к выводу, что подход с подъемом на трицепс может быть одинаково эффективно использован для выявления этих сложных повреждений дистального отдела плечевой кости, при этом суставные фрагменты не видны.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
43
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
все взрослые пациенты мужского и женского пола, отвечающие критериям приемлемости.
Описание
Критерии включения:
- В исследование были включены все пациенты старше 18 лет с закрытым сложным внутрисуставным переломом дистального отдела плечевой кости (межмыщелковый перелом по классификации Riseborough Radin, тип III и IV).
Критерий исключения:
- Исключаются пациенты с ЦВС (цереберо-сосудистым инсультом), деменцией и ассоциированными с нейроваскулярными повреждениями, которые могут препятствовать реабилитации.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
(Группа 1)
Подход к подъему трицепса.
|
два разных хирургических доступа при переломе дистального отдела плечевой кости
|
|
(Группа 2)
подход остеотомии локтевого отростка
|
два разных хирургических доступа при переломе дистального отдела плечевой кости
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функциональный результат с использованием Quick DASH Score
Временное ограничение: 1 год наблюдения
|
Инвалидность руки, плеча и кисти
|
1 год наблюдения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 января 2010 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 декабря 2015 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 декабря 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 февраля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 февраля 2019 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
7 февраля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
8 февраля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 февраля 2019 г.
Последняя проверка
1 февраля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 3799-Sur-ERC-15
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
не допускается в соответствии с политикой больницы
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .