Påvirker kirurgisk tilgang resultatet efter fiksering af intraartikulære frakturer af distal humerus?
7. februar 2019 opdateret af: Aziz Hayder, Aga Khan University
Kirurgisk tilgang til distal humerusfraktur
observationsstudie på tertiært hospital og niveau 1 traumecenter med det formål at evaluere forskellen mellem to almindelige kirurgiske tilgange til fiksering af distal humerusfraktur.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Brud omkring de distale humerusfrakturer udgør op til 2 % af alle frakturer.
Komplekse intraartikulære distale humerusfrakturer udgør en udfordring for at genoprette smertefrit, stabilt og mobilt albueledde.
Kirurgisk eksponering for alle kritiske strukturer er af afgørende betydning for at opnå anatomisk reduktion.
Konflikten fortsætter stadig med hensyn til valget af ideel tilgang mellem triceps-besparende tilgang sammenlignet med olecranon osteotomi tilgang.
I denne undersøgelse sammenligner forskere effekten af tricepsløftning vs olecranon osteotomi på det funktionelle resultat efter fiksering af distale humerus intraartikulære frakturer.
Efterforskere udførte et ikke-finansieret, ikke-kommercielt, retrospektivt kohortestudie på deltagere med lukkede distale humerus intraartikulære frakturer mellem 2010 og 2015 på vores tertiære pleje niveau-1 traumer og universitetshospital.
Deltagere >18 år med lukket kompleks intraartikulær distal humerusfraktur blev opereret ved hjælp af to forskellige kirurgiske tilgange, enten tricepsløftende tilgang (Group1) eller med olecranon osteotomi (Gruppe 2).
Funktionel evaluering af deltageren udføres med hurtige DASH-scores ved den afsluttende 1 års opfølgning.
Efterforskere konkluderede, at tricepsløftemetoden kan bruges lige så effektivt til eksponering af disse komplekse distale humerusskader uden at omfatte synlighed af ledfragmenter.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
43
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
alle voksne patienter, mænd og kvinder, der opfyldte berettigelseskriterierne.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter >18 år med lukket kompleks intraartikulær distal humerusfraktur (Intercondylar Fracture Riseborough Radin Classification type lll og lV) blev inkluderet.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med CVA (Cerebero-Vascular Accident), demens og forbundet med neurovaskulære skader, som kan hæmme rehabilitering, er udelukket
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
(Gruppe 1)
Triceps løftende tilgang.
|
to forskellige kirurgiske tilgange til distal humerusfraktur
|
|
(Gruppe 2)
olecranon osteotomi tilgang
|
to forskellige kirurgiske tilgange til distal humerusfraktur
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funktionelt resultat ved hjælp af Quick DASH Score
Tidsramme: 1 års opfølgning
|
Handicap af arm, skulder og hånd
|
1 års opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. januar 2010
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. december 2015
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. december 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. februar 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. februar 2019
Først opslået (FAKTISKE)
7. februar 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
8. februar 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. februar 2019
Sidst verificeret
1. februar 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 3799-Sur-ERC-15
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
ikke tilladt ifølge hospitalets politik
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .