Påvirker kirurgisk tilnærming resultatet etter fiksering av intraartikulære frakturer av distal humerus?
7. februar 2019 oppdatert av: Aziz Hayder, Aga Khan University
Kirurgisk tilnærming for distalt humerusfraktur
observasjonsstudie ved tertiærsykehus og nivå 1 traumesenter med sikte på å evaluere forskjellen mellom to vanlige kirurgiske tilnærminger til fiksering av distal humerusfraktur.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Brudd rundt de distale humerusfrakturer utgjør opptil 2 % av alle frakturer.
Komplekse intraartikulære distale humerusfrakturer utgjør en utfordring for å gjenopprette smertefritt, stabilt og mobilt albueledd.
Kirurgisk eksponering for alle kritiske strukturer er av største betydning for å oppnå anatomisk reduksjon.
Konflikt vedvarer fortsatt angående valg av ideell tilnærming mellom triceps-sparende tilnærming sammenlignet med olecranon osteotomi-tilnærming.
I denne studien sammenligner etterforskere effekten av kirurgisk tilnærmings tricepsløfting vs olecranon osteotomi på det funksjonelle resultatet etter fiksering av distale humerus intraartikulære frakturer.
Etterforskere gjennomførte en ikke-finansiert, ikke-kommersiell, retrospektiv kohortstudie på deltakere med lukkede distale humerus intraartikulære frakturer mellom 2010 og 2015 ved vårt tertiærbehandling nivå-1 traumer og universitetssykehus.
Deltakere >18 år med lukket kompleks intraartikulær distal humerusfraktur ble operert ved bruk av to forskjellige kirurgiske tilnærminger, enten tricepsløftende tilnærming (Gruppe1) eller med olecranonosteotomi (Gruppe 2).
Funksjonell evaluering av deltakeren gjennomføres med raske DASH-skårer ved siste 1 års oppfølging.
Etterforskere konkluderte med at tricepsløftemetoden kan brukes like effektivt for eksponering av disse komplekse distale humerusskadene uten å omfatte synlighet av leddfragmenter.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
43
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
alle voksne pasienter, menn og kvinner som oppfylte kvalifikasjonskriteriene.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle pasienter >18 år med lukket kompleks intraartikulær distal humerusfraktur (Intercondylar Fracture Riseborough Radin Classification type lll og lV) ble inkludert.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med CVA (Cerebero-Vascular Accident), demens og assosiert med nevrovaskulære skader som kan hindre rehabilitering er ekskludert
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
(Gruppe 1)
Triceps løftetilnærming.
|
to forskjellige kirurgiske tilnærminger for distal humerusfraktur
|
|
(Gruppe 2)
olecranon osteotomi tilnærming
|
to forskjellige kirurgiske tilnærminger for distal humerusfraktur
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funksjonelt resultat ved hjelp av Quick DASH Score
Tidsramme: 1 års oppfølging
|
Handikap av arm, skulder og hånd
|
1 års oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. januar 2010
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. desember 2015
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. desember 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. februar 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. februar 2019
Først lagt ut (FAKTISKE)
7. februar 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
8. februar 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. februar 2019
Sist bekreftet
1. februar 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 3799-Sur-ERC-15
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
ikke tillatt i henhold til sykehusets retningslinjer
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .