Ovlivňuje chirurgický přístup výsledek po fixaci intraartikulárních zlomenin distálního humeru?
7. února 2019 aktualizováno: Aziz Hayder, Aga Khan University
Chirurgický přístup u zlomeniny distálního humeru
observační studie v nemocnici terciární péče a traumatologickém centru 1. úrovně s cílem zhodnotit rozdíl mezi dvěma běžnými chirurgickými přístupy k fixaci zlomeniny distálního humeru.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Zlomeniny kolem zlomenin distálního humeru tvoří až 2 % všech zlomenin.
Komplexní intraartikulární zlomeniny distálního humeru představují výzvu k obnovení bezbolestného, stabilního a pohyblivého loketního kloubu.
Chirurgická expozice všech kritických struktur má zásadní význam pro dosažení anatomické redukce.
Stále přetrvává konflikt ohledně volby ideálního přístupu mezi přístupem šetřícím triceps ve srovnání s přístupem olecranonovou osteotomií.
V této studii výzkumníci porovnávají vliv chirurgického přístupu triceps lifting vs olekranonová osteotomie na funkční výsledek po fixaci nitrokloubních zlomenin distálního humeru.
Vyšetřovatelé provedli nefinancovanou, nekomerční, retrospektivní kohortovou studii na účastnících s uzavřenými intraartikulárními zlomeninami distálního humeru v letech 2010 až 2015 v naší traumatologické a fakultní nemocnici na úrovni 1 terciární péče.
Účastníci ve věku >18 let s uzavřenou komplexní intraartikulární zlomeninou distálního humeru byli operováni za použití dvou různých chirurgických přístupů, buď triceps liftingu (skupina 1) nebo osteotomie olekranonu (skupina 2).
Funkční hodnocení účastníka se provádí pomocí rychlých DASH skóre na závěrečném 1ročním sledování.
Vyšetřovatelé dospěli k závěru, že tricepsový liftingový přístup lze stejně efektivně použít pro expozici těchto komplexních poranění distálního humeru bez viditelnosti kloubních fragmentů.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
43
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
všichni dospělí pacienti muži a ženy, kteří splnili kritéria způsobilosti.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Byli zahrnuti všichni pacienti >18 let s uzavřenou komplexní intraartikulární zlomeninou distálního humeru (interkondylární zlomenina Riseborough Radin Classification typ III a IV).
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s CVA (cerebero-vaskulární nehoda), demencí a spojenými s neurovaskulárními poraněními, která mohou bránit rehabilitaci, jsou vyloučeni
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
(Skupina 1)
Přístup tricepsového zvedání .
|
dva různé chirurgické přístupy ke zlomenině distálního humeru
|
|
(Skupina 2)
olecranon osteotomický přístup
|
dva různé chirurgické přístupy ke zlomenině distálního humeru
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Funkční výsledek pomocí skóre Quick DASH
Časové okno: 1 rok sledování
|
Postižení paže, ramene a ruky
|
1 rok sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. ledna 2010
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. prosince 2015
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. prosince 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. února 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. února 2019
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
7. února 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
8. února 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. února 2019
Naposledy ověřeno
1. února 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 3799-Sur-ERC-15
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
není povoleno podle zásad nemocnice
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .