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L'approccio chirurgico influisce sull'esito dopo la fissazione delle fratture intrarticolari dell'omero distale?

7 febbraio 2019 aggiornato da: Aziz Hayder, Aga Khan University

Approccio chirurgico per la frattura distale dell'omero

studio osservazionale presso l'ospedale terziario e il centro traumatologico di livello 1 volto a valutare la differenza tra due approcci chirurgici comuni alla fissazione della frattura dell'omero distale.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Le fratture intorno alle fratture dell'omero distale costituiscono fino al 2% di tutte le fratture. Le fratture complesse dell'omero distale intra-articolare rappresentano una sfida per il ripristino dell'articolazione del gomito indolore, stabile e mobile. L'esposizione chirurgica a tutte le strutture critiche è di fondamentale importanza per ottenere la riduzione anatomica. Il conflitto persiste ancora riguardo alla scelta dell'approccio ideale tra l'approccio con risparmio del tricipite rispetto all'approccio con osteotomia dell'olecrano. In questo studio i ricercatori confrontano l'effetto del sollevamento del tricipite con approccio chirurgico rispetto all'osteotomia dell'olecrano sull'esito funzionale dopo la fissazione delle fratture intra-articolari dell'omero distale. I ricercatori hanno condotto uno studio di coorte retrospettivo non finanziato, non commerciale, su partecipanti con fratture intra-articolari dell'omero distale chiuse tra il 2010 e il 2015 presso il nostro ospedale universitario e traumatologico di livello 1. I partecipanti di età superiore ai 18 anni con frattura dell'omero distale intra-articolare a complesso chiuso sono stati operati utilizzando due diversi approcci chirurgici, approccio di sollevamento del tricipite (Gruppo 1) o con osteotomia dell'olecrano (Gruppo 2). La valutazione funzionale del partecipante viene effettuata con punteggi DASH rapidi al follow-up finale di 1 anno. Gli investigatori hanno concluso che l'approccio di sollevamento del tricipite può essere utilizzato in modo altrettanto efficiente per l'esposizione di queste complesse lesioni dell'omero distale senza compromissione della visibilità dei frammenti articolari.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

43

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • ADULTO
  • ANZIANO_ADULTO
  • BAMBINO

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

tutti i pazienti adulti maschi e femmine che soddisfacevano i criteri di ammissibilità.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sono stati inclusi tutti i pazienti di età >18 anni con frattura dell'omero distale intra-articolare a complesso chiuso (frattura intercondilare Riseborough Radin Classificazione tipo lll e lV).

Criteri di esclusione:

  • Sono esclusi i pazienti con CVA (Cerebero-Vascular Accident), demenza e associati a lesioni neurovascolari che possono impedire la riabilitazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
(Gruppo 1)
Approccio di sollevamento del tricipite.
due diversi approcci chirurgici per la frattura distale dell'omero
(Gruppo 2)
Approccio all'osteotomia dell'olecrano
due diversi approcci chirurgici per la frattura distale dell'omero

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risultato funzionale utilizzando Quick DASH Score
Lasso di tempo: 1 anno di follow-up
Disabilità di braccio, spalla e mano
1 anno di follow-up

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 gennaio 2010

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 dicembre 2015

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 dicembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 febbraio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 febbraio 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

7 febbraio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

8 febbraio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 febbraio 2019

Ultimo verificato

1 febbraio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 3799-Sur-ERC-15

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

non consentito secondo la politica dell'ospedale

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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