Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Heeft chirurgische benadering invloed op het resultaat na fixatie van intra-articulaire fracturen van distale humerus?

7 februari 2019 bijgewerkt door: Aziz Hayder, Aga Khan University

Chirurgische aanpak voor distale humerusfractuur

observationele studie in ziekenhuis voor tertiaire zorg en traumacentrum niveau 1 met als doel het verschil te evalueren tussen twee gangbare chirurgische benaderingen voor fixatie van distale humerusfracturen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Breuken rond de distale humerusfracturen vormen tot 2% van alle fracturen. Complexe intra-articulaire distale humerusfracturen vormen een uitdaging om een ​​pijnloos, stabiel en mobiel ellebooggewricht te herstellen. Chirurgische blootstelling aan alle kritieke structuren is van het allergrootste belang om anatomische reductie te bereiken. Er is nog steeds een conflict over de keuze van de ideale benadering tussen de triceps-sparende benadering en de olecranon-osteotomiebenadering. In deze studie vergelijken onderzoekers het effect van chirurgische benadering van tricepslift versus olecranon-osteotomie op het functionele resultaat na fixatie van distale humerus intra-articulaire fracturen. Onderzoekers voerden tussen 2010 en 2015 een niet-gefinancierd, niet-commercieel, retrospectief cohortonderzoek uit bij deelnemers met gesloten distale humerus intra-articulaire fracturen in ons tertiaire zorgniveau 1 trauma- en universitair ziekenhuis. Deelnemers ouder dan 18 jaar met een gesloten complexe intra-articulaire distale humerusfractuur werden geopereerd met behulp van twee verschillende chirurgische benaderingen, ofwel triceps-liftbenadering (Groep 1) of met olecranon-osteotomie (Groep 2). Functionele evaluatie van de deelnemer wordt uitgevoerd met snelle DASH-scores bij de laatste follow-up van 1 jaar. Onderzoekers concludeerden dat de triceps-liftbenadering even efficiënt kan worden gebruikt voor het blootleggen van deze complexe distale humerusverwondingen zonder de zichtbaarheid van gewrichtsfragmenten.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

43

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • VOLWASSEN
  • OUDER_ADULT
  • KIND

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

alle volwassen patiënten, mannen en vrouwen, die voldeden aan de geschiktheidscriteria.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle patiënten ouder dan 18 jaar met gesloten complexe intra-articulaire distale humerusfracturen (intercondylaire fractuur Riseborough Radin-classificatie type III en IV) werden geïncludeerd.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met CVA (Cerebero-Vascular Accident), dementie en geassocieerd met neurovasculaire letsels die de revalidatie kunnen belemmeren, zijn uitgesloten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
(Groep 1)
Triceps opheffende benadering.
twee verschillende chirurgische benaderingen voor distale humerusfracturen
(Groep 2)
olecranon osteotomie benadering
twee verschillende chirurgische benaderingen voor distale humerusfracturen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Functioneel resultaat met behulp van Quick DASH Score
Tijdsspanne: 1 jaar vervolg
Handicaps van arm, schouder en hand
1 jaar vervolg

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 januari 2010

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2015

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 februari 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 februari 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

7 februari 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

8 februari 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 februari 2019

Laatst geverifieerd

1 februari 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

niet toegestaan ​​volgens het ziekenhuisbeleid

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren