- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03833414
Befolyásolja-e a műtéti megközelítés a distalis humerus intraartikuláris törésének rögzítése utáni eredményt?
2019. február 7. frissítette: Aziz Hayder, Aga Khan University
A felkarcsont disztális törésének sebészeti megközelítése
megfigyeléses tanulmány a felsőoktatási kórházban és az 1. szintű traumacentrumban, amelynek célja a disztális humerus törés rögzítésének két elterjedt sebészeti megközelítése közötti különbség értékelése.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A distalis humerus törések körüli törések az összes törések 2%-át teszik ki.
Az összetett intraartikuláris distalis humerus törések kihívást jelentenek a fájdalommentes, stabil és mozgékony könyökízület helyreállításában.
Az anatómiai redukció eléréséhez kiemelkedően fontos az összes kritikus struktúra sebészi expozíciója.
Továbbra is vita van az ideális megközelítés kiválasztását illetően a tricepsz-megtakarító megközelítés és az olecranon osteotómiás megközelítés között.
Ebben a vizsgálatban a kutatók összehasonlítják a sebészi megközelítés tricepsz emelés és olecranon osteotómia hatását a distalis humerus intraartikuláris törések rögzítése utáni funkcionális kimenetelre.
A kutatók nem finanszírozott, nem kereskedelmi célú, retrospektív kohorsz-vizsgálatot végeztek zárt disztális humerus intraartikuláris törésekkel 2010 és 2015 között az 1. felsőfokú ellátási szintű trauma- és egyetemi kórházunkban.
A zárt komplex intraartikuláris disztális humerus törésben szenvedő 18 év feletti résztvevőket két különböző sebészeti megközelítéssel operáltuk, vagy tricepsz emeléssel (1. csoport), vagy olecranon osteotómiával (2. csoport).
A résztvevő funkcionális értékelése gyors DASH-pontszámokkal történik az utolsó 1 éves követéskor.
A kutatók arra a következtetésre jutottak, hogy a tricepsz emelő megközelítése ugyanolyan hatékonyan alkalmazható ezen összetett disztális humerus sérülések feltárására, anélkül, hogy az ízületi töredékek láthatók legyenek.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
43
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- FELNŐTT
- OLDER_ADULT
- GYERMEK
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
minden felnőtt férfi és nő, aki megfelelt a jogosultsági feltételeknek.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden 18 évesnél idősebb, zárt komplex intraartikuláris distalis humerus töréssel (Intercondylar Fracture Riseborough Radin Classification lll és lV típusú) szenvedő beteget bevontunk.
Kizárási kritériumok:
- A CVA-ban (cerebero-vascularis balesetben), demenciában szenvedő és a rehabilitációt akadályozó neurovaszkuláris sérülésekkel járó betegek kizárásra kerülnek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
(1. csoport)
Tricepsz emelő megközelítés.
|
két különböző műtéti megközelítés a distalis humerus törésre
|
(2. csoport)
olecranon osteotómiás megközelítés
|
két különböző műtéti megközelítés a distalis humerus törésre
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Funkcionális eredmény a Quick DASH Score használatával
Időkeret: 1 év követés
|
Kar, váll és kéz fogyatékosságai
|
1 év követés
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2010. január 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2015. december 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2015. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. február 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. február 6.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2019. február 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2019. február 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. február 7.
Utolsó ellenőrzés
2019. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 3799-Sur-ERC-15
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
a kórház szabályzata szerint nem megengedett
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Distalis humerus törés
-
University of Sao PauloBefejezveSebek és sérülések | Törések, csont | Karsérülések | Humerus törések | Proximális humerus törés | HumerusBrazília
-
University Hospital, Clermont-FerrandToborzásHumerus diaphysis törés | Humerus felső végtag törésFranciaország
-
Herlev HospitalOdense University Hospital; Zealand University Hospital; Aalborg University HospitalIsmeretlenProximális humerus törésekDánia
-
University of Turin, ItalyToborzásProximális humerus törésekOlaszország
-
Massachusetts General HospitalBefejezveProximális humerus törésekEgyesült Államok
-
RWTH Aachen UniversityBefejezveProximális humerus törésekNémetország
-
Royal Devon and Exeter NHS Foundation TrustMég nincs toborzásDistalis humerus törésEgyesült Királyság
-
University of HelsinkiHelsinki University Central Hospital; Finnish Institute for Health and WelfareAktív, nem toborzó
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityIsmeretlen
-
Technische Universität DresdenAktív, nem toborzóProximális humerus törésNémetország