Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Befolyásolja-e a műtéti megközelítés a distalis humerus intraartikuláris törésének rögzítése utáni eredményt?

2019. február 7. frissítette: Aziz Hayder, Aga Khan University

A felkarcsont disztális törésének sebészeti megközelítése

megfigyeléses tanulmány a felsőoktatási kórházban és az 1. szintű traumacentrumban, amelynek célja a disztális humerus törés rögzítésének két elterjedt sebészeti megközelítése közötti különbség értékelése.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A distalis humerus törések körüli törések az összes törések 2%-át teszik ki. Az összetett intraartikuláris distalis humerus törések kihívást jelentenek a fájdalommentes, stabil és mozgékony könyökízület helyreállításában. Az anatómiai redukció eléréséhez kiemelkedően fontos az összes kritikus struktúra sebészi expozíciója. Továbbra is vita van az ideális megközelítés kiválasztását illetően a tricepsz-megtakarító megközelítés és az olecranon osteotómiás megközelítés között. Ebben a vizsgálatban a kutatók összehasonlítják a sebészi megközelítés tricepsz emelés és olecranon osteotómia hatását a distalis humerus intraartikuláris törések rögzítése utáni funkcionális kimenetelre. A kutatók nem finanszírozott, nem kereskedelmi célú, retrospektív kohorsz-vizsgálatot végeztek zárt disztális humerus intraartikuláris törésekkel 2010 és 2015 között az 1. felsőfokú ellátási szintű trauma- és egyetemi kórházunkban. A zárt komplex intraartikuláris disztális humerus törésben szenvedő 18 év feletti résztvevőket két különböző sebészeti megközelítéssel operáltuk, vagy tricepsz emeléssel (1. csoport), vagy olecranon osteotómiával (2. csoport). A résztvevő funkcionális értékelése gyors DASH-pontszámokkal történik az utolsó 1 éves követéskor. A kutatók arra a következtetésre jutottak, hogy a tricepsz emelő megközelítése ugyanolyan hatékonyan alkalmazható ezen összetett disztális humerus sérülések feltárására, anélkül, hogy az ízületi töredékek láthatók legyenek.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

43

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • FELNŐTT
  • OLDER_ADULT
  • GYERMEK

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

minden felnőtt férfi és nő, aki megfelelt a jogosultsági feltételeknek.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minden 18 évesnél idősebb, zárt komplex intraartikuláris distalis humerus töréssel (Intercondylar Fracture Riseborough Radin Classification lll és lV típusú) szenvedő beteget bevontunk.

Kizárási kritériumok:

  • A CVA-ban (cerebero-vascularis balesetben), demenciában szenvedő és a rehabilitációt akadályozó neurovaszkuláris sérülésekkel járó betegek kizárásra kerülnek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
(1. csoport)
Tricepsz emelő megközelítés.
két különböző műtéti megközelítés a distalis humerus törésre
(2. csoport)
olecranon osteotómiás megközelítés
két különböző műtéti megközelítés a distalis humerus törésre

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Funkcionális eredmény a Quick DASH Score használatával
Időkeret: 1 év követés
Kar, váll és kéz fogyatékosságai
1 év követés

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2010. január 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2015. december 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2015. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. február 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. február 6.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2019. február 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2019. február 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. február 7.

Utolsó ellenőrzés

2019. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

a kórház szabályzata szerint nem megengedett

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Distalis humerus törés

3
Iratkozz fel