- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03833414
Beeinflusst der chirurgische Ansatz das Ergebnis nach Fixierung von intraartikulären Frakturen des distalen Humerus?
7. Februar 2019 aktualisiert von: Aziz Hayder, Aga Khan University
Chirurgischer Zugang zur distalen Humerusfraktur
Beobachtungsstudie in einem Krankenhaus der Tertiärversorgung und einem Traumazentrum der Stufe 1 mit dem Ziel, den Unterschied zwischen zwei gängigen chirurgischen Ansätzen zur Fixierung von distalen Humerusfrakturen zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Frakturen um den distalen Humerus machen bis zu 2 % aller Frakturen aus.
Komplexe intraartikuläre distale Humerusfrakturen stellen eine Herausforderung für die Wiederherstellung eines schmerzfreien, stabilen und beweglichen Ellenbogengelenks dar.
Die chirurgische Freilegung aller kritischen Strukturen ist von größter Bedeutung, um eine anatomische Reposition zu erreichen.
Es bestehen weiterhin Konflikte hinsichtlich der Wahl des idealen Zugangs zwischen Trizeps-schonendem Zugang und Olecranon-Osteotomie-Zugang.
In dieser Studie vergleichen die Forscher die Wirkung eines chirurgischen Trizepsliftings mit der Olecranon-Osteotomie auf das funktionelle Ergebnis nach Fixierung intraartikulärer Frakturen des distalen Humerus.
Die Forscher führten zwischen 2010 und 2015 eine nicht finanzierte, nicht kommerzielle, retrospektive Kohortenstudie an Teilnehmern mit geschlossenen intraartikulären Frakturen des distalen Humerus in unserem Trauma- und Universitätskrankenhaus der Tertiärversorgung der Stufe 1 durch.
Teilnehmer > 18 Jahre mit geschlossener komplexer intraartikulärer distaler Humerusfraktur wurden mit zwei verschiedenen chirurgischen Ansätzen operiert, entweder Trizeps-Lifting-Ansatz (Gruppe 1) oder mit Olecranon-Osteotomie (Gruppe 2).
Die funktionelle Bewertung des Teilnehmers wird mit schnellen DASH-Ergebnissen bei der letzten 1-Jahres-Follow-up durchgeführt.
Die Forscher kamen zu dem Schluss, dass der Ansatz zum Anheben des Trizeps gleichermaßen effizient zur Darstellung dieser komplexen Verletzungen des distalen Oberarmknochens eingesetzt werden kann, ohne dass die Sichtbarkeit von Gelenkfragmenten beeinträchtigt wird.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
43
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- ERWACHSENE
- OLDER_ADULT
- KIND
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
alle erwachsenen Patienten, Männer und Frauen, die die Eignungskriterien erfüllten.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Patienten > 18 Jahre mit geschlossener komplexer intraartikulärer distaler Humerusfraktur (interkondyläre Fraktur Riseborough-Radin-Klassifikation Typ lll und lV) wurden eingeschlossen.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit CVA (Cerebero-Vascular Accident), Demenz und in Verbindung mit neurovaskulären Verletzungen, die die Rehabilitation behindern können, sind ausgeschlossen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
(Gruppe 1)
Ansatz zum Trizepsheben.
|
zwei unterschiedliche chirurgische Zugänge für die distale Humerusfraktur
|
|
(Gruppe 2)
Zugang zur Olecranon-Osteotomie
|
zwei unterschiedliche chirurgische Zugänge für die distale Humerusfraktur
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Funktionelles Ergebnis mit Quick DASH Score
Zeitfenster: 1 Jahr Follow-up
|
Behinderungen von Arm, Schulter und Hand
|
1 Jahr Follow-up
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. Januar 2010
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Dezember 2015
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Dezember 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. Februar 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. Februar 2019
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
7. Februar 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
8. Februar 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. Februar 2019
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 3799-Sur-ERC-15
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
laut Krankenhausrichtlinie nicht erlaubt
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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