- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03833414
A abordagem cirúrgica afeta o resultado após a fixação de fraturas intra-articulares do úmero distal?
7 de fevereiro de 2019 atualizado por: Aziz Hayder, Aga Khan University
Abordagem Cirúrgica para Fratura do Úmero Distal
estudo observacional em hospital terciário e centro de trauma de nível 1 com o objetivo de avaliar a diferença entre duas abordagens cirúrgicas comuns para fixação de fratura distal do úmero.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As fraturas ao redor das fraturas do úmero distal representam até 2% de todas as fraturas.
As fraturas intra-articulares complexas do úmero distal apresentam-se como um desafio para a restauração da articulação do cotovelo indolor, estável e móvel.
A exposição cirúrgica de todas as estruturas críticas é de suma importância para alcançar a redução anatômica.
O conflito ainda persiste em relação à escolha da abordagem ideal entre a abordagem poupadora do tríceps em comparação com a abordagem da osteotomia do olécrano.
Neste estudo, os investigadores comparam o efeito da abordagem cirúrgica de elevação do tríceps versus osteotomia do olécrano no resultado funcional após a fixação de fraturas intra-articulares do úmero distal.
Os investigadores conduziram um estudo de coorte retrospectivo, não financiado e não comercial em participantes com fraturas intra-articulares fechadas do úmero distal entre 2010 e 2015 em nosso hospital universitário e de nível 1 de atendimento terciário.
Participantes com mais de 18 anos de idade com fratura intra-articular distal do úmero fechada complexa foram operados usando duas abordagens cirúrgicas diferentes, abordagem de levantamento do tríceps (Grupo 1) ou com osteotomia do olécrano (Grupo 2).
A avaliação funcional do participante é realizada com pontuações DASH rápidas no final de 1 ano de acompanhamento.
Os investigadores concluíram que a abordagem de elevação do tríceps pode ser usada de forma igualmente eficiente para a exposição dessas lesões complexas do úmero distal sem comprometer a visibilidade dos fragmentos articulares.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
43
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
todos os pacientes adultos do sexo masculino e feminino que atenderam aos critérios de elegibilidade.
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes com mais de 18 anos de idade com fratura intra-articular distal do úmero complexa fechada (fratura intercondilar classificação de Riseborough Radin tipo III e IV) foram incluídos.
Critério de exclusão:
- Excluem-se pacientes com AVC (Acidente Cerebral-Vascular), demência e associados a lesões neurovasculares que possam impedir a reabilitação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
(Grupo 1)
Abordagem de levantamento de tríceps.
|
duas abordagens cirúrgicas diferentes para fratura distal do úmero
|
|
(Grupo 2)
abordagem de osteotomia do olécrano
|
duas abordagens cirúrgicas diferentes para fratura distal do úmero
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Resultado funcional usando Quick DASH Score
Prazo: 1 ano de acompanhamento
|
Deficiências de braço, ombro e mão
|
1 ano de acompanhamento
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de janeiro de 2010
Conclusão Primária (REAL)
1 de dezembro de 2015
Conclusão do estudo (REAL)
1 de dezembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de fevereiro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de fevereiro de 2019
Primeira postagem (REAL)
7 de fevereiro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
8 de fevereiro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de fevereiro de 2019
Última verificação
1 de fevereiro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 3799-Sur-ERC-15
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
não permitido de acordo com a política do hospital
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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