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A abordagem cirúrgica afeta o resultado após a fixação de fraturas intra-articulares do úmero distal?

7 de fevereiro de 2019 atualizado por: Aziz Hayder, Aga Khan University

Abordagem Cirúrgica para Fratura do Úmero Distal

estudo observacional em hospital terciário e centro de trauma de nível 1 com o objetivo de avaliar a diferença entre duas abordagens cirúrgicas comuns para fixação de fratura distal do úmero.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

As fraturas ao redor das fraturas do úmero distal representam até 2% de todas as fraturas. As fraturas intra-articulares complexas do úmero distal apresentam-se como um desafio para a restauração da articulação do cotovelo indolor, estável e móvel. A exposição cirúrgica de todas as estruturas críticas é de suma importância para alcançar a redução anatômica. O conflito ainda persiste em relação à escolha da abordagem ideal entre a abordagem poupadora do tríceps em comparação com a abordagem da osteotomia do olécrano. Neste estudo, os investigadores comparam o efeito da abordagem cirúrgica de elevação do tríceps versus osteotomia do olécrano no resultado funcional após a fixação de fraturas intra-articulares do úmero distal. Os investigadores conduziram um estudo de coorte retrospectivo, não financiado e não comercial em participantes com fraturas intra-articulares fechadas do úmero distal entre 2010 e 2015 em nosso hospital universitário e de nível 1 de atendimento terciário. Participantes com mais de 18 anos de idade com fratura intra-articular distal do úmero fechada complexa foram operados usando duas abordagens cirúrgicas diferentes, abordagem de levantamento do tríceps (Grupo 1) ou com osteotomia do olécrano (Grupo 2). A avaliação funcional do participante é realizada com pontuações DASH rápidas no final de 1 ano de acompanhamento. Os investigadores concluíram que a abordagem de elevação do tríceps pode ser usada de forma igualmente eficiente para a exposição dessas lesões complexas do úmero distal sem comprometer a visibilidade dos fragmentos articulares.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

43

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • ADULTO
  • OLDER_ADULT
  • CRIANÇA

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

todos os pacientes adultos do sexo masculino e feminino que atenderam aos critérios de elegibilidade.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os pacientes com mais de 18 anos de idade com fratura intra-articular distal do úmero complexa fechada (fratura intercondilar classificação de Riseborough Radin tipo III e IV) foram incluídos.

Critério de exclusão:

  • Excluem-se pacientes com AVC (Acidente Cerebral-Vascular), demência e associados a lesões neurovasculares que possam impedir a reabilitação

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
(Grupo 1)
Abordagem de levantamento de tríceps.
duas abordagens cirúrgicas diferentes para fratura distal do úmero
(Grupo 2)
abordagem de osteotomia do olécrano
duas abordagens cirúrgicas diferentes para fratura distal do úmero

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Resultado funcional usando Quick DASH Score
Prazo: 1 ano de acompanhamento
Deficiências de braço, ombro e mão
1 ano de acompanhamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de janeiro de 2010

Conclusão Primária (REAL)

1 de dezembro de 2015

Conclusão do estudo (REAL)

1 de dezembro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de fevereiro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de fevereiro de 2019

Primeira postagem (REAL)

7 de fevereiro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

8 de fevereiro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de fevereiro de 2019

Última verificação

1 de fevereiro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

não permitido de acordo com a política do hospital

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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