- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03833414
Vaikuttaako kirurginen lähestymistapa tuloksiin distaalisen olkaluun nivelensisäisten murtumien kiinnittymisen jälkeen?
torstai 7. helmikuuta 2019 päivittänyt: Aziz Hayder, Aga Khan University
Kirurginen lähestymistapa olkaluun distaaliseen murtumaan
havaintotutkimus korkea-asteen hoidon sairaalassa ja tason 1 traumakeskuksessa, jonka tavoitteena on arvioida eroa kahden yleisen kirurgisen lähestymistavan välillä distaalisen olkaluun murtuman kiinnittämisessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Distaalisen olkaluun murtumien ympärillä olevat murtumat muodostavat jopa 2 % kaikista murtumista.
Monimutkaiset nivelensisäiset distaalisen olkaluun murtumat ovat haaste kivuttoman, vakaan ja liikkuvan kyynärnivelen palauttamiselle.
Kirurginen altistuminen kaikille kriittisille rakenteille on ensiarvoisen tärkeää anatomisen pienenemisen saavuttamiseksi.
Ristiriita on edelleen olemassa ihanteellisen lähestymistavan valinnasta tricepsiä säästävän lähestymistavan välillä verrattuna olecranon-osteotomiaan.
Tässä tutkimuksessa tutkijat vertailevat kirurgisen lähestymistavan vaikutusta tricepsin nostoon vs. olecranon-osteotomia toiminnalliseen tulokseen distaalisten olkaluun sisäisten nivelmurtumien kiinnittymisen jälkeen.
Tutkijat suorittivat ei-rahoitetun, ei-kaupallisen, retrospektiivisen kohorttitutkimuksen osallistujilla, joilla oli suljettuja distaalisia olkaluun sisäisiä nivelmurtumia vuosina 2010–2015 korkea-asteen hoitotason 1 trauma- ja yliopistosairaalassamme.
Yli 18-vuotiaille osallistujille, joilla oli suljettu monimutkainen nivelensisäinen distaalinen olkaluumurtuma, leikattiin käyttämällä kahta erilaista kirurgista lähestymistapaa, joko tricepsin nostomenetelmää (ryhmä 1) tai olecranon-osteotomiaa (ryhmä 2).
Osallistujan toiminnallinen arviointi suoritetaan nopeilla DASH-pisteillä viimeisen 1 vuoden seurannassa.
Tutkijat päättelivät, että tricepsin nostomenetelmää voidaan käyttää yhtä tehokkaasti näiden monimutkaisten distaalisten olkaluun vaurioiden paljastamiseen ilman, että nivelfragmentit näkyvät.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
43
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
kaikki aikuispotilaat miehet ja naiset, jotka täyttivät kelpoisuusehdot.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mukaan otettiin kaikki yli 18-vuotiaat potilaat, joilla oli suljettu monimutkainen nivelensisäinen distaalinen olkaluun murtuma (Intercondylar Fracture Riseborough Radin Classification tyyppi lll ja lV).
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on CVA (cerebero-vaskulaarinen onnettomuus), dementia ja liittyvät neurovaskulaarisiin vammoihin, jotka voivat haitata kuntoutusta, suljetaan pois.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
(Ryhmä1)
Tricepsin nostomenetelmä.
|
kaksi erilaista kirurgista lähestymistapaa distaalisen olkaluun murtuman hoitoon
|
(Ryhmä 2)
olecranon osteotomia lähestymistapa
|
kaksi erilaista kirurgista lähestymistapaa distaalisen olkaluun murtuman hoitoon
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Toiminnallinen tulos käyttämällä Quick DASH Scorea
Aikaikkuna: 1 vuoden seuranta
|
Käsivarsien, hartioiden ja käsien vammat
|
1 vuoden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Perjantai 1. tammikuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 6. helmikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. helmikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 7. helmikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 8. helmikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. helmikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. helmikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 3799-Sur-ERC-15
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
ei sallittu sairaalan sääntöjen mukaan
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Distal olkaluun murtuma
-
Massachusetts General HospitalAO foundationValmisExtraarticular Distal Radius MalunionYhdysvallat
-
Benha UniversityRekrytointiGlandulaarisen virtsaputken purkaminen | Putkimainen leikattu levy | Distal Hypospadiuksen korjausEgypti
-
Royal Devon and Exeter NHS Foundation TrustEi vielä rekrytointiaDistal olkaluun murtumaYhdistynyt kuningaskunta
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases...Rekrytointi
-
Freeman-Sheldon Research Group, Inc.LopetettuKraniofacial poikkeavuudet | Arthrogryposis | Freeman-Sheldonin oireyhtymä | Arthrogryposis Distal Type 2A | Viheltävä kasvojen oireyhtymä | Kraniocarpotarsaalinen dysplasia | Kraniocarpotarsaalinen dystrofia | Freeman-Sheldonin oireyhtymän variantti | Sheldon-Hallin oireyhtymä | Arthrogryposis Distal Type 2B | Gordonin... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Linkoeping UniversityGöteborg UniversityAktiivinen, ei rekrytointiDistal olkaluun murtumaRuotsi
-
Tokyo Medical UniversityRekrytointiDistal olkaluun murtumaJapani
-
The Orthopaedic Research & Innovation FoundationTuntematon
-
Technical University of MunichValmisDistal olkaluun murtuma
-
Prince of Songkla UniversityTuntematon