Czy podejście chirurgiczne wpływa na rokowanie po zespoleniu złamań śródstawowych dalszej kości ramiennej?
7 lutego 2019 zaktualizowane przez: Aziz Hayder, Aga Khan University
Dostęp chirurgiczny do złamania dystalnej kości ramiennej
badanie obserwacyjne w szpitalu trzeciego stopnia opieki i ośrodku urazowym poziomu 1, mające na celu ocenę różnicy między dwoma powszechnymi podejściami chirurgicznymi do stabilizacji dystalnej kości ramiennej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Złamania w okolicy dystalnej kości ramiennej stanowią do 2% wszystkich złamań.
Złożone wewnątrzstawowe złamania dystalnej kości ramiennej stanowią wyzwanie dla przywrócenia bezbolesnego, stabilnego i ruchomego stawu łokciowego.
Chirurgiczna ekspozycja na wszystkie krytyczne struktury ma ogromne znaczenie dla uzyskania anatomicznej redukcji.
Nadal istnieje konflikt dotyczący wyboru idealnego podejścia między podejściem oszczędzającym triceps a podejściem z osteotomią wyrostka łokciowego.
W tym badaniu badacze porównują wpływ chirurgicznego uniesienia mięśnia trójgłowego ramienia z osteotomią wyrostka łokciowego na wynik czynnościowy po zespoleniu złamań śródstawowych dystalnej kości ramiennej.
Badacze przeprowadzili niefinansowane, niekomercyjne, retrospektywne badanie kohortowe na uczestnikach z zamkniętymi złamaniami wewnątrzstawowymi dystalnej kości ramiennej w latach 2010-2015 w naszym szpitalu urazowym i uniwersyteckim trzeciego poziomu opieki.
Uczestnicy w wieku >18 lat z zamkniętym złożonym śródstawowym złamaniem dystalnej kości ramiennej byli operowani przy użyciu dwóch różnych podejść chirurgicznych, albo podejścia z uniesieniem tricepsa (Grupa 1), albo z osteotomią wyrostka łokciowego (Grupa 2).
Ocena funkcjonalna uczestnika jest przeprowadzana za pomocą szybkich wyników DASH podczas ostatniego rocznej obserwacji.
Badacze doszli do wniosku, że podejście z unoszeniem tricepsa może być równie skutecznie wykorzystywane do odsłonięcia tych złożonych dystalnych urazów kości ramiennej bez utraty widoczności fragmentów stawowych.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
43
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
wszystkich dorosłych pacjentów płci męskiej i żeńskiej, którzy spełnili kryteria kwalifikacji.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Do badania włączono wszystkich pacjentów w wieku >18 lat z zamkniętym złożonym śródstawowym złamaniem dalszego końca kości ramiennej (złamanie międzykłykciowe w klasyfikacji Riseborougha Radina typu III i lV).
Kryteria wyłączenia:
- Wykluczeni są pacjenci z CVA (wypadkiem naczyniowo-mózgowym), otępieniem i powiązanymi urazami nerwowo-naczyniowymi, które mogą utrudniać rehabilitację
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
(Grupa 1)
Podejście do podnoszenia tricepsa.
|
dwa różne podejścia chirurgiczne do złamania dystalnej kości ramiennej
|
|
(Grupa 2)
dostęp do osteotomii wyrostka łokciowego
|
dwa różne podejścia chirurgiczne do złamania dystalnej kości ramiennej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik funkcjonalny przy użyciu wyniku Quick DASH
Ramy czasowe: 1 rok obserwacji
|
Niepełnosprawność ramienia, barku i dłoni
|
1 rok obserwacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 stycznia 2010
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 grudnia 2015
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 grudnia 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 lutego 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 lutego 2019
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
7 lutego 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
8 lutego 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 lutego 2019
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 3799-Sur-ERC-15
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
niedozwolone zgodnie z polityką szpitala
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .