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¿El enfoque quirúrgico afecta el resultado después de la fijación de fracturas intraarticulares del húmero distal?

7 de febrero de 2019 actualizado por: Aziz Hayder, Aga Khan University

Abordaje quirúrgico para fractura de húmero distal

estudio observacional en un hospital de atención terciaria y un centro de trauma de nivel 1 con el objetivo de evaluar la diferencia entre dos enfoques quirúrgicos comunes para la fijación de fracturas de húmero distal.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Las fracturas alrededor de las fracturas del húmero distal representan hasta el 2% de todas las fracturas. Las fracturas de húmero distal intraarticulares complejas se presentan como un desafío para restaurar la articulación del codo sin dolor, estable y móvil. La exposición quirúrgica de todas las estructuras críticas es de suma importancia para lograr la reducción anatómica. Aún persiste el conflicto con respecto a la elección del abordaje ideal entre el abordaje con preservación del tríceps en comparación con el abordaje con osteotomía del olécranon. En este estudio, los investigadores comparan el efecto del abordaje quirúrgico del levantamiento de tríceps frente a la osteotomía del olécranon sobre el resultado funcional después de la fijación de fracturas intraarticulares del húmero distal. Los investigadores realizaron un estudio de cohorte retrospectivo, no comercial y no financiado en participantes con fracturas intraarticulares cerradas del húmero distal entre 2010 y 2015 en nuestro hospital universitario y de trauma de nivel 1 de atención terciaria. Los participantes mayores de 18 años con fractura de húmero distal intraarticular compleja cerrada fueron operados mediante dos enfoques quirúrgicos diferentes, ya sea un enfoque de elevación del tríceps (Grupo 1) o con osteotomía del olécranon (Grupo 2). La evaluación funcional del participante se lleva a cabo con puntajes DASH rápidos en el seguimiento final de 1 año. Los investigadores concluyeron que el método de levantamiento de tríceps se puede utilizar con la misma eficacia para exponer estas complejas lesiones del húmero distal sin que se vean los fragmentos articulares.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

43

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • ADULTO
  • MAYOR_ADULTO
  • NIÑO

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

todos los pacientes adultos, hombres y mujeres, que cumplieron con los criterios de elegibilidad.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Se incluyeron todos los pacientes mayores de 18 años con fractura de húmero distal intraarticular compleja cerrada (fractura intercondílea de la clasificación de Riseborough Radin tipo lll y lV).

Criterio de exclusión:

  • Se excluyen pacientes con ACV (Accidente Cerebero-Vascular), demencia y asociados a lesiones neurovasculares que impidan la rehabilitación.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
(Grupo 1)
Aproximación al levantamiento de tríceps.
dos abordajes quirúrgicos diferentes para la fractura de húmero distal
(Grupo 2)
abordaje de la osteotomía del olécranon
dos abordajes quirúrgicos diferentes para la fractura de húmero distal

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Resultado funcional utilizando Quick DASH Score
Periodo de tiempo: 1 año de seguimiento
Discapacidades de brazo, hombro y mano
1 año de seguimiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de enero de 2010

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de diciembre de 2015

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de diciembre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de febrero de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de febrero de 2019

Publicado por primera vez (ACTUAL)

7 de febrero de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

8 de febrero de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de febrero de 2019

Última verificación

1 de febrero de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 3799-Sur-ERC-15

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

no permitido según la política del hospital

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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