- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03833414
¿El enfoque quirúrgico afecta el resultado después de la fijación de fracturas intraarticulares del húmero distal?
7 de febrero de 2019 actualizado por: Aziz Hayder, Aga Khan University
Abordaje quirúrgico para fractura de húmero distal
estudio observacional en un hospital de atención terciaria y un centro de trauma de nivel 1 con el objetivo de evaluar la diferencia entre dos enfoques quirúrgicos comunes para la fijación de fracturas de húmero distal.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las fracturas alrededor de las fracturas del húmero distal representan hasta el 2% de todas las fracturas.
Las fracturas de húmero distal intraarticulares complejas se presentan como un desafío para restaurar la articulación del codo sin dolor, estable y móvil.
La exposición quirúrgica de todas las estructuras críticas es de suma importancia para lograr la reducción anatómica.
Aún persiste el conflicto con respecto a la elección del abordaje ideal entre el abordaje con preservación del tríceps en comparación con el abordaje con osteotomía del olécranon.
En este estudio, los investigadores comparan el efecto del abordaje quirúrgico del levantamiento de tríceps frente a la osteotomía del olécranon sobre el resultado funcional después de la fijación de fracturas intraarticulares del húmero distal.
Los investigadores realizaron un estudio de cohorte retrospectivo, no comercial y no financiado en participantes con fracturas intraarticulares cerradas del húmero distal entre 2010 y 2015 en nuestro hospital universitario y de trauma de nivel 1 de atención terciaria.
Los participantes mayores de 18 años con fractura de húmero distal intraarticular compleja cerrada fueron operados mediante dos enfoques quirúrgicos diferentes, ya sea un enfoque de elevación del tríceps (Grupo 1) o con osteotomía del olécranon (Grupo 2).
La evaluación funcional del participante se lleva a cabo con puntajes DASH rápidos en el seguimiento final de 1 año.
Los investigadores concluyeron que el método de levantamiento de tríceps se puede utilizar con la misma eficacia para exponer estas complejas lesiones del húmero distal sin que se vean los fragmentos articulares.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
43
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
todos los pacientes adultos, hombres y mujeres, que cumplieron con los criterios de elegibilidad.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se incluyeron todos los pacientes mayores de 18 años con fractura de húmero distal intraarticular compleja cerrada (fractura intercondílea de la clasificación de Riseborough Radin tipo lll y lV).
Criterio de exclusión:
- Se excluyen pacientes con ACV (Accidente Cerebero-Vascular), demencia y asociados a lesiones neurovasculares que impidan la rehabilitación.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
(Grupo 1)
Aproximación al levantamiento de tríceps.
|
dos abordajes quirúrgicos diferentes para la fractura de húmero distal
|
(Grupo 2)
abordaje de la osteotomía del olécranon
|
dos abordajes quirúrgicos diferentes para la fractura de húmero distal
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Resultado funcional utilizando Quick DASH Score
Periodo de tiempo: 1 año de seguimiento
|
Discapacidades de brazo, hombro y mano
|
1 año de seguimiento
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de enero de 2010
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de diciembre de 2015
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de diciembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de febrero de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de febrero de 2019
Publicado por primera vez (ACTUAL)
7 de febrero de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
8 de febrero de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de febrero de 2019
Última verificación
1 de febrero de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 3799-Sur-ERC-15
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
no permitido según la política del hospital
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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