初期体脂肪がそれぞれ 25% を超え、30% を超える成人男性と女性の身体組成に及ぼすさまざまな身体プログラムの影響。
過体重または成人男性および女性の脂肪、筋肉量、体重に対する身体活動の処方の影響: 6 か月間のランダム化臨床試験。
調査の概要
詳細な説明
運動による体重減少は、多くの場合欺瞞的である可能性があります。 体脂肪と除脂肪量は肥満に関連する併存疾患の最大のリスクを表す指標であるという事実にもかかわらず、焦点は引き続き総体重と体格指数（BMI）に集中しています。 体重そのものは信頼できるとは言えません。ただし、体脂肪の減少と除脂肪量の維持または増加を合わせて測定すると、その品質は正当化されます。
研究の目的は、試験開始時に総体脂肪率 30% 以上の成人女性と BMI 25 以上の成人男性の体組成 (BC) に対するさまざまな身体プログラム (FA) の効果を比較することです。
参加者 (n=220、女性 = 110、男性 = 110) は、スペインのアンダルシア州カディスにある私立診療所の外来患者および地域でのプレゼンテーションを通じて募集されます。 過体重または肥満で座りがちな女性と男性は、心房細動の異なるレベルに応じてランダムに 3 つのグループに割り当てられます。 参加者のうち 21 人が座りがちな対照群 (METs <2.9)、20 人が中程度の AF グループ (METs 3 ～ 5.9)、19 人が強度の AF グループ (METs >6) に割り当てられます。
6 か月間、すべての女性は主要栄養素が同じ配分で同じ食事に従わなければなりません。 毎週、全員の体重、脂肪、体水分、筋肉量の検査が行われます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 体脂肪率が30を超える
- BMIが25を超える
- 座りっぱなしであることと、
- この研究に先立って6か月間、食事制限を受けていない。
除外基準:
- 2型糖尿病または腎臓病を患っている
- 妊娠している、または妊娠を試みている、
- 母親が授乳期にあるので、
- 未成年であること
- 抗うつ薬による治療を受けている
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：コントロールグループ (CON)
教育と食生活の改善
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対照群は座りっぱなしのライフスタイルを維持し、低カロリーの食事のみを摂取します。
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実験的：中程度の身体活動グループ (PAM)
教育、食事と身体活動の処方箋の修正
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1 つのグループには、対照グループと同じ低カロリー食を与えることに加えて、適度な身体活動が処方されます。 他のグループは、対照グループおよび中程度のグループと同じ低カロリー食を摂取することに加えて、激しい運動を処方されます。 |
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実験的：強度身体活動グループ (PAI)
教育、食事と身体活動の処方箋の修正
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1 つのグループには、対照グループと同じ低カロリー食を与えることに加えて、適度な身体活動が処方されます。 他のグループは、対照グループおよび中程度のグループと同じ低カロリー食を摂取することに加えて、激しい運動を処方されます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースラインBMIからの変化。
時間枠：ベースライン (0 年) と 2 年間追跡
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ベースライン平均 BMI 値は、3、6、12、および 24 か月後に測定され、比較されます。
BMIは、タニタBC-418セグメント体組成計/スケールを使用した生体電気インピーダンス分析法により、栄養相談中に毎月評価されます。
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ベースライン (0 年) と 2 年間追跡
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ベースラインからの変化 脂肪量。
時間枠：ベースライン (0 年) と 2 年間追跡
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ベースライン平均脂肪量値は、3、6、12、および 24 か月後に測定され、比較されます。
脂肪量は、タニタ BC-418 セグメント体組成計/体重計を使用した生体電気インピーダンス分析法により、栄養相談中に毎月評価されます。
脂肪量はパーセンテージとして測定されます。
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ベースライン (0 年) と 2 年間追跡
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ベースラインからの変化 遊離脂肪量。
時間枠：ベースライン (0 年) と 2 年間追跡
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ベースライン平均遊離脂肪量値は、3、6、12、および 24 か月後に測定され、比較されます。
遊離脂肪量は、タニタ BC-418 セグメント体組成計/スケールを使用した生体電気インピーダンス分析法により、栄養相談中に毎月評価されます。
脂肪量はパーセンテージとして測定されます。
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ベースライン (0 年) と 2 年間追跡
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ベースラインの筋肉量からの変化。
時間枠：ベースライン (0 年) と 2 年間追跡
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ベースライン平均筋肉量値は、3、6、12、および 24 か月後に測定され、比較されます。
筋肉量は、タニタ BC-418 セグメント体組成計/スケールを使用した生体電気インピーダンス分析法により、栄養相談中に毎月評価されます。
脂肪量はkgとして測定されます。
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ベースライン (0 年) と 2 年間追跡
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ベースラインのコーポレートウォーターからの変更。
時間枠：ベースライン (0 年) と 2 年間追跡
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ベースライン平均体内水分値は、3、6、12、および 24 か月後に測定され、比較されます。
体水分は、タニタ BC-418 セグメント体組成計/体重計を使用した生体電気インピーダンス分析法により、栄養相談中に毎月評価されます。
脂肪量はkgとして測定されます。
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ベースライン (0 年) と 2 年間追跡
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食事パターンの順守も個人面接を通じて測定されます
時間枠：ベースライン (0 年) と 2 年間追跡
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参加者は、24 か月間、栄養学 (対照群) と体育 (2 つの介入群) に基づいた介入を受けます。
週ごとに部分的な対策も講じる。
試験の最後には、食事パターンの変化が測定され、ベースライン、3、6、12、24 か月間の平均差が比較されます。
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ベースライン (0 年) と 2 年間追跡
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身体活動パターンの順守も、IPAQ (国際身体活動アンケート) を通じて測定されます。
時間枠：ベースライン (0 年) と 2 年間追跡
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参加者は、24 か月間、栄養学 (対照群) と体育 (2 つの介入群) に基づいた介入を受けます。
週ごとに部分的な対策も講じる。
試験の最後に、身体活動の変化が測定され、ベースライン、3、6、12、24 か月間の平均差を比較します。
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ベースライン (0 年) と 2 年間追跡
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Alberto Hernández-Reyes、Universidad de Córdoba
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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