Effetto di diversi programmi fisici sulla composizione corporea di uomini e donne adulti con un grasso corporeo iniziale >25% e >30%, rispettivamente.
Effetto della prescrizione di attività fisica sul grasso, sulla massa muscolare e sul peso corporeo di uomini e donne in sovrappeso o adulti: studio clinico randomizzato della durata di 6 mesi.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La perdita di peso con l'esercizio fisico può essere spesso ingannevole. L'attenzione continua ad essere incentrata sul peso corporeo totale e sull'indice di massa corporea (BMI), nonostante il grasso corporeo e la massa magra siano gli indicatori che rappresentano il rischio maggiore nella comorbilità associata all'obesità. Il peso corporeo di per sé non può essere considerato attendibile; tuttavia, la sua qualità può essere giustificata, se misurata insieme alla perdita di grasso corporeo e al mantenimento o all'aumento della massa magra.
Lo scopo dello studio è confrontare l'effetto di diversi programmi fisici (FA) sulla composizione corporea (BC) di donne adulte con una percentuale di grasso corporeo totale ≥ 30% e uomini adulti con un BMI ≥25 all'inizio del test.
I partecipanti (n = 220, donne = 110, uomini = 110) saranno reclutati tramite ambulatorio da cliniche private a Cadice, Andalusia, Spagna, nonché attraverso presentazioni della comunità. Donne e uomini in sovrappeso o obesi e sedentari saranno assegnati in modo casuale in tre gruppi in base a diversi livelli di FA. 21 dei partecipanti saranno assegnati al gruppo di controllo sedentario (MET <2,9), 20 a un gruppo di FA moderata (MET 3-5,9) e 19 saranno assegnati al gruppo di FA intensa (MET >6).
Per 6 mesi tutte le donne devono seguire la stessa dieta con un'identica distribuzione dei macronutrienti. Per tutti ci sarà un check up settimanale di peso, grasso, acqua corporea e massa muscolare.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Avere una percentuale di grasso corporeo >30
- Avere un BMI >25
- Essere sedentari e
- Non sono stati sottoposti a una dieta restrittiva nei 6 mesi precedenti questo studio.
Criteri di esclusione:
- Soffriva di diabete di tipo 2 o patologie renali
- Essere gravidanza o tentativo di gravidanza,
- Essere in un periodo di allattamento materno,
- Essere minorenni
- In trattamento farmacologico antidepressivo
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Gruppo di controllo (CON)
educazione e modifica della dieta
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Il gruppo di controllo mantiene uno stile di vita sedentario ed è sottoposto solo a seguire una dieta ipocalorica
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Sperimentale: Gruppo di attività fisica moderata (PAM)
educazione, modifica della dieta e prescrizione di attività fisica
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Un gruppo, oltre ad assolvere una dieta ipocalorica identica al gruppo di controllo, è sottoposto a prescrivere una moderata attività fisica. Altro gruppo, oltre a soddisfare una dieta ipocalorica identica al gruppo di controllo e moderato, è sottoposto a prescrivere un'attività intensa. |
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Sperimentale: Gruppo di attività fisica di intensità (PAI)
educazione, modifica della dieta e prescrizione di attività fisica
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Un gruppo, oltre ad assolvere una dieta ipocalorica identica al gruppo di controllo, è sottoposto a prescrivere una moderata attività fisica. Altro gruppo, oltre a soddisfare una dieta ipocalorica identica al gruppo di controllo e moderato, è sottoposto a prescrivere un'attività intensa. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamenti rispetto al BMI basale.
Lasso di tempo: Al basale (0 anni) e seguito per 2 anni
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I valori medi di BMI al basale saranno misurati e confrontati a 3, 6, 12 e 24 mesi.
L'IMC sarà valutato su base mensile durante la consulenza nutrizionale attraverso un metodo di analisi dell'impedenza bioelettrica utilizzando un analizzatore / bilancia segmentale della composizione corporea Tanita BC-418.
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Al basale (0 anni) e seguito per 2 anni
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Variazioni rispetto al basale Massa grassa.
Lasso di tempo: Al basale (0 anni) e seguito per 2 anni
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I valori medi di massa grassa al basale saranno misurati e confrontati a 3, 6, 12 e 24 mesi.
La massa grassa sarà valutata su base mensile durante la consultazione nutrizionale attraverso un metodo di analisi dell'impedenza bioelettrica utilizzando un analizzatore / bilancia segmentale della composizione corporea Tanita BC-418.
La massa grassa è misurata in percentuale.
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Al basale (0 anni) e seguito per 2 anni
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Variazioni rispetto al basale Massa grassa libera.
Lasso di tempo: Al basale (0 anni) e seguito per 2 anni
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I valori medi di base della massa grassa libera saranno misurati e confrontati a 3, 6, 12 e 24 mesi.
La massa grassa libera sarà valutata su base mensile durante la consultazione nutrizionale attraverso un metodo di analisi dell'impedenza bioelettrica utilizzando un analizzatore / bilancia segmentale della composizione corporea Tanita BC-418.
La massa grassa è misurata in percentuale.
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Al basale (0 anni) e seguito per 2 anni
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Cambiamenti rispetto alla massa muscolare basale.
Lasso di tempo: Al basale (0 anni) e seguito per 2 anni
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I valori medi di massa muscolare al basale saranno misurati e confrontati a 3, 6, 12 e 24 mesi.
La massa muscolare sarà valutata su base mensile durante la consultazione nutrizionale attraverso un metodo di analisi dell'impedenza bioelettrica utilizzando un analizzatore / scala di composizione corporea segmentale Tanita BC-418.
La massa grassa si misura in Kg.
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Al basale (0 anni) e seguito per 2 anni
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Cambiamenti rispetto al basale Corporal Water .
Lasso di tempo: Al basale (0 anni) e seguito per 2 anni
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I valori medi dell'acqua corporea basale saranno misurati e confrontati a 3, 6, 12 e 24 mesi.
L'acqua corporea sarà valutata su base mensile durante la consulenza nutrizionale attraverso un metodo di analisi dell'impedenza bioelettrica utilizzando un analizzatore / bilancia segmentale della composizione corporea Tanita BC-418.
La massa grassa si misura in Kg.
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Al basale (0 anni) e seguito per 2 anni
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L'aderenza al modello alimentare sarà misurata anche attraverso un colloquio personale
Lasso di tempo: Al basale (0 anni) e seguito per 2 anni
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I partecipanti saranno sottoposti a un intervento basato sull'alimentazione (gruppo di controllo) e sull'educazione fisica (due bracci di intervento) per 24 mesi.
Ogni settimana verranno prese anche misure parziali.
Alla fine dello studio, verranno misurati i cambiamenti nei modelli dietetici confrontando le differenze medie tra le linee di base, 3, 6, 12 e 24 mesi.
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Al basale (0 anni) e seguito per 2 anni
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L'aderenza ai modelli di attività fisica sarà misurata anche attraverso IPAQ (International Physical Activity Questionnaire).
Lasso di tempo: Al basale (0 anni) e seguito per 2 anni
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I partecipanti saranno sottoposti a un intervento basato sull'alimentazione (gruppo di controllo) e sull'educazione fisica (due bracci di intervento) per 24 mesi.
Ogni settimana verranno prese anche misure parziali.
Alla fine della sperimentazione, verranno misurati i cambiamenti nell'attività fisica confrontando le differenze medie tra le linee di base, 3, 6, 12 e 24 mesi.
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Al basale (0 anni) e seguito per 2 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Alberto Hernández-Reyes, Universidad de Córdoba
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Parole chiave
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Altri numeri di identificazione dello studio
- TESIS-OBESITICS-2018
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