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초기 체지방이 >25% 및 >30%인 성인 남성과 여성의 체성분에 대한 다양한 신체 프로그램의 효과.

2021년 1월 20일 업데이트: Alberto Hernández de los Reyes, Universidad de Córdoba

신체활동 처방이 과체중 또는 성인 남녀의 지방, 근육량, 체중에 미치는 영향: 6개월 무작위 임상시험.

테스트 시작 시 총 체지방률이 30% 이상이거나 BMI가 25 이상인 성인 여성과 남성의 신체 구성에 대한 다양한 신체 프로그램의 효과를 비교합니다.

연구 개요

상세 설명

운동에 의한 체중 감소는 종종 기만적일 수 있습니다. 체지방과 제지방량이 비만과 관련된 합병증의 가장 큰 위험을 나타내는 지표라는 사실에도 불구하고 초점은 계속해서 총 체중과 체질량 지수(BMI)에 집중되어 있습니다. 체중 자체는 신뢰할 수 있는 것으로 간주할 수 없습니다. 그러나 그 품질은 체지방 감소와 무지방 질량의 유지 또는 증가와 함께 측정할 때 정당화될 수 있습니다.

이 연구의 목적은 테스트 시작 시 총 체지방률이 30% 이상인 성인 여성과 BMI 25 이상인 성인 남성의 체성분(BC)에 대한 다양한 신체 프로그램(FA)의 효과를 비교하는 것입니다.

참가자(n=220, 여성 = 110, 남성 = 110)는 스페인 안달루시아 카디스의 개인 클리닉에서 외래 환자를 통해 모집하고 커뮤니티 프레젠테이션을 통해 모집합니다. 과체중 또는 비만 및 좌식 생활을 하는 여성과 남성은 서로 다른 심방세동 수준에 따라 무작위로 세 그룹으로 배정됩니다. 참가자 중 21명은 좌식 대조군(METs <2.9), 20명은 중등도 AF 그룹(METs 3-5.9), 19명은 강렬한 AF 그룹(METs >6)에 할당됩니다.

6개월 동안 모든 여성은 다량 영양소가 동일하게 분포된 동일한 식단을 따라야 합니다. 체중, 체지방, 체수분, 근육량을 매주 점검합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

220

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 체지방률 >30
  • BMI >25
  • 앉아있는 것과
  • 이 연구 이전 6개월 동안 제한적인 식이요법을 하지 않았습니다.

제외 기준:

  • 제2형 당뇨병 또는 신장 질환을 앓고 있는 경우
  • 임신 또는 임신 시도,
  • 산모 수유기에 접어들면서
  • 미성년자
  • 항우울제 약물 치료를 받고 있다

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 대조군(CON)
교육 및 다이어트 수정
대조군은 앉아서 생활하는 생활 방식을 유지하고 저칼로리 식단만 따르도록 합니다.
실험적: 중등도 신체 활동 그룹(PAM)
교육, 다이어트 및 신체 활동 처방 수정

한 그룹은 대조군과 동일한 저칼로리 식단을 수행하는 것 외에도 중간 정도의 신체 활동을 처방합니다.

다른 그룹은 대조군 및 중등도 그룹과 동일한 저칼로리 식단을 이행하는 것 외에 강도 높은 활동을 처방한다.

실험적: 강도 신체 활동 그룹(PAI)
교육, 다이어트 및 신체 활동 처방 수정

한 그룹은 대조군과 동일한 저칼로리 식단을 수행하는 것 외에도 중간 정도의 신체 활동을 처방합니다.

다른 그룹은 대조군 및 중등도 그룹과 동일한 저칼로리 식단을 이행하는 것 외에 강도 높은 활동을 처방한다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준선 BMI의 변화.
기간: 기준선(0년) 및 2년 동안 추적
기준선 평균 BMI 값은 3, 6, 12 및 24개월에 측정되고 비교됩니다. BMI는 Tanita BC-418 분절 체성분 분석기/척도를 사용하여 생체 전기 임피던스 분석 방법을 통해 영양 상담 중에 매월 평가됩니다.
기준선(0년) 및 2년 동안 추적
기준선 지방량의 변화.
기간: 기준선(0년) 및 2년 동안 추적
기준선 평균 지방량 값은 3, 6, 12 및 24개월에 측정되고 비교됩니다. 지방량은 Tanita BC-418 분절 체성분 분석기/저울을 사용하여 생체 전기 임피던스 분석 방법을 통해 영양 상담 중에 매달 평가됩니다. 체지방량은 백분율로 측정됩니다.
기준선(0년) 및 2년 동안 추적
기준선 자유 지방량의 변화.
기간: 기준선(0년) 및 2년 동안 추적
기준선 평균 유리 지방 질량 값은 3, 6, 12 및 24개월에 측정되고 비교됩니다. 타니타 BC-418 분절 체성분 분석기/저울을 사용하여 생체 전기 임피던스 분석 방법을 통해 영양 상담 중에 자유 지방량을 월 단위로 평가합니다. 체지방량은 백분율로 측정됩니다.
기준선(0년) 및 2년 동안 추적
기준선 근육량의 변화.
기간: 기준선(0년) 및 2년 동안 추적
기준선 평균 근육 질량 값은 3, 6, 12 및 24개월에 측정되고 비교됩니다. 근육량은 Tanita BC-418 분절 체성분 분석기/척도를 사용하여 생체 전기 임피던스 분석 방법을 통해 영양 상담 중에 매월 평가됩니다. 체지방량은 Kg로 측정됩니다.
기준선(0년) 및 2년 동안 추적
기본 상병 물에서 변경 사항 .
기간: 기준선(0년) 및 2년 동안 추적
3, 6, 12 및 24개월에 기초 평균 체수분 값을 측정하고 비교합니다. 체액은 Tanita BC-418 분절 체성분 분석기/저울을 사용하여 생체 전기 임피던스 분석 방법을 통해 영양 상담 중에 매월 평가됩니다. 체지방량은 Kg로 측정됩니다.
기준선(0년) 및 2년 동안 추적
식이 패턴 준수도 개인 인터뷰를 통해 측정됩니다.
기간: 기준선(0년) 및 2년 동안 추적
참가자는 24개월 동안 영양(대조군) 및 체육(2개의 중재군)에 기반한 중재를 받게 됩니다. 부분적 조치도 매주 시행한다. 시험 종료 시 식이 패턴의 변화를 측정하여 3, 6, 12, 24개월 기준선 간의 평균 차이를 비교합니다.
기준선(0년) 및 2년 동안 추적
신체 활동 패턴 준수도 IPAQ(International Physical Activity Questionnaire)를 통해 측정됩니다.
기간: 기준선(0년) 및 2년 동안 추적
참가자는 24개월 동안 영양(대조군) 및 체육(2개의 개입군)을 기반으로 한 중재를 받게 됩니다. 부분적 조치도 매주 시행한다. 시험 종료 시 신체 활동의 변화를 기준선, 3, 6, 12 및 24개월 간의 평균 차이를 비교하여 측정합니다.
기준선(0년) 및 2년 동안 추적

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Alberto Hernández-Reyes, Universidad de Córdoba

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 12월 15일

연구 완료 (실제)

2019년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 2월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 2월 4일

처음 게시됨 (실제)

2019년 2월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 1월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 1월 20일

마지막으로 확인됨

2021년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • TESIS-OBESITICS-2018

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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