Efeito de diferentes programas físicos na composição corporal de homens e mulheres adultos com gordura corporal inicial >25% e >30%, respectivamente.
Efeito da prescrição de atividade física sobre a gordura, massa muscular e peso corporal de homens e mulheres adultos com sobrepeso: ensaio clínico randomizado de 6 meses de duração.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A perda de peso pelo exercício pode ser frequentemente enganosa. O foco continua centrado no peso corporal total e no índice de massa corporal (IMC), apesar de a gordura corporal e a massa livre de gordura serem os indicadores que representam maior risco na comorbidade associada à obesidade. O peso corporal per se não pode ser considerado confiável; entretanto, sua qualidade pode ser justificada, quando medida em conjunto com a perda de gordura corporal e a manutenção ou aumento da massa magra.
O objetivo do estudo é comparar o efeito de diferentes programas físicos (AF) na composição corporal (CC) de mulheres adultas com percentual de gordura corporal total ≥ 30% e homens adultos com IMC ≥25 no início do teste.
Os participantes (n=220, mulheres = 110, homens = 110) serão recrutados por meio de ambulatório de clínicas particulares em Cádiz, Andaluzia, Espanha, bem como por meio de apresentações na comunidade. Mulheres e homens com sobrepeso ou obesidade e sedentários serão divididos aleatoriamente em três grupos de acordo com diferentes níveis de AF. 21 dos participantes serão designados para o grupo de controle sedentário (METs <2,9), 20 para um grupo de AF moderada (METs 3-5,9) e 19 serão designados para o grupo de AF intensa (METs >6).
Durante 6 meses, todas as mulheres seguirão a mesma dieta com distribuição idêntica de macronutrientes. Haverá um check-up semanal de peso, gordura, água corporal e massa muscular para todos eles.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter um percentual de gordura corporal > 30
- Ter um IMC > 25
- Ser sedentário e
- Não ter sido submetido a dieta restritiva nos 6 meses anteriores a este estudo.
Critério de exclusão:
- Sofria de diabetes tipo 2 ou problemas renais
- Sendo gravidez ou tentativa de gravidez,
- Estar em período de aleitamento materno,
- Ser menor de idade
- Em tratamento farmacológico antidepressivo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo de Controle (CON)
educação e modificação da dieta
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O grupo de controle mantém um estilo de vida sedentário e é submetido apenas a seguir uma dieta hipocalórica
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Experimental: Grupo de atividade física moderada (PAM)
educação, modificando a prescrição de dieta e atividade física
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Um grupo, além de cumprir uma dieta hipocalórica idêntica ao grupo controle, é submetido à prescrição de atividade física moderada. Outro grupo, além de cumprir uma dieta hipocalórica idêntica ao grupo controle e moderado, é submetido a prescrever atividade intensa. |
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Experimental: Grupo de Intensidade de Atividade Física (PAI)
educação, modificando a prescrição de dieta e atividade física
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Um grupo, além de cumprir uma dieta hipocalórica idêntica ao grupo controle, é submetido à prescrição de atividade física moderada. Outro grupo, além de cumprir uma dieta hipocalórica idêntica ao grupo controle e moderado, é submetido a prescrever atividade intensa. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alterações do IMC basal.
Prazo: No início (0 anos) e seguido por 2 anos
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Os valores médios de IMC da linha de base serão medidos e comparados aos 3, 6, 12 e 24 meses.
O IMC será avaliado mensalmente durante a consulta nutricional através do método de Análise de Bioimpedância Elétrica utilizando um Analisador/Balança de Composição Corporal Segmental Tanita BC-418.
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No início (0 anos) e seguido por 2 anos
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Alterações da linha de base Massa gordurosa.
Prazo: No início (0 anos) e seguido por 2 anos
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Os valores médios de massa gorda da linha de base serão medidos e comparados aos 3, 6, 12 e 24 meses.
A massa adiposa será avaliada mensalmente durante a consulta nutricional através do método de Análise de Bioimpedância Elétrica utilizando um Analisador/Balança de Composição Corporal Segmental Tanita BC-418.
A massa gorda é medida em percentagem.
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No início (0 anos) e seguido por 2 anos
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Alterações desde a linha de base Massa livre de gordura.
Prazo: No início (0 anos) e seguido por 2 anos
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Os valores médios de massa livre de gordura da linha de base serão medidos e comparados em 3, 6, 12 e 24 meses.
A massa livre de gordura será avaliada mensalmente durante a consulta nutricional através do método de Análise de Bioimpedância Elétrica utilizando um Analisador/Balança de Composição Corporal Segmental Tanita BC-418.
A massa gorda é medida em percentagem.
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No início (0 anos) e seguido por 2 anos
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Alterações da massa muscular basal.
Prazo: No início (0 anos) e seguido por 2 anos
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Os valores basais de massa muscular média serão medidos e comparados aos 3, 6, 12 e 24 meses.
A Massa Muscular será avaliada mensalmente durante a consulta nutricional através do método de Análise de Bioimpedância Elétrica utilizando um Analisador/Balança Segmental de Composição Corporal Tanita BC-418.
A massa gorda é medida em Kg.
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No início (0 anos) e seguido por 2 anos
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Alterações desde a linha de base Corporal Water .
Prazo: No início (0 anos) e seguido por 2 anos
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Os valores médios da linha de base da Água Corporal serão medidos e comparados aos 3, 6, 12 e 24 meses.
A Água Corporal será avaliada mensalmente durante a consulta nutricional através do método de Análise de Impedância Bioelétrica utilizando um Analisador/Balança de Composição Corporal Segmental Tanita BC-418.
A massa gorda é medida em Kg.
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No início (0 anos) e seguido por 2 anos
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A adesão ao padrão alimentar também será medida por meio de entrevista pessoal
Prazo: No início (0 anos) e seguido por 2 anos
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Os participantes serão submetidos a uma intervenção baseada em nutrição (grupo controle) e educação física (dois braços de intervenção) durante 24 meses.
Medidas parciais também serão tomadas todas as semanas.
No final do estudo, as mudanças nos padrões alimentares serão medidas comparando as diferenças médias entre as linhas de base, 3, 6, 12 e 24 meses.
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No início (0 anos) e seguido por 2 anos
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A adesão aos padrões de atividade física também será medida por meio do IPAQ (International Physical Activity Questionnaire).
Prazo: No início (0 anos) e seguido por 2 anos
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Os participantes serão submetidos a uma intervenção baseada em nutrição (grupo controle) e educação física (dois braços de intervenção) durante 24 meses.
Medidas parciais também serão tomadas todas as semanas.
No final do estudo, as mudanças na atividade física serão medidas comparando as diferenças médias entre as linhas de base, 3, 6, 12 e 24 meses.
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No início (0 anos) e seguido por 2 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alberto Hernández-Reyes, Universidad de Córdoba
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TESIS-OBESITICS-2018
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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