Влияние различных физических программ на состав тела взрослых мужчин и женщин с исходной жировой прослойкой >25% и >30% соответственно.
Влияние предписания физической активности на жировую, мышечную массу и массу тела у взрослых мужчин и женщин с избыточным весом: рандомизированное клиническое исследование продолжительностью 6 месяцев.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Потеря веса с помощью упражнений часто может быть обманчивой. Основное внимание по-прежнему сосредоточено на общей массе тела и индексе массы тела (ИМТ), несмотря на то, что жировые отложения и безжировая масса являются показателями, представляющими наибольший риск сопутствующих заболеваний, связанных с ожирением. Масса тела сама по себе не может считаться надежной; тем не менее, его качество может быть оправдано, если его измерять вместе с потерей жира в организме и сохранением или увеличением безжировой массы.
Цель исследования — сравнить влияние различных физических программ (ФП) на состав тела (КТ) взрослых женщин с процентным содержанием общего жира в организме ≥ 30 % и взрослых мужчин с ИМТ ≥ 25 на начало испытания.
Участники (n = 220, женщины = 110, мужчины = 110) будут набираться амбулаторно из частных клиник в Кадисе, Андалусия, Испания, а также посредством презентаций сообщества. Женщины и мужчины с избыточным весом или ожирением и малоподвижным образом жизни будут случайным образом разделены на три группы в соответствии с различными уровнями ФП. 21 участник будет отнесен к контрольной группе с малоподвижным образом жизни (МЕТ <2,9), 20 — к группе умеренной ФП (МЕТ 3-5,9) и 19 — к группе интенсивной ФП (МЕТ > 6).
В течение 6 месяцев все женщины должны соблюдать одинаковую диету с одинаковым распределением макронутриентов. Каждую из них будет еженедельно проверяться вес, жир, вода и мышечная масса.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Процентное содержание жира в организме >30
- Имея ИМТ> 25
- Ведущий малоподвижный образ жизни и
- Не подвергались ограничительной диете в течение 6 месяцев, предшествующих этому исследованию.
Критерий исключения:
- Страдал сахарным диабетом 2 типа или почечными заболеваниями
- Беременность или попытка беременности,
- Находясь в периоде материнской лактации,
- Быть несовершеннолетним
- Прохождение антидепрессивной фармакологической терапии
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа управления (КОН)
обучение и изменение диеты
|
Контрольная группа ведет малоподвижный образ жизни и подвергается только гипокалорийной диете.
|
|
Экспериментальный: Группа умеренной физической активности (PAM)
обучение, изменение диеты и назначение физической активности
|
Одной группе, помимо соблюдения гипокалорийной диеты, идентичной контрольной группе, назначают умеренную физическую нагрузку. Другой группе, помимо соблюдения гипокалорийной диеты, идентичной контрольной и умеренной группе, назначают интенсивные физические нагрузки. |
|
Экспериментальный: Группа интенсивной физической нагрузки (PAI)
обучение, изменение диеты и назначение физической активности
|
Одной группе, помимо соблюдения гипокалорийной диеты, идентичной контрольной группе, назначают умеренную физическую нагрузку. Другой группе, помимо соблюдения гипокалорийной диеты, идентичной контрольной и умеренной группе, назначают интенсивные физические нагрузки. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения по сравнению с исходным ИМТ.
Временное ограничение: Исходно (0 лет) и затем в течение 2 лет
|
Исходные средние значения ИМТ будут измеряться и сравниваться через 3, 6, 12 и 24 месяца.
ИМТ будет оцениваться ежемесячно во время консультации по питанию с помощью метода анализа биоэлектрического сопротивления с использованием анализатора/весы сегментарного состава тела Tanita BC-418.
|
Исходно (0 лет) и затем в течение 2 лет
|
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем жировой массы.
Временное ограничение: Исходно (0 лет) и затем в течение 2 лет
|
Исходные средние значения жировой массы будут измеряться и сравниваться через 3, 6, 12 и 24 месяца.
Жировая масса будет оцениваться ежемесячно во время консультации по питанию с помощью метода анализа биоэлектрического импеданса с использованием анализатора/весы сегментарного состава тела Tanita BC-418.
Жировая масса измеряется в процентах.
|
Исходно (0 лет) и затем в течение 2 лет
|
|
Изменения массы свободного жира по сравнению с исходным уровнем.
Временное ограничение: Исходно (0 лет) и затем в течение 2 лет
|
Исходные средние значения массы свободного жира будут измеряться и сравниваться через 3, 6, 12 и 24 месяца.
Свободная жировая масса будет оцениваться ежемесячно во время консультации по питанию с помощью метода анализа биоэлектрического импеданса с использованием анализатора/весы сегментарного состава тела Tanita BC-418.
Жировая масса измеряется в процентах.
|
Исходно (0 лет) и затем в течение 2 лет
|
|
Изменения по сравнению с базовой мышечной массой.
Временное ограничение: Исходно (0 лет) и затем в течение 2 лет
|
Исходные средние значения мышечной массы будут измеряться и сравниваться через 3, 6, 12 и 24 месяца.
Мышечная масса будет оцениваться ежемесячно во время консультации по питанию с помощью метода анализа биоэлектрического сопротивления с использованием анализатора/весы сегментарного состава тела Tanita BC-418.
Жировая масса измеряется в кг.
|
Исходно (0 лет) и затем в течение 2 лет
|
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем телесной воды.
Временное ограничение: Исходно (0 лет) и затем в течение 2 лет
|
Базовые средние значения телесной воды будут измеряться и сравниваться через 3, 6, 12 и 24 месяца.
Ежемесячно во время консультации по питанию будет оцениваться уровень физической воды с помощью метода анализа биоэлектрического импеданса с использованием анализатора/весы сегментарного состава тела Tanita BC-418.
Жировая масса измеряется в кг.
|
Исходно (0 лет) и затем в течение 2 лет
|
|
Соблюдение режима питания также будет оцениваться путем личного собеседования.
Временное ограничение: Исходно (0 лет) и затем в течение 2 лет
|
Участники будут подвергаться вмешательству, основанному на питании (контрольная группа) и физическом воспитании (два вмешательства) в течение 24 месяцев.
Частичные меры также будут приниматься каждую неделю.
В конце испытания изменения в рационе питания будут измеряться, сравнивая средние различия между исходными уровнями, 3, 6, 12 и 24 месяцами.
|
Исходно (0 лет) и затем в течение 2 лет
|
|
Приверженность моделям физической активности также будет измеряться с помощью IPAQ (Международный вопросник физической активности).
Временное ограничение: Исходно (0 лет) и затем в течение 2 лет
|
Участники будут подвергаться вмешательству, основанному на питании (контрольная группа) и физическом воспитании (два вмешательства) в течение 24 месяцев.
Частичные меры также будут приниматься каждую неделю.
В конце испытания будут измеряться изменения в физической активности, сравнивая средние различия между исходными уровнями, 3, 6, 12 и 24 месяцами.
|
Исходно (0 лет) и затем в течение 2 лет
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Alberto Hernández-Reyes, Universidad de Córdoba
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TESIS-OBESITICS-2018
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .