Effet de différents programmes physiques sur la composition corporelle d'hommes et de femmes adultes avec une graisse corporelle initiale> 25% et> 30%, respectivement.
Effet de la prescription d'activité physique sur la graisse, la masse musculaire et le poids corporel d'hommes et de femmes en surpoids ou adultes : essai clinique randomisé d'une durée de 6 mois.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La perte de poids par l'exercice peut souvent être trompeuse. L'accent continue d'être centré sur le poids corporel total et l'indice de masse corporelle (IMC), malgré le fait que la graisse corporelle et la masse sans graisse sont les indicateurs qui représentent le plus grand risque de comorbidité associée à l'obésité. Le poids corporel en soi ne peut pas être considéré comme fiable ; cependant, sa qualité peut être justifiée, lorsqu'elle est mesurée conjointement avec la perte de graisse corporelle et le maintien ou l'augmentation de la masse maigre.
Le but de l'étude est de comparer l'effet de différents programmes physiques (FA) sur la composition corporelle (BC) de femmes adultes avec un pourcentage de graisse corporelle totale ≥ 30 % et d'hommes adultes avec un IMC ≥ 25 au début du test.
Les participants (n = 220, femmes = 110, hommes = 110) seront recrutés par le biais de consultations externes dans des cliniques privées à Cadix, Andalousie, Espagne, ainsi que par le biais de présentations communautaires. Les femmes et les hommes en surpoids ou obèses et sédentaires seront répartis au hasard en trois groupes selon différents niveaux de FA. 21 des participants seront affectés au groupe de contrôle sédentaire (METs <2,9), 20 dans un groupe de FA modérée (METs 3-5,9) et 19 seront affectés au groupe de FA intense (METs >6).
Pendant 6 mois, toutes les femmes suivront le même régime avec une répartition identique des macronutriments. Il y aura un contrôle hebdomadaire du poids, de la graisse, de l'eau corporelle et de la masse musculaire pour chacun d'eux.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Avoir un pourcentage de graisse corporelle> 30
- Avoir un IMC >25
- Être sédentaire et
- N'avoir pas été soumis à un régime restrictif dans les 6 mois précédant cette étude.
Critère d'exclusion:
- Atteint de diabète de type 2 ou de troubles rénaux
- Grossesse ou tentative de grossesse,
- Être en période de lactation maternelle,
- Être mineur
- Sous traitement pharmacologique antidépresseur
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe de contrôle (CON)
éducation et modification du régime alimentaire
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Le groupe témoin maintient un mode de vie sédentaire et n'est soumis qu'à un régime hypocalorique
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Expérimental: Groupe d'activité physique modérée (PAM)
éducation, modification de l'alimentation et prescription d'activité physique
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Un groupe, en plus de remplir un régime hypocalorique identique au groupe témoin, est soumis à la prescription d'une activité physique modérée. L'autre groupe, en plus de remplir un régime hypocalorique identique au groupe témoin et modéré, est soumis à une activité intense prescrite. |
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Expérimental: Groupe d'activité physique d'intensité (PAI)
éducation, modification de l'alimentation et prescription d'activité physique
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Un groupe, en plus de remplir un régime hypocalorique identique au groupe témoin, est soumis à la prescription d'une activité physique modérée. L'autre groupe, en plus de remplir un régime hypocalorique identique au groupe témoin et modéré, est soumis à une activité intense prescrite. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changements par rapport à l'IMC de base.
Délai: Au départ (0 an) et suivi pendant 2 ans
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Les valeurs moyennes de base de l'IMC seront mesurées et comparées à 3, 6, 12 et 24 mois.
L'IMC sera évalué sur une base mensuelle lors de la consultation nutritionnelle par une méthode d'analyse d'impédance bioélectrique à l'aide d'un analyseur/balance de composition corporelle segmentaire Tanita BC-418.
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Au départ (0 an) et suivi pendant 2 ans
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Changements par rapport à la ligne de base Masse grasse.
Délai: Au départ (0 an) et suivi pendant 2 ans
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Les valeurs moyennes de base de la masse grasse seront mesurées et comparées à 3, 6, 12 et 24 mois.
La masse grasse sera évaluée sur une base mensuelle lors de la consultation nutritionnelle par une méthode d'analyse d'impédance bioélectrique à l'aide d'un analyseur/balance de composition corporelle segmentaire Tanita BC-418.
La masse grasse est mesurée en pourcentage.
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Au départ (0 an) et suivi pendant 2 ans
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Changements par rapport à la ligne de base Masse grasse libre.
Délai: Au départ (0 an) et suivi pendant 2 ans
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Les valeurs moyennes de base de la masse grasse libre seront mesurées et comparées à 3, 6, 12 et 24 mois.
La masse grasse libre sera évaluée sur une base mensuelle lors de la consultation nutritionnelle par une méthode d'analyse d'impédance bioélectrique à l'aide d'un analyseur/balance de composition corporelle segmentaire Tanita BC-418.
La masse grasse est mesurée en pourcentage.
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Au départ (0 an) et suivi pendant 2 ans
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Changements par rapport à la masse musculaire de base.
Délai: Au départ (0 an) et suivi pendant 2 ans
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Les valeurs moyennes de base de la masse musculaire seront mesurées et comparées à 3, 6, 12 et 24 mois.
La masse musculaire sera évaluée sur une base mensuelle lors d'une consultation nutritionnelle grâce à une méthode d'analyse d'impédance bioélectrique à l'aide d'un analyseur/balance de composition corporelle segmentaire Tanita BC-418.
La masse grasse est mesurée en kg.
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Au départ (0 an) et suivi pendant 2 ans
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Changements par rapport à la ligne de base Eau Corporelle .
Délai: Au départ (0 an) et suivi pendant 2 ans
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Les valeurs moyennes de base de l'eau corporelle seront mesurées et comparées à 3, 6, 12 et 24 mois.
L'eau corporelle sera évaluée sur une base mensuelle lors de la consultation nutritionnelle par une méthode d'analyse d'impédance bioélectrique à l'aide d'un analyseur/balance de composition corporelle segmentaire Tanita BC-418.
La masse grasse est mesurée en kg.
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Au départ (0 an) et suivi pendant 2 ans
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L'adhésion au régime alimentaire sera également mesurée par le biais d'un entretien personnel
Délai: Au départ (0 an) et suivi pendant 2 ans
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Les participants seront soumis à une intervention basée sur l'éducation nutritionnelle (groupe témoin) et physique (deux bras d'intervention) pendant 24 mois.
Des mesures partielles seront également prises chaque semaine.
À la fin de l'essai, les changements dans les habitudes alimentaires seront mesurés en comparant les différences moyennes entre les lignes de base, 3, 6, 12 et 24 mois.
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Au départ (0 an) et suivi pendant 2 ans
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Le respect des schémas d'activité physique sera également mesuré par l'IPAQ (International Physical Activity Questionnaire).
Délai: Au départ (0 an) et suivi pendant 2 ans
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Les participants seront soumis à une intervention basée sur l'éducation nutritionnelle (groupe témoin) et physique (deux bras d'intervention) pendant 24 mois.
Des mesures partielles seront également prises chaque semaine.
À la fin de l'essai, les changements dans l'activité physique seront mesurés en comparant les différences moyennes entre les lignes de base, 3, 6, 12 et 24 mois.
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Au départ (0 an) et suivi pendant 2 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Alberto Hernández-Reyes, Universidad de Córdoba
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TESIS-OBESITICS-2018
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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